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Efeitos dos Exercícios de Equilíbrio Postural em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

29 de maio de 2022 atualizado por: Habibedurdu, Giresun University

Investigação dos efeitos dos programas de treinamento computadorizado de exercícios de estabilização do core e Wobble Board em pacientes com insuficiência cardíaca

Neste estudo, serão investigados os efeitos da estabilização do core e programas computadorizados de exercícios de wobble board no equilíbrio postural e na capacidade de exercício funcional em pacientes acima de 60 anos com insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo consistirá em grupo de estabilização central (CSG), grupo de prancha de oscilação (WBG) e grupo controle. No CSG, serão aplicados exercícios que enfoquem basicamente os músculos abdominais, do assoalho pélvico, extensores do tronco e diafragma e obedeçam a critérios de estabilização do core. No WBG, exercícios de equilíbrio que focam principalmente os músculos dos membros inferiores e do tronco, serão realizados em prancha de balanço computadorizada com feedback visual fornecido pela prancha de balanço computadorizada. No grupo controle, nenhum exercício será realizado, apenas o procedimento de avaliação será aplicado no início e 8 semanas depois. Foi planejado incluir um total de 36 pacientes e serão randomizados em três grupos com 12 pacientes. Após a avaliação inicial, cada paciente participará de um programa de educação do paciente de uma sessão. Depois disso, os pacientes em CSG e WBG participarão de seu programa de treinamento físico supervisionado por fisioterapeuta, 3 dias por semana, durante 8 semanas. Quando os programas de treinamento físico de 8 semanas forem concluídos, as avaliações iniciais serão reaplicadas. Os dados coletados serão analisados ​​com o programa SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). As diferenças entre as avaliações pré e pós-tratamento serão analisadas com "teste t pareado" e/ou "teste de wilcoxon". As diferenças entre os três grupos serão analisadas com análise de variância de uma via e/ou teste de Kruskal-Wallis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Giresun, Peru
        • Recrutamento
        • Giresun University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • Pacientes com insuficiência cardíaca diagnosticada por cardiologista
  • Os pacientes têm terapia medicamentosa estável e devem estar clinicamente estáveis ​​pelo menos nos últimos três meses
  • Pacientes que assinaram o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • História de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
  • Síndrome coronariana aguda
  • Diabetes e/ou hipertensão não controlados
  • Doença cardíaca valvular grave e/ou arritmia
  • Ter um marcapasso
  • Distúrbio cognitivo grave
  • Problema ortopédico e/ou neurológico grave
  • Deficiência visual ou auditiva
  • Andar com dispositivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estabilização do núcleo (CSG)
Este braço consiste em exercícios de estabilização do núcleo, incluindo exercício abdominal, supino, noiva, prancha lateral, flexão e flexão modificada. Cada sessão começará com um treinamento de aquecimento, que consiste em exercícios de alongamento para os músculos dos membros superiores, membros inferiores e tronco, e terminará com um exercício de resfriamento (o mesmo com o treinamento de aquecimento). Os pacientes vão participar de uma sessão de educação do paciente antes da primeira sessão.
Comportamental: Grupo de estabilização do núcleo (CSG)
O treinamento de exercícios desse grupo ocorre a partir de 3 etapas. No estágio 1 abrangendo as duas primeiras semanas, os exercícios de estabilização do core serão aplicados 3 séries de 10 repetições, exceto prancha lateral. A prancha lateral será realizada em 3 séries de 10 segundos. O estágio 2 incluirá de 3 a 5 semanas. Nesta etapa, serão realizados exercícios de 3 séries de 12 repetições, exceto cachorrinho, prancha e prancha lateral. Estes exercícios vão ser aplicados 3 séries de 15 segundos. Os pacientes vão realizar exercícios da fase 3 de 6 a 8 semanas. Os exercícios da fase 3 vão ser praticados 3 séries de 15 repetições exceto o bride dog, side plank e exercícios de prancha que vão ser aplicados 3 séries de 20 segundos. Todos os estágios incluem os mesmos exercícios, exceto que o exercício de flexão modificado inclui em vez do exercício de prancha no estágio 1. Todos os exercícios serão praticados 3 dias por semana durante 8 semanas. Estima-se que uma das sessões leve aproximadamente 45 a 60 minutos.
Experimental: Grupo de placa oscilante (WBG)
Este braço consiste em exercícios de treinamento de equilíbrio executados em uma placa de oscilação computadorizada principalmente para membros inferiores e músculos antigravitacionais. Cada sessão começará com um treinamento de aquecimento, que consiste em exercícios de alongamento para os músculos dos membros superiores, membros inferiores e tronco, e terminará com um exercício de resfriamento (o mesmo com o treinamento de aquecimento). Os pacientes vão participar de uma sessão de educação do paciente antes da primeira sessão.
Comportamental: Grupo de placa oscilante (WBG)
Os pacientes deste grupo irão realizar exercícios em uma prancha de oscilação computadorizada. Este dispositivo fornecerá uma superfície instável ao paciente e oferecerá feedback visual sobre suas qualidades de movimento. O programa de 8 semanas consiste em 3 etapas e cada etapa inclui seis exercícios. Na primeira etapa abrangendo as duas primeiras semanas, serão praticados exercícios repetitivos 3 séries de 10 repetições; exercícios controlados por tempo vão ser praticados 3 séries de 20 segundos. O estágio 2 incluirá de 3 a 5 semanas. Nesta etapa, os exercícios repetitivos serão realizados 3 séries de 12 repetições e os exercícios controlados por tempo serão realizados 3 séries de 25 segundos. O estágio 3 vai durar de 6 a 8 semanas. Nesta etapa serão praticados exercícios repetitivos 3 séries de 15 repetições e exercícios controlados por tempo serão praticados 3 séries de 30 segundos. Estima-se que uma das sessões leve aproximadamente 45 a 60 minutos.
Sem intervenção: Grupo de controle (GC)
Este braço foi planejado como um grupo de controle. Portanto, nenhuma intervenção será realizada. Os pacientes neste braço participarão de apenas uma sessão de educação do paciente no início do programa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do equilíbrio funcional
Prazo: 8 semanas
O equilíbrio funcional será avaliado com a "escala de equilíbrio de Berg". A escala consiste em 14 itens, incluindo sentar, levantar e levantar sobre as posições de um pé. Cada item é pontuado entre "0 (incapaz)" a "4 (independente)" de acordo com o sucesso do participante. A pontuação total é obtida pela soma das pontuações de todos os itens. A pontuação máxima é 56. Pontuações de 0 a 20 representam comprometimento do equilíbrio, 21 a 40 representam equilíbrio aceitável e 41 a 56 representam bom equilíbrio
8 semanas
Avaliação do balanço postural
Prazo: 8 semanas
O balanço postural terá sido avaliado usando uma placa de oscilação computadorizada. Os balanços do participante no aparelho são medidos nas direções antreroposterior e mediolateral. As medições são realizadas pelo dispositivo, incluindo acelerômetro, que possui 10 graus de ângulo de inclinação.
8 semanas
Avaliação da capacidade de exercício funcional
Prazo: 8 semanas
Será aplicado o teste de caminhada de seis minutos (TC6M). O teste avalia a distância de caminhada de seis minutos em metros de acordo com as declarações ATS/ERS.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de estabilização do núcleo
Prazo: 8 semanas
O "aplicativo OctoCore" será usado para avaliação da estabilização do núcleo. A aplicação consiste em duas fases. A primeira fase é realizada com teste de deadline esquerdo único e o teste de exercício bird-dog é aplicado na segunda fase. A medição da aceleração durante os testes será realizada usando um smartphone que possui o "aplicativo OctoCore" colocado na linha média da quarta vértebra lombar do participante.
8 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas
O questionário Minnesota Living with Heart Failure será utilizado para avaliação. O questionário é composto por 21 itens e duas subdimensões. As subdimensões são as seguintes; físico e emocional. Cada item é pontuado entre "0 (não)" a "5 (demais)". A pontuação total muda entre 0 e 105. O ponto inferior demonstra boa qualidade de vida.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Giresun University

Colaboradores

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Investigador principal: Habibe DURDU, MSc, Giresun University
  • Diretor de estudo: Rengin Demir, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Wobble board

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados a serem coletados estarão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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