LVAD 移植を受ける心不全患者における導入剤と低血圧の発生率 (INTENS)
2021年10月17日 更新者：Dr. Adrian Stephan、Heidelberg University
麻酔の導入は、大手術を受けるハイリスク患者にとって最も重要な状況の 1 つです。 いくつかの理由から、この段階では適切な血圧と心拍出量を維持することが重要です。
この観察研究の目的は、左心室補助装置（LVAD）の植え込みを受ける心不全患者において、導入剤の選択が血圧、導入時および外科手術中の降圧薬の使用に大きな影響を与えるかどうかを調べることです。 ）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adrian E Stephan, MD
- 電話番号：004962215636107
- メール：adrian.stephan@med.uni-heidelberg.de
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
左心室補助装置（LVAD）の植え込みを予定している末期心不全患者
説明
包含基準:
- 左心室補助装置（LVAD）の植え込みを予定している心不全患者
除外基準:
- 妊娠
- 患者内の別の心臓補助装置（ECLS など）の存在
- 患者さんの同意がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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左心室補助装置（エトミデート）移植手術中の患者さん
左心室補助装置 (LVAD) の植え込みを受けている高リスク心不全患者。
誘導剤はエトミデートです。
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導入時のエトミデートの使用は主治医の判断による
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左心室補助装置（ミダゾラム）植込み術中の患者さん
左心室補助装置 (LVAD) の植え込みを受けている高リスク心不全患者。
誘導剤はミダゾラムです。
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導入時のミダゾラムの使用は主治医の判断による
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左心室補助装置（セボフルラン）の移植手術を受けている患者さん
左心室補助装置 (LVAD) の植え込みを受けている高リスク心不全患者。
誘導剤はセボフルランです。
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導入時のセボフルランの使用は主治医の判断による
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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導入後の低血圧
時間枠：麻酔導入後最初の 30 分
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麻酔導入後最初の 30 分間の低血圧の発生率
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麻酔導入後最初の 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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導入後の降圧薬
時間枠：麻酔導入後最初の 30 分
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麻酔導入後の最初の30分間の降圧薬の使用
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麻酔導入後最初の 30 分
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手術中の降圧薬
時間枠：手続き開始から手続き終了まで
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手術中の降圧薬の使用
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手続き開始から手続き終了まで
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集中治療室 (ICU) の滞在期間
時間枠：処置と集中治療室への搬送後、I からの提出までの合計時間は時間単位です。予想される時間枠は 48 ～ 96 時間です。CU
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処置後、提出前に患者が集中治療室で治療を受けなければならない時間（時間単位）。
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処置と集中治療室への搬送後、I からの提出までの合計時間は時間単位です。予想される時間枠は 48 ～ 96 時間です。CU
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せん妄
時間枠：処置終了後最初の24時間
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術後せん妄の診断
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処置終了後最初の24時間
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腎臓
時間枠：処置後最初の 28 日間
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腎臓病によって定義される急性腎不全の発生: 世界的転帰の改善 (KDIGO)
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処置後最初の 28 日間
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死亡
時間枠：処置後最初の 28 日間
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手術後最初の28日間の死亡率
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処置後最初の 28 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Adrian E Stephan, MD、Department of Anesthesiology, Heidelberg University Hospital, Heidelberg, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年11月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月20日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月17日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。