心不全患者における姿勢バランス訓練の効果
2022年5月29日 更新者：Habibedurdu、Giresun University
心不全患者における体幹安定化とコンピューター化されたウォブルボード運動トレーニングプログラムの効果の調査
この研究では、60歳以上の心不全患者の姿勢バランスと機能的運動能力に対する体幹の安定化とコンピュータ化されたウォブルボード運動トレーニングプログラムの効果が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、コア安定化グループ (CSG)、ウォブルボード グループ (WBG)、およびコントロール グループで構成されます。
CSG では、基本的に腹部、骨盤底、体幹伸筋、および横隔膜の筋肉に焦点を当て、コアの安定化基準に準拠するエクササイズが適用されます。
WBG では、主に下肢と胴体の筋肉に焦点を当てたバランス エクササイズが、コンピュータ化されたウォブル ボードで視覚的なフィードバックが提供されるコンピュータ化されたウォブル ボードで実行されます。
対照群では、運動は行われず、評価手順のみが開始時と 8 週間後に適用されます。
合計 36 人の患者を含めることが計画されており、12 人の患者を持つ 3 つのグループに無作為に割り付けられます。
最初の評価に続いて、各患者は 1 セッションの患者教育プログラムに参加します。
その後、CSG および WBG の患者は、理学療法士が監督する運動トレーニング プログラムに週 3 日、8 週間参加します。8 週間の運動トレーニング プログラムが完了すると、初期評価が再適用されます。
収集されたデータは、SPSS 22.0 (IBM Corp.、Armonk、NY、USA) プログラムで分析されます。
治療前と治療後の評価の違いは、「対応のあるt検定」および/または「ウィルコクソン検定」で分析されます.3つのグループ間の違いは、一元配置分散分析および/またはクラスカル・ワリス検定で分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Habibe DURDU, MSc
- 電話番号：2907 +90 454 310 13 75
- メール：habibe_durdu@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rengin DEMIR, Prof
- 電話番号：29530 +90 212 459 20 00
- メール：rengindemir@yahoo.com
研究場所
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Giresun、七面鳥
- 募集
- Giresun University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 循環器専門医の診断を受けた心不全患者
- -患者は安定した薬物療法を受けており、少なくとも過去3か月間臨床的に安定している
- インフォームドコンセントフォームに署名した患者
除外基準:
- -過去6か月間の心筋梗塞の病歴
- 急性冠症候群
- コントロール不良の糖尿病および/または高血圧
- 重度の心臓弁膜症および/または不整脈
- ペースメーカーを持っている
- 重度の認知障害
- 重度の整形外科的および/または神経学的問題
- 視覚障害または聴覚障害
- デバイスを持って歩く
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コア安定化グループ (CSG)
この腕は、腹部の神聖化、仰臥位の花嫁、花嫁の犬、サイドプランク、カールアップ、修正された腕立て伏せなどのコア安定化エクササイズで構成されています。
各セッションは、上肢、下肢、体幹のストレッチ運動からなる準備運動から始まり、クールダウン運動（準備運動と同じ）で終了します。
患者は、最初のセッションの前に患者教育のセッションに 1 回参加します。
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このグループの演習トレーニングは 3 段階から行われます。
最初の 2 週間をカバーするステージ 1 では、サイド プランクを除いて、10 回の繰り返しを 3 セット適用するコアの安定化エクササイズが適用されます。
サイドプランクは10秒×3セット行います。
ステージ 2 には、3 ～ 5 週間が含まれます。
この段階では、花嫁の犬、プランク、サイドプランクを除いて、12回の繰り返しを3セット実行します。
これらの演習は、15 秒を 3 セット適用する予定です。
患者は、6 週間から 8 週間でステージ 3 のエクササイズを行う予定です。
ステージ 3 のエクササイズは、ブライドドッグ、サイドプランク、プランクのエクササイズを除いて、15 回の繰り返しを 3 セット行います。
すべてのステージには、ステージ 1 のプランク エクササイズの代わりに修正された腕立て伏せエクササイズが含まれていることを除いて、同じエクササイズが含まれています。
すべてのエクササイズは、週に 3 日、8 週間にわたって行われます。
セッションの 1 つは、約 45 ～ 60 分かかると推定されます。
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実験的：ウォブルボードグループ（WBG）
この腕は、主に下肢と反重力筋のためにコンピュータ化されたウォブルボードで実行されるバランストレーニングエクササイズで構成されています.
各セッションは、上肢、下肢、体幹のストレッチ運動からなる準備運動から始まり、クールダウン運動（準備運動と同じ）で終了します。
患者は、最初のセッションの前に患者教育のセッションに 1 回参加します。
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このグループの患者は、コンピューター化されたウォブル ボードでエクササイズを行います。
このデバイスは、患者に不安定な表面を提供し、動きの質に関する視覚的なフィードバックを提供します。
8 週間のプログラムは 3 つの段階で構成され、各段階には 6 つの演習が含まれます。
最初の 2 週間をカバーする最初の段階では、10 回の繰り返しを 3 セット行います。時間管理されたエクササイズは、20 秒を 3 セット行います。
ステージ 2 には、3 ～ 5 週間が含まれます。
この段階では、反復運動は 12 回の反復を 3 セット行い、時間制御運動は 25 秒を 3 セット行います。
ステージ 3 は 6 ～ 8 週間続きます。
この段階では、反復運動は 15 回の反復を 3 セット行い、時間制御運動は 30 秒を 3 セット行います。
セッションの 1 つは、約 45 ～ 60 分かかると推定されます。
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介入なし：対照群（CG）
このアームは対照群として計画されました。
したがって、いかなる介入も実行されません。
この腕の患者は、プログラムの開始時に患者教育のセッションを 1 回だけ参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能バランス評価
時間枠：8週間
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機能バランスは「ベルグバランススケール」で評価していきます。
スケールは座位、立位、片足立位の14項目で構成され、各項目は参加者の成功に応じて「0（不可能）」から「4（自立）」の範囲で採点されます。
合計点は、すべての項目の点数を合計したものです。
最高スコアは 56 です。
0 から 20 のスコアはバランス障害を表し、21 から 40 は許容可能なバランスを表し、41 から 56 は良好なバランスを表します
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8週間
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姿勢スイング評価
時間枠：8週間
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姿勢スイングは、コンピューター化されたウォブル ボードを使用して評価されます。
デバイス上の参加者のスイングは、前後方向と内側方向で測定されます。
測定は、10 度の傾斜角度を持つ加速度計を含むデバイスによって実行されます。
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8週間
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機能的運動能力評価
時間枠：8週間
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6分間歩行テスト(6MWT)を適用します。
このテストは、ATS/ERS ステートメントに従って、メートル単位で 6 分間の歩行距離を評価します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア安定化評価
時間枠：8週間
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「OctoCore アプリケーション」は、コア安定化評価に使用される予定です。
アプリケーションは 2 つのフェーズで構成されます。
第 1 段階はシングル レフト デッドライン テストで実行され、第 2 段階ではバードドッグ運動テストが適用されます。
試験中の加速度の測定は、参加者の第 4 腰椎の正中線に「OctoCore アプリ」を装着したスマートフォンを使用して行います。
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8週間
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健康関連の生活の質
時間枠：8週間
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ミネソタ州心不全患者アンケートは、評価に利用されます。
アンケートは 21 項目と 2 つのサブディメンションで構成されています。
サブディメンションは次のとおりです。肉体的および感情的。
各項目は「0(いいえ)」から「5(やりすぎ)」までの点数で採点されます。
合計スコアは 0 ～ 105 の間で変化します。
低い点は生活の質が良いことを示しています。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Habibe DURDU, MSc、Giresun University
- スタディディレクター：Rengin Demir, Prof、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tanriverdi A, Kahraman BO, Ozsoy I, Acar S, Senturk B, Ozpelit E, Akdeniz B, Savci S. Balance performance in patients with heart failure. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):458-462. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.04.004. Epub 2020 May 18.
- Piraua ALT, Cavalcante BR, de Oliveira VMA, Beltrao NB, de Amorim Batista G, Pitangui ACR, Behm D, de Araujo RC. Effect of 24-week strength training on unstable surfaces on mobility, balance, and concern about falling in older adults. Scand J Med Sci Sports. 2019 Nov;29(11):1805-1812. doi: 10.1111/sms.13510. Epub 2019 Jul 26.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Ogaya S, Ikezoe T, Soda N, Ichihashi N. Effects of balance training using wobble boards in the elderly. J Strength Cond Res. 2011 Sep;25(9):2616-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e31820019cf.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (予想される)
2022年10月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月16日
最初の投稿 (実際)
2021年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月29日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。