Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af postural balanceøvelser hos patienter med hjertesvigt

29. maj 2022 opdateret af: Habibedurdu, Giresun University

Undersøgelse af virkningerne af Core Stabilization og Computerized Wobble Board træningsprogrammer hos patienter med hjertesvigt

I denne undersøgelse vil virkningerne af core stabilisering og computeriserede wobble board træningsprogrammer på postural balance og funktionel træningskapacitet hos patienter over 60 år med hjertesvigt blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bestå af kernestabiliseringsgruppe (CSG), wobble board-gruppe (WBG) og kontrolgruppe. I CSG vil der blive anvendt øvelser, der grundlæggende fokuserer på mave-, bækkenbunds-, trunkextensor- og mellemgulvsmuskler og overholder kernestabiliseringskriterier. I WBG vil balanceøvelser, som primært fokuserer på underekstremitets- og kropsmusklerne, blive udført på computerstyret wobbleboard med visuel feedback fra computerstyret wobbleboard. I kontrolgruppen udføres ingen øvelse, kun evalueringsproceduren vil blive anvendt i begyndelsen og 8 uger senere. Det var planlagt at omfatte i alt 36 patienter og vil blive randomiseret i tre grupper med 12 patienter. Efter den indledende vurdering vil hver patient deltage i et patientuddannelsesprogram på én session. Derefter vil patienter i CSG og WBG deltage i deres træningsprogram, som superviseres af fysioterapeut, 3 dage om ugen i 8 uger. Når træningsprogrammerne i 8 uger er afsluttet, vil de indledende evalueringer blive genanvendt. Indsamlede data vil blive analyseret med SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) program. Forskellene mellem præ- og efterbehandlingsevalueringer vil blive analyseret med "parret t-test" og/eller "wilcoxon-test". Forskellene mellem tre grupper vil blive analyseret med envejsvariansanalyse og/eller Kruskal-Wallis-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Giresun, Kalkun
        • Rekruttering
        • Giresun University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år og ældre
  • Patienter med hjertesvigt, der diagnosticeres af kardiolog
  • Patienter har stabil lægemiddelbehandling og skal være klinisk stabil i mindst tre måneder
  • Patienter, der har underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
  • Akut koronarsyndrom
  • Ukontrolleret diabetes og/eller hypertension
  • Alvorlig hjerteklapsygdom og/eller arytmi
  • At have en pacemaker
  • Alvorlig kognitiv lidelse
  • Alvorligt ortopædisk og/eller neurologisk problem
  • Syns- eller hørenedsættelse
  • Gå med enheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kernestabiliseringsgruppe (CSG)
Denne arm består af kernestabiliseringsøvelser, herunder abdominal hallowing, liggende brud, brudehund, sideplanke, curl-up og modificeret push up-øvelse. Hver session begynder med opvarmningstræning, som består af strækøvelser for musklerne i overekstremiteter, underekstremiteter og krop, og afsluttes med nedkølingsøvelser (samme med opvarmningstræning). Patienter vil deltage i én session med patientuddannelse før den første session.
Adfærdsmæssigt: Kernestabiliseringsgruppe (CSG)
Øvelser træning af denne gruppe foregår fra 3 trin. I fase 1, der dækker de første to uger, vil kernestabiliseringsøvelser blive påført 3 sæt af 10 gentagelser undtagen sideplank. Sideplanken vil blive udført 3 sæt af 10 sekunder. Fase 2 vil omfatte fra 3 til 5 uger. I denne fase vil øvelserne blive udført 3 sæt af 12 gentagelser undtagen brudehund, planke og sideplanke. Disse øvelser vil blive anvendt 3 sæt af 15 sekunder. Patienterne skal udføre øvelser i fase 3 fra 6 til 8 uger. Øvelser i fase 3 vil blive øvet 3 sæt af 15 gentagelser undtagen brudehund, sideplanke og plankeøvelser, som vil blive anvendt 3 sæt af 20 sekunder. Alle stadier inkluderer de samme øvelser undtagen modificeret push-up-øvelse inkluderer i stedet for plankeøvelse i fase 1. Alle øvelserne skal trænes 3 dage om ugen i 8 uger. En af sessionerne anslås at tage cirka 45-60 minutter.
Eksperimentel: Wobble Board Group (WBG)
Denne arm består af balancetræningsøvelser, som udføres på computerstyret wobble board for primært underekstremiteter og anti-tyngdekraftsmuskler. Hver session begynder med opvarmningstræning, som består af strækøvelser for musklerne i overekstremiteter, underekstremiteter og krop, og afsluttes med nedkølingsøvelser (samme med opvarmningstræning). Patienter vil deltage i én session med patientuddannelse før den første session.
Adfærdsmæssigt: Wobble Board Group (WBG)
Patienter i denne gruppe skal træne på computerstyret wobble board. Denne enhed vil give patienten en ustabil overflade og give visuel feedback om deres bevægelseskvaliteter. Det 8 ugers program består af 3 trin, og hver fase inkluderer seks øvelser. I den første fase, der dækker de første to uger, vil gentagne øvelser blive praktiseret 3 sæt af 10 gentagelser; tidsstyrede øvelser vil blive øvet 3 sæt af 20 sekunder. Fase 2 vil omfatte fra 3 til 5 uger. I denne fase udføres gentagne øvelser 3 sæt af 12 gentagelser, og tidskontrollerede øvelser vil blive udført 3 sæt af 25 sekunder. Trin 3 kommer til at vare fra 6 til 8 uger. I denne fase vil gentagne øvelser blive øvet 3 sæt af 15 gentagelser og tidskontrollerede øvelser vil blive øvet 3 sæt af 30 sekunder. En af sessionerne anslås at tage cirka 45-60 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Denne arm var planlagt som en kontrolgruppe. Derfor vil der ikke blive foretaget indgreb. Patienter i denne arm vil kun deltage i én session i patientuddannelse i begyndelsen af ​​programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel balancevurdering
Tidsramme: 8 uger
Funktionel balance kommer til at evaluere med "berg balance skala". Skalaen består af 14 punkter, herunder siddende, stående og stående på én fod. Hvert emne scores mellem "0(ikke i stand)" til "4(uafhængig)" i henhold til deltagerens succes. Samlet score opnås ved at summere pointene for alle elementer. Maksimal score er 56. Score på 0 til 20 repræsenterer balanceforringelse, 21 til 40 repræsenterer acceptabel balance, og 41 til 56 repræsenterer god balance
8 uger
Postural swing vurdering
Tidsramme: 8 uger
Postural swing vil være blevet vurderet med computerstyret wobble board. Deltagerens udsving på apparatet måles i antreroposterior og mediolateral retning. Målinger udføres af enheden inklusive accelerometer, som har 10 graders hældningsvinkel.
8 uger
Vurdering af funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 8 uger
Seks minutters gangtest (6MWT) vil blive anvendt. Testen evaluerer seks minutters gangafstand i meter i overensstemmelse med ATS/ERS-udsagn.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernestabiliseringsvurdering
Tidsramme: 8 uger
"OctoCore application" vil blive brugt til kernestabiliseringsvurdering. Ansøgningen består af to faser. Den første fase udføres med en enkelt venstre deadline-test, og fuglehunde-øvelsestest udføres i anden fase. Måling af accelerationen under testene vil blive udført ved at bruge smartphone, som har "OctoCore application" på midterlinjen af ​​deltagerens fjerde lændehvirvel.
8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Minnesota Living with Heart Failure spørgeskema vil blive brugt til evaluering. Spørgeskemaet består af 21 emner og to underdimensioner. Underdimensionerne er som følger; fysiske og følelsesmæssige. Hver genstand scores mellem "0 (nej)" til "5 (for meget)". Samlet score ændres mellem 0 og 105. Nederste punkt viser god livskvalitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giresun University

Samarbejdspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Habibe DURDU, MSc, Giresun University
  • Studieleder: Rengin Demir, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wobble board

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der skal indsamles, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner