LVAD 이식을 받는 심부전 환자에서 유도제와 저혈압 발생률 (INTENS)
2021년 10월 17일 업데이트: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University
마취유도는 대수술을 받는 고위험 환자에게 가장 중요한 상황 중 하나다. 몇 가지 이유로 이 단계에서 적절한 혈압과 심박출량을 유지하는 것이 중요합니다.
본 관찰 연구는 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 받는 심부전 환자의 유도 및 수술 시 유도제의 선택이 혈압과 항저혈압제 사용에 큰 영향을 미치는지 알아보는 것을 목표로 합니다. ).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrian E Stephan, MD
- 전화번호: 004962215636107
- 이메일: adrian.stephan@med.uni-heidelberg.de
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
좌심실 보조 장치(LVAD) 이식이 예정된 말기 심부전 환자
설명
포함 기준:
- 좌심실보조장치(LVAD) 이식 예정인 심부전 환자
제외 기준:
- 임신
- 환자에게 다른 심장 보조 장치(예: ECLS)가 있음
- 환자 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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좌심실보조장치(에토미데이트) 이식환자
좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 받는 고위험 심부전 환자.
유도제는 etomidate입니다.
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담당 마취과 의사의 결정에 따라 유도 중 etomidate 사용
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좌심실보조장치(Midazolam) 이식을 받는 환자
좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 받는 고위험 심부전 환자.
유도제는 미다졸람입니다.
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담당 마취의가 결정한 유도 중 미다졸람 사용
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좌심실보조장치(세보플루란) 이식을 받는 환자
좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 받는 고위험 심부전 환자.
유도제는 세보플루란입니다.
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담당 마취의가 결정한 유도 중 세보플루란 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 후 저혈압
기간: 마취유도 후 최초 30분
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마취유도 후 30분 이내 저혈압 발생률
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마취유도 후 최초 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도 후 항저혈압제
기간: 마취유도 후 최초 30분
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마취 유도 후 최초 30분 동안 항저혈압제 사용
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마취유도 후 최초 30분
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절차 중 항 고혈압제
기간: 절차 시작 시 절차 종료 시까지
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시술 중 항저혈압제 사용
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절차 시작 시 절차 종료 시까지
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 시술 및 중환자실 이송 후 I에서 제출까지 총 시간(시간). 예상 시간 프레임은 48~96시간입니다.CU
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시술 후 환자가 중환자실에서 치료를 받아야 하는 시간(시간 단위).
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시술 및 중환자실 이송 후 I에서 제출까지 총 시간(시간). 예상 시간 프레임은 48~96시간입니다.CU
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섬망 상태
기간: 시술 종료 후 최초 24시간
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수술 후 섬망의 진단
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시술 종료 후 최초 24시간
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신장
기간: 시술 후 첫 28일
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Kidney Disease: Improving Global Outcomes(KDIGO)에서 정의한 급성 신부전의 발생
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시술 후 첫 28일
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인류
기간: 시술 후 첫 28일
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시술 후 28일 이내 사망
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시술 후 첫 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adrian E Stephan, MD, Department of Anesthesiology, Heidelberg University Hospital, Heidelberg, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S-602/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
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