Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Induktionsmiddel og forekomst af hypotension hos hjertesvigtpatienter, der gennemgår LVAD-implantation (INTENS)

17. oktober 2021 opdateret af: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University

Induktion af anæstesi er en af ​​de mest kritiske situationer for højrisikopatienter, der gennemgår større operationer. Af flere grunde er det afgørende at opretholde tilstrækkeligt blodtryk og hjertevolumen i denne fase.

Denne observationsundersøgelse har til formål at finde ud af, om valget af induktionsmidlet har stor indflydelse på blodtrykket og brugen af ​​antihypotensiva under induktionen og den kirurgiske procedure hos hjertesvigtpatienter, der gennemgår implantation af en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) ).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med terminal hjertesvigt, som er planlagt til implantation af en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med hjertesvigt, der er planlagt til implantation af venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af en anden hjertehjælpsanordning i patienten (f.eks. ECLS)
  • Intet samtykke fra patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår implantation af venstre ventrikulær hjælpeanordning (Etomidate)
Højrisikopatienter med hjertesvigt, der gennemgår implantation af en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD). Induktionsmidlet er etomidat.
Medicin: Etomidate
Brug af etomidat under induktion som besluttet af behandlende anæstesiolog
Patienter, der gennemgår implantation af venstre ventrikulær hjælpeanordning (Midazolam)
Højrisikopatienter med hjertesvigt, der gennemgår implantation af en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD). Induktionsmidlet er midazolam.
Medicin: Midazolam
Anvendelse af midazolam under induktion som besluttet af behandlende anæstesiolog
Patienter, der gennemgår implantation af venstre ventrikulær hjælpeanordning (Sevofluran)
Højrisikopatienter med hjertesvigt, der gennemgår implantation af en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD). Induktionsmidlet er sevofluran.
Medicin: Sevofluran
Brug af sevofluran under induktion som besluttet af behandlende anæstesiolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-induktion hypotension
Tidsramme: Første 30 minutter efter induktion af anæstesi
Hyppigheden af ​​hypotension i de første 30 minutter efter induktion af anæstesi
Første 30 minutter efter induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antihypotensiva efter induktion
Tidsramme: Første 30 minutter efter induktion af anæstesi
Brug af antihypotensiva i de første 30 minutter efter induktion af anæstesi
Første 30 minutter efter induktion af anæstesi
Antihypotensive lægemidler under proceduren
Tidsramme: Begyndelse af proceduren indtil slutningen af ​​proceduren
Brug af antihypotensiva under proceduren
Begyndelse af proceduren indtil slutningen af ​​proceduren
Længde af ophold på intensiv afdeling (ICU)
Tidsramme: Efter proceduren og transport til intensiv afdeling, samlet tid i timer indtil indlevering fra I. Forventet tidsramme er 48 til 96 timer.CU
Den tid patienten skal behandles på intensiv afdeling efter indgrebet (i timer) før indlevering.
Efter proceduren og transport til intensiv afdeling, samlet tid i timer indtil indlevering fra I. Forventet tidsramme er 48 til 96 timer.CU
Delirium
Tidsramme: Første 24 timer efter afslutningen af ​​proceduren
Diagnose af postoperativt delirium
Første 24 timer efter afslutningen af ​​proceduren
Nyre
Tidsramme: De første 28 dage efter proceduren
Forekomst af akut nyresvigt som defineret af Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
De første 28 dage efter proceduren
Dødelighed
Tidsramme: De første 28 dage efter proceduren
Dødelighed i de første 28 dage efter indgrebet
De første 28 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Studieleder: Adrian E Stephan, MD, Department of Anesthesiology, Heidelberg University Hospital, Heidelberg, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-602/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk, lavt

Kliniske forsøg med Etomidate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner