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심부전 환자의 자세균형운동 효과

2022년 5월 29일 업데이트: Habibedurdu, Giresun University

심부전 환자의 코어 안정화 및 전산 워블보드 운동 훈련 프로그램의 효과에 관한 연구

본 연구에서는 60세 이상 심부전 환자의 자세균형과 기능적 운동능력에 대한 코어 안정화 및 컴퓨터 워블보드 운동 훈련 프로그램의 효과를 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 코어 안정화 그룹(CSG), 워블 보드 그룹(WBG) 및 컨트롤 그룹으로 구성됩니다. CSG에서는 기본적으로 복부, 골반저, 몸통 신근 및 횡경막 근육에 초점을 맞추고 코어 안정화 기준을 준수하는 운동이 적용됩니다. WBG에서는 주로 다리와 몸통 근육에 집중하는 균형 운동이 컴퓨터 워블 보드에서 제공되는 시각적 피드백과 함께 컴퓨터 워블 보드에서 수행됩니다. 대조군에서는 운동을 하지 않고 시작과 8주 후에는 평가 절차만 적용합니다. 총 36명의 환자를 포함할 계획이며 12명의 환자로 구성된 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 초기 평가 후 각 환자는 한 세션의 환자 교육 프로그램에 참여하게 됩니다. 이후 CSG와 WBG의 환자들은 8주 동안 주 3일 물리치료사가 감독하는 운동 훈련 프로그램에 참여하게 된다. 8주 동안의 운동 훈련 프로그램이 완료되면 초기 평가가 다시 적용된다. 수집된 데이터는 SPSS 22.0(IBM Corp., Armonk, NY, USA) 프로그램으로 분석한다. 치료 전 평가와 치료 후 평가 간의 차이는 "paired t test" 및/또는 "wilcoxon test"로 분석할 것입니다. 세 그룹 간의 차이는 일원 분산 분석 및/또는 Kruskal-Wallis 테스트로 분석할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Giresun, 칠면조
        • 모병
        • Giresun University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 심장 전문의의 진단을 받은 심부전 환자
  • 환자는 안정적인 약물 요법을 받고 있으며 최소 지난 3개월 동안 임상적으로 안정적이어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 지난 6개월간 심근경색 병력
  • 급성관상동맥증후군
  • 조절되지 않는 당뇨병 및/또는 고혈압
  • 심한 판막 심장 질환 및/또는 부정맥
  • 맥박 조정기
  • 심한 인지 장애
  • 심각한 정형외과 및/또는 신경학적 문제
  • 시각 또는 청각 장애
  • 장치와 함께 걷기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코어 안정화 그룹(CSG)
이 팔은 복부 신성화, 누운 신부, 신부 개, 사이드 플랭크, 컬업 및 수정된 푸쉬업 운동을 포함한 코어 안정화 운동으로 구성됩니다. 각 세션은 상지, 하지, 몸통 근육의 스트레칭 운동으로 구성된 워밍업 트레이닝으로 시작하여 쿨다운 운동(워밍업 트레이닝과 동일)으로 마무리됩니다. 환자는 첫 번째 세션 전에 환자 교육의 한 세션에 참석할 예정입니다.
행동: 코어 안정화 그룹(CSG)
이 그룹의 연습 훈련은 3단계로 진행됩니다. 처음 2주 동안의 1단계에서는 코어 안정화 운동을 사이드 플랭크를 제외한 10회씩 3세트 실시할 예정입니다. 사이드 플랭크는 10초씩 3세트 실시할 예정입니다. 2단계는 3주에서 5주까지 포함됩니다. 이 단계에서 운동은 신부견, 플랭크, 사이드 플랭크를 제외한 12회씩 3세트를 실시할 예정이다. 이 운동은 15초씩 3세트를 적용할 것입니다. 환자들은 6주에서 8주까지 3단계 운동을 할 예정이다. 3단계 운동은 20초씩 3세트 실시할 브라이드독, 사이드 플랭크, 플랭크 운동을 제외하고 15회씩 3세트 실시한다. 1단계에서 플랭크 운동 대신 수정된 푸쉬업 운동이 포함된 것을 제외하고는 모든 단계가 동일한 운동을 포함합니다. 모든 운동은 8주간 주 3회 실시할 예정입니다. 세션 중 하나는 약 45-60분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
실험적: 워블 보드 그룹( WBG)
이 팔은 주로 하지 및 반중력 근육을 위해 컴퓨터 워블 보드에서 수행되는 균형 훈련 운동으로 구성됩니다. 각 세션은 상지, 하지, 몸통 근육의 스트레칭 운동으로 구성된 워밍업 트레이닝으로 시작하여 쿨다운 운동(워밍업 트레이닝과 동일)으로 마무리됩니다. 환자는 첫 번째 세션 전에 환자 교육의 한 세션에 참석할 예정입니다.
행동: 워블 보드 그룹(WBG)
이 그룹의 환자들은 컴퓨터 워블 보드에서 운동을 할 것입니다. 이 장치는 환자에게 불안정한 표면을 제공하고 움직임 품질에 대한 시각적 피드백을 제공합니다. 8주 프로그램은 3단계로 구성되어 있으며 각 단계에는 6개의 운동이 포함되어 있습니다. 처음 2주 동안의 첫 번째 단계에서는 반복 운동을 10회씩 3세트 실시합니다. 시간 제어 운동은 20초씩 3세트를 연습할 것입니다. 2단계는 3주에서 5주까지 포함됩니다. 이 단계에서 반복운동은 12회씩 3세트, 시간조절운동은 25초씩 3세트 실시한다. 3단계는 6주에서 8주까지 지속됩니다. 이 단계에서 반복운동은 15회씩 3세트, 시간조절운동은 30초씩 3세트 실시한다. 세션 중 하나는 약 45-60분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
간섭 없음: 대조군(CG)
이 팔은 대조군으로 계획되었습니다. 따라서 어떠한 개입도 수행되지 않습니다. 이 팔의 환자는 프로그램 시작 시 한 세션의 환자 교육에만 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 균형 평가
기간: 8주
기능적 균형은 "버그 균형 척도"로 평가할 예정입니다. 척도는 앉기, 일어서기, 한발로 서기 등 14문항으로 구성되어 있으며, 각 항목은 참가자의 성공 여부에 따라 "0(불가능)"에서 "4(독립)" 사이로 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 항목의 점수를 합산하여 구합니다. 최대 점수는 56입니다. 0~20점은 균형 장애, 21~40점은 허용 가능한 균형, 41~56점은 좋은 균형을 나타냅니다.
8주
자세 스윙 평가
기간: 8주
자세 스윙은 컴퓨터 워블 보드를 사용하여 평가됩니다. 장치에서 참가자의 스윙은 전후방 및 내측 방향으로 측정됩니다. 측정은 기울기 각도가 10도인 가속도계를 포함한 장치에서 수행됩니다.
8주
기능적 운동 능력 평가
기간: 8주
6분 보행 테스트(6MWT)가 적용됩니다. 이 테스트는 ATS/ERS 진술에 따라 미터 단위로 6분 도보 거리를 평가합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코어 안정화 평가
기간: 8주
"OctoCore 애플리케이션"은 코어 안정화 평가에 사용될 예정입니다. 응용 프로그램은 두 단계로 구성됩니다. 1단계는 싱글 레프트 데드라인 테스트로 진행하고, 2단계는 버드독 운동 테스트를 적용한다. 테스트 중 가속도 측정은 참가자의 네 번째 요추 정중선에 "OctoCore 애플리케이션"이 있는 스마트폰을 사용하여 수행됩니다.
8주
건강 관련 삶의 질
기간: 8주
Minnesota Living with Heart Failure 설문지가 평가에 활용됩니다. 설문지는 21개 항목과 2개의 하위 차원으로 구성되어 있습니다. 하위 차원은 다음과 같습니다. 신체적, 정서적. 각 항목은 "0(아니오)"에서 "5(너무 많이)" 사이로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0에서 105 사이에서 변경됩니다. 낮은 지점은 좋은 삶의 질을 보여줍니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Giresun University

협력자

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 수석 연구원: Habibe DURDU, MSc, Giresun University
  • 연구 책임자: Rengin Demir, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Wobble board

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

수집할 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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