Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky posturálních balančních cvičení u pacientů se srdečním selháním

29. května 2022 aktualizováno: Habibedurdu, Giresun University

Zkoumání účinků stabilizace jádra a počítačových tréninkových programů Wobble Board u pacientů se srdečním selháním

V této studii budou zkoumány účinky stabilizace jádra a počítačových tréninkových programů wobble board na posturální rovnováhu a funkční cvičební kapacitu u pacientů starších 60 let se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se bude skládat ze skupiny stabilizující jádro (CSG), skupiny wobble board (WBG) a kontrolní skupiny. V CSG budou aplikována cvičení, která se zaměřují v podstatě na břišní svaly, pánevní dno, extenzory trupu a bránici a splňují kritéria stabilizace jádra. Ve WBG budou balanční cvičení, která se zaměřují především na svaly dolních končetin a trupu, prováděna na počítačovém wobble boardu s vizuální zpětnou vazbou poskytovanou počítačovým wobble boardem. V kontrolní skupině nebude prováděno žádné cvičení, pouze bude aplikována procedura hodnocení na začátku a po 8 týdnech. Bylo plánováno zahrnout celkem 36 pacientů a budou randomizováni do tří skupin po 12 pacientech. Po úvodním posouzení se každý pacient zúčastní programu vzdělávání pacientů o jednom sezení. Poté se pacienti v CSG a WBG zúčastní svého cvičebního programu pod dohledem fyzioterapeuta, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Po dokončení cvičebních programů na 8 týdnů budou znovu aplikována počáteční hodnocení. Shromážděná data budou analyzována pomocí programu SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Rozdíly mezi hodnocením před a po léčbě budou analyzovány pomocí „párového t testu“ a/nebo „wilcoxonova testu“. Rozdíly mezi třemi skupinami budou analyzovány jednosměrnou analýzou rozptylu a/nebo Kruskal-Wallisovým testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Giresun, Krocan
        • Nábor
        • Giresun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let a více
  • Pacienti se srdečním selháním diagnostikovaným kardiologem
  • Pacienti mají stabilní lékovou terapii a musí být klinicky stabilní alespoň tři měsíce
  • Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza infarktu myokardu v posledních 6 měsících
  • Akutní koronární syndrom
  • Nekontrolovaný diabetes a/nebo hypertenze
  • Těžké chlopenní onemocnění a/nebo arytmie
  • Mít kardiostimulátor
  • Těžká kognitivní porucha
  • Těžký ortopedický a/nebo neurologický problém
  • Zrakové nebo sluchové postižení
  • Chůze s přístrojem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina stabilizace jádra (CSG)
Tato paže se skládá ze základních stabilizačních cviků včetně břišního hallowingu, nevěsty vleže, nevěsty, bočního prkna, curl-upu a modifikovaného cviku push up. Každá lekce začíná zahřívacím tréninkem, který se skládá z protahovacích cvičení pro svaly horních končetin, dolních končetin a trupu a je doplněn cvičením na zklidnění (stejné jako u zahřívacího tréninku). Pacienti se před prvním sezením zúčastní jednoho sezení s edukací pacientů.
Behaviorální: Skupina stabilizace jádra (CSG)
Cvičení této skupiny probíhá ve 3 fázích. Ve fázi 1 zahrnující první dva týdny budou aplikovány cviky na stabilizaci jádra ve 3 sériích po 10 opakováních kromě bočního prkna. Side plank bude proveden 3 sady po 10 sekundách. Fáze 2 bude zahrnovat 3 až 5 týdnů. V této fázi se budou provádět cviky 3 série po 12 opakováních kromě nevěsty psa, prkna a bočního prkna. Tato cvičení budou aplikována ve 3 sériích po 15 sekundách. Pacienti budou provádět cvičení fáze 3 od 6 do 8 týdnů. Cviky 3. fáze se budou cvičit 3 série po 15 opakováních kromě cviků nevěsty, bočního prkna a prkna, které budou aplikovány 3 série po 20 sekundách. Všechny fáze zahrnují stejné cviky kromě modifikovaného cviku shybů, který ve fázi 1 zahrnuje místo planku cvik. Všechna cvičení se budou cvičit 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Odhaduje se, že jedno ze sezení bude trvat přibližně 45–60 minut.
Experimentální: Skupina wobble board (WBG)
Tato paže obsahuje balanční cvičení, která se provádí na počítačově řízeném kolísavém prkně především pro dolní končetiny a antigravitační svaly. Každá lekce začíná zahřívacím tréninkem, který se skládá z protahovacích cvičení pro svaly horních končetin, dolních končetin a trupu a je doplněn cvičením na zklidnění (stejné jako u zahřívacího tréninku). Pacienti se před prvním sezením zúčastní jednoho sezení s edukací pacientů.
Behaviorální: Skupina wobble board (WBG)
Pacienti v této skupině budou provádět cvičení na počítačovém wobble boardu. Toto zařízení poskytne pacientovi nestabilní povrch a nabídne vizuální zpětnou vazbu o jeho pohybových kvalitách. 8týdenní program se skládá ze 3 fází a každá fáze obsahuje šest cvičení. V první fázi pokrývající první dva týdny se budou cvičit opakovací cviky 3 série po 10 opakováních; časově řízená cvičení se budou cvičit 3 série po 20 sekundách. Fáze 2 bude zahrnovat 3 až 5 týdnů. V této fázi se budou provádět opakovací cvičení 3 série po 12 opakováních a časově řízená cvičení budou provedena 3 série po 25 sekundách. Fáze 3 bude trvat 6 až 8 týdnů. V této fázi se budou procvičovat opakovací cviky 3 série po 15 opakováních a časově řízené cviky 3 série po 30 sekundách. Odhaduje se, že jedno ze sezení bude trvat přibližně 45–60 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Toto rameno bylo plánováno jako kontrolní skupina. Žádný zásah tedy nebude proveden. Pacienti v tomto rameni se na začátku programu zúčastní pouze jednoho sezení edukace pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkční rovnováhy
Časové okno: 8 týdnů
Funkční rovnováha se bude hodnotit pomocí "berg balance scale". Škála se skládá ze 14 položek včetně sezení, vstávání a vstávání na jedné noze. Každá položka je hodnocena mezi „0 (neschopný)“ až „4 (nezávislý) “ podle úspěšnosti účastníka. Celkové skóre se získá sečtením skóre všech položek. Maximální skóre je 56. Skóre 0 až 20 představuje zhoršení rovnováhy, 21 až 40 představuje přijatelnou rovnováhu a 41 až 56 představuje dobrou rovnováhu
8 týdnů
Hodnocení posturálního švihu
Časové okno: 8 týdnů
Posturální houpání bude posouzeno pomocí počítačově řízeného wobble boardu. Swingy účastníka na přístroji se měří v předozadním a mediolaterálním směru. Měření provádí zařízení včetně akcelerometru, který má úhel náklonu 10 stupňů.
8 týdnů
Hodnocení funkční zátěžové kapacity
Časové okno: 8 týdnů
Bude použit šestiminutový test chůze (6MWT). Test vyhodnocuje vzdálenost šesti minut chůze v metrech v souladu s prohlášeními ATS/ERS.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení stabilizace jádra
Časové okno: 8 týdnů
"Aplikace OctoCore" bude použita pro posouzení stabilizace jádra. Aplikace se skládá ze dvou fází. První fáze je prováděna testem s jedním dovoleným termínem a ve druhé fázi je aplikována zátěžová zkouška bird-dog. Měření zrychlení během testů bude prováděno pomocí chytrého telefonu, který má "OctoCore aplikaci" umístěnou na střední linii čtvrtého bederního obratle účastníka.
8 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týdnů
K vyhodnocení bude využit dotazník Minnesota Living with Heart Failure. Dotazník se skládá z 21 položek a dvou subdimenzí. Dílčí dimenze jsou následující; fyzické i emocionální. Každá položka je hodnocena mezi „0 (ne)“ až „5 (příliš mnoho)“. Celkové skóre se mění mezi 0 a 105. Dolní bod ukazuje dobrou kvalitu života.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Giresun University

Spolupracovníci

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Habibe DURDU, MSc, Giresun University
  • Ředitel studie: Rengin Demir, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wobble board

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Soubory dat, které mají být shromážděny, budou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit