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Auswirkungen von posturalen Gleichgewichtsübungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz

29. Mai 2022 aktualisiert von: Habibedurdu, Giresun University

Untersuchung der Auswirkungen von Core-Stabilisierung und computergestützten Wobble-Board-Übungstrainingsprogrammen bei Patienten mit Herzinsuffizienz

In dieser Studie werden die Auswirkungen von Core-Stabilisierung und computergestützten Wobble-Board-Trainingsprogrammen auf das posturale Gleichgewicht und die funktionelle Trainingskapazität bei Patienten über 60 Jahren mit Herzinsuffizienz untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus einer Kernstabilisierungsgruppe (CSG), einer Wobble Board-Gruppe (WBG) und einer Kontrollgruppe. Beim CSG werden Übungen angewendet, die sich im Wesentlichen auf die Bauch-, Beckenboden-, Rumpfstrecker- und Zwerchfellmuskulatur konzentrieren und den Kernstabilisierungskriterien entsprechen. In WBG werden Gleichgewichtsübungen, die sich hauptsächlich auf die unteren Gliedmaßen und die Rumpfmuskulatur konzentrieren, auf einem computergestützten Wobble-Board mit visuellem Feedback durch das computergestützte Wobble-Board durchgeführt. In der Kontrollgruppe wird keine Übung durchgeführt, nur das Bewertungsverfahren wird zu Beginn und 8 Wochen später angewendet. Es war geplant, insgesamt 36 Patienten einzuschließen und sie werden in drei Gruppen mit 12 Patienten randomisiert. Nach der Erstbeurteilung nimmt jeder Patient an einem einstündigen Patientenschulungsprogramm teil. Danach nehmen Patienten in CSG und WBG 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche an ihrem Trainingsprogramm teil, das von einem Physiotherapeuten überwacht wird. Wenn die Trainingsprogramme für 8 Wochen abgeschlossen sind, werden die ersten Bewertungen erneut durchgeführt. Die gesammelten Daten werden mit dem Programm SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) analysiert. Die Unterschiede zwischen den Auswertungen vor und nach der Behandlung werden mit dem „gepaarten t-Test“ und/oder dem „Wilcoxon-Test“ analysiert. Die Unterschiede zwischen drei Gruppen werden mit der Einweg-Varianzanalyse und/oder dem Kruskal-Wallis-Test analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Giresun, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Giresun University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre und älter
  • Patienten mit Herzinsuffizienz, die von einem Kardiologen diagnostiziert wurden
  • Die Patienten haben eine stabile medikamentöse Therapie und müssen mindestens drei Monate klinisch stabil sein
  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Myokardinfarkt in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten
  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Unkontrollierter Diabetes und/oder Bluthochdruck
  • Schwere Herzklappenerkrankung und/oder Arrhythmie
  • Einen Herzschrittmacher haben
  • Schwere kognitive Störung
  • Schweres orthopädisches und/oder neurologisches Problem
  • Seh- oder Hörbehinderung
  • Gehen mit Gerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kernstabilisierungsgruppe (CSG)
Dieser Arm besteht aus Kernstabilisierungsübungen, einschließlich Bauchheilung, Supine Bride, Bride Dog, Side Plank, Curl-Up und modifizierter Push-Up-Übung. Jede Trainingseinheit beginnt mit einem Aufwärmtraining, das aus Dehnübungen für die Ober- und Unterschenkel- und Rumpfmuskulatur besteht und mit Abkühlübungen abgeschlossen wird (wie beim Aufwärmtraining). Die Patienten werden vor der ersten Sitzung an einer Sitzung der Patientenaufklärung teilnehmen.
Verhalten: Kernstabilisierungsgruppe (CSG)
Das Übungstraining dieser Gruppe erfolgt in 3 Stufen. In Phase 1, die die ersten zwei Wochen abdeckt, werden Kernstabilisierungsübungen in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen mit Ausnahme der Seitenplanke durchgeführt. Side Plank wird mit 3 Sätzen à 10 Sekunden ausgeführt. Stufe 2 wird 3 bis 5 Wochen umfassen. In dieser Phase werden die Übungen 3 Sätze mit 12 Wiederholungen durchgeführt, außer Bride Dog, Plank und Side Plank. Diese Übungen werden in 3 Sätzen à 15 Sekunden durchgeführt. Die Patienten werden Übungen der Stufe 3 von 6 bis 8 Wochen durchführen. Die Übungen der Stufe 3 werden in 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen geübt, mit Ausnahme der Bride Dog-, Side Plank- und Plank-Übungen, die in 3 Sätzen mit 20 Sekunden durchgeführt werden. Alle Stufen beinhalten die gleichen Übungen, außer modifizierte Liegestützübungen anstelle von Plankenübungen in Stufe 1. Alle Übungen werden 8 Wochen lang 3 Tage die Woche praktiziert. Eine der Sitzungen wird voraussichtlich etwa 45-60 Minuten dauern.
Experimental: Wackelbrettgruppe (WBG)
Dieser Arm besteht aus Gleichgewichtsübungen, die auf einem computergesteuerten Wackelbrett hauptsächlich für die unteren Gliedmaßen und den Anti-Schwerkraft-Muskel durchgeführt werden. Jede Trainingseinheit beginnt mit einem Aufwärmtraining, das aus Dehnübungen für die Ober- und Unterschenkel- und Rumpfmuskulatur besteht und mit Abkühlübungen abgeschlossen wird (wie beim Aufwärmtraining). Die Patienten werden vor der ersten Sitzung an einer Sitzung der Patientenaufklärung teilnehmen.
Verhalten: Wackelbrettgruppe (WBG)
Patienten in dieser Gruppe werden Übungen auf einem computergesteuerten Wackelbrett durchführen. Dieses Gerät bietet dem Patienten eine instabile Oberfläche und ein visuelles Feedback über seine Bewegungsqualitäten. Das 8-Wochen-Programm besteht aus 3 Phasen und jede Phase beinhaltet sechs Übungen. In der ersten Phase, die die ersten zwei Wochen abdeckt, werden Wiederholungsübungen in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen geübt; Es werden zeitgesteuerte Übungen 3 Sätze à 20 Sekunden geübt. Stufe 2 wird 3 bis 5 Wochen umfassen. In dieser Phase werden Wiederholungsübungen mit 3 Sätzen zu 12 Wiederholungen und zeitgesteuerte Übungen mit 3 Sätzen zu 25 Sekunden durchgeführt. Stufe 3 dauert 6 bis 8 Wochen. In dieser Phase werden Wiederholungsübungen in 3 Sätzen zu je 15 Wiederholungen und zeitgesteuerte Übungen in 3 Sätzen zu je 30 Sekunden durchgeführt. Eine der Sitzungen wird voraussichtlich etwa 45-60 Minuten dauern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Dieser Arm war als Kontrollgruppe geplant. Daher wird kein Eingriff durchgeführt. Patienten in diesem Arm nehmen zu Beginn des Programms nur an einer Sitzung der Patientenaufklärung teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des funktionellen Gleichgewichts
Zeitfenster: 8 Wochen
Das funktionelle Gleichgewicht wird mit der "Berg-Balance-Skala" bewertet. Die Skala besteht aus 14 Items, darunter Sitzen, Aufstehen und Aufstehen auf einem Fuß. Jedes Item wird je nach Erfolg des Teilnehmers mit „0 (unfähig)“ bis „4 (unabhängig)“ bewertet. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Punktzahlen aller Items. Die maximale Punktzahl beträgt 56. Werte von 0 bis 20 stehen für eine Beeinträchtigung des Gleichgewichts, 21 bis 40 für ein akzeptables Gleichgewicht und 41 bis 56 für ein gutes Gleichgewicht
8 Wochen
Bewertung der Haltungsschwingung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Haltungsschwung wurde mit einem computergestützten Wackelbrett bewertet. Die Bewegungen des Teilnehmers auf dem Gerät werden in anteroposteriorer und mediolateraler Richtung gemessen. Die Messungen werden durch das Gerät einschließlich Beschleunigungsmesser durchgeführt, der einen Neigungswinkel von 10 Grad hat.
8 Wochen
Bewertung der funktionellen Übungskapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird ein Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) durchgeführt. Der Test bewertet die sechsminütige Gehstrecke in Metern gemäß den ATS/ERS-Aussagen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Rumpfstabilisierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die "OctoCore-Anwendung" wird für die Bewertung der Kernstabilisierung verwendet. Die Bewerbung besteht aus zwei Phasen. Die erste Phase wird mit einem Single-Left-Deadline-Test durchgeführt und der Bird-Dog-Übungstest wird in der zweiten Phase angewendet. Die Messung der Beschleunigung während der Tests wird mit einem Smartphone durchgeführt, das über die „OctoCore-Anwendung“ verfügt, die auf der Mittellinie des vierten Lendenwirbels des Teilnehmers platziert wird.
8 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota wird zur Bewertung verwendet. Der Fragebogen besteht aus 21 Items und zwei Unterdimensionen. Die Unterdimensionen sind wie folgt; körperlich und emotional. Jedes Item wird mit „0 (nein)“ bis „5 (zu viel)“ bewertet. Die Gesamtpunktzahl ändert sich zwischen 0 und 105. Der untere Punkt zeigt eine gute Lebensqualität.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Giresun University

Mitarbeiter

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Habibe DURDU, MSc, Giresun University
  • Studienleiter: Rengin Demir, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wobble board

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die zu erhebenden Datensätze werden auf begründete Anfrage vom korrespondierenden Autor zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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