Induktioaine ja hypotension esiintyvyys sydämen vajaatoimintapotilailla, joille tehdään LVAD-implantaatio (INTENS)
sunnuntai 17. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University
Anestesian induktio on yksi kriittisimmistä tilanteista suuririskisille potilaille, joille tehdään suuri leikkaus. Useista syistä on ratkaisevan tärkeää ylläpitää riittävä verenpaine ja sydämen minuuttitilavuus tämän vaiheen aikana.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko induktioaineen valinnalla suuri vaikutus verenpaineeseen ja verenpainelääkkeiden käyttöön induktion ja kirurgisen toimenpiteen aikana sydämen vajaatoimintapotilailla, joille implantoidaan vasemman kammion apulaite (LVAD) ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrian E Stephan, MD
- Puhelinnumero: 004962215636107
- Sähköposti: adrian.stephan@med.uni-heidelberg.de
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on terminaalinen sydämen vajaatoiminta, joille on määrä implantoida vasemman kammion apulaite (LVAD)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on määrä implantoida vasemman kammion apulaite (LVAD)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Toisen sydänapulaitteen läsnäolo potilaalla (esimerkiksi ECLS)
- Ei potilaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille implantoidaan vasemman kammion apulaite (Etomidaatti)
Korkean riskin sydämen vajaatoimintapotilaat, joille implantoidaan vasemman kammion apulaite (LVAD).
Induktioaine on etomidaatti.
|
Etomidatin käyttö induktion aikana hoitavan anestesialääkärin päätöksen mukaan
|
|
Potilaat, joille implantoidaan vasemman kammion apulaite (midatsolaami)
Korkean riskin sydämen vajaatoimintapotilaat, joille implantoidaan vasemman kammion apulaite (LVAD).
Induktioaine on midatsolaami.
|
Midatsolaamin käyttö induktion aikana hoitavan anestesialääkärin päätöksen mukaan
|
|
Potilaat, joille implantoidaan vasemman kammion apulaite (sevofluraani)
Korkean riskin sydämen vajaatoimintapotilaat, joille implantoidaan vasemman kammion apulaite (LVAD).
Induktioaine on sevofluraani.
|
Sevofluraanin käyttö induktion aikana hoitavan anestesialääkärin päätöksen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktion jälkeinen hypotensio
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Hypotension ilmaantuvuus ensimmäisten 30 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
|
Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetta alentavat lääkkeet induktion jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö ensimmäisten 30 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
|
Ensimmäiset 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Verenpainetta alentavat lääkkeet toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Aloita toimenpide toimenpiteen loppuun asti
|
Verenpainelääkkeiden käyttö toimenpiteen aikana
|
Aloita toimenpide toimenpiteen loppuun asti
|
|
Tehohoidon osastolla (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Toimenpiteen ja teho-osastolle kuljetuksen jälkeen kokonaisaika tunteina toimitukseen I. Odotettu aika on 48-96 tuntia.CU
|
Aika, jonka potilas on hoidettava teho-osastolla toimenpiteen jälkeen (tunteina) ennen luovuttamista.
|
Toimenpiteen ja teho-osastolle kuljetuksen jälkeen kokonaisaika tunteina toimitukseen I. Odotettu aika on 48-96 tuntia.CU
|
|
Delirium
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin diagnoosi
|
Ensimmäiset 24 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Munuainen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintyminen Munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO)
|
Ensimmäiset 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kuolleisuus ensimmäisten 28 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
|
Ensimmäiset 28 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adrian E Stephan, MD, Department of Anesthesiology, Heidelberg University Hospital, Heidelberg, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Midatsolaami
- Sevofluraani
- Etomidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-602/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .