Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń równowagi posturalnej u pacjentów z niewydolnością serca

29 maja 2022 zaktualizowane przez: Habibedurdu, Giresun University

Badanie wpływu stabilizacji rdzenia i skomputeryzowanych programów treningowych z deską Wobble Board u pacjentów z niewydolnością serca

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ stabilizacji rdzenia i skomputeryzowanych programów ćwiczeń z deską wobble na równowagę posturalną i funkcjonalną wydolność wysiłkową u pacjentów w wieku powyżej 60 lat z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie składać się z grupy stabilizacji rdzenia (CSG), grupy deski wobble (WBG) i grupy kontrolnej. W CSG zastosowane zostaną ćwiczenia skupiające się głównie na mięśniach brzucha, dna miednicy, prostownikach tułowia i przeponie oraz spełniające kryteria stabilizacji centralnej. W WBG ćwiczenia równowagi, które koncentrują się przede wszystkim na mięśniach kończyn dolnych i tułowiu, będą wykonywane na skomputeryzowanej wobbleboardzie z wizualnym sprzężeniem zwrotnym zapewnianym przez skomputeryzowaną wobbleboard. W grupie kontrolnej nie będą wykonywane żadne ćwiczenia, tylko procedura oceniająca zostanie zastosowana na początku i 8 tygodni później. Planowano objąć łącznie 36 pacjentów i zostaną oni losowo podzieleni na trzy grupy po 12 pacjentów. Po wstępnej ocenie każdy pacjent weźmie udział w jednym programie edukacyjnym dla pacjentów. Następnie pacjenci w CSG i WBG będą uczestniczyć w programie ćwiczeń fizycznych, który będzie nadzorowany przez fizjoterapeutę, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Zebrane dane zostaną przeanalizowane za pomocą programu SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Różnice między ocenami przed i po leczeniu zostaną przeanalizowane za pomocą „testu t dla par” i/lub „testu Wilcoxona”. Różnice między trzema grupami zostaną przeanalizowane za pomocą jednokierunkowej analizy wariancji i/lub testu Kruskala-Wallisa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Giresun, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Giresun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat i więcej
  • Pacjenci z niewydolnością serca zdiagnozowaną przez kardiologa
  • Pacjenci mają stabilną terapię lekową i stabilną klinicznie przez co najmniej trzy ostatnie miesiące
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Niekontrolowana cukrzyca i/lub nadciśnienie
  • Ciężka wada zastawkowa serca i (lub) arytmia
  • Posiadanie rozrusznika serca
  • Ciężkie zaburzenie poznawcze
  • Poważny problem ortopedyczny i/lub neurologiczny
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu
  • Chodzenie z urządzeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podstawowa grupa stabilizacyjna (CSG)
To ramię obejmuje ćwiczenia stabilizujące rdzeń, w tym uśpienie brzucha, pannę młodą w pozycji leżącej, psa pannę młodą, deskę boczną, zwijanie się i zmodyfikowane ćwiczenia pompek. Każda sesja będzie rozpoczynać się rozgrzewką, na którą składają się ćwiczenia rozciągające mięśnie kończyn górnych, dolnych i tułowia, zakończone ćwiczeniami schładzającymi (podobnie jak w przypadku rozgrzewki). Pacjenci będą uczestniczyć w jednej sesji edukacyjnej przed pierwszą sesją.
Behawioralne: Podstawowa grupa stabilizacyjna (CSG)
Ćwiczenia treningowe tej grupy odbywają się w 3 etapach. W etapie 1, obejmującym pierwsze dwa tygodnie, zostaną zastosowane ćwiczenia stabilizacji rdzenia w 3 seriach po 10 powtórzeń oprócz deski bocznej. Deska boczna zostanie wykonana w 3 seriach po 10 sekund. Etap 2 potrwa od 3 do 5 tygodni. Na tym etapie ćwiczenia będą wykonywane w 3 seriach po 12 powtórzeń z wyjątkiem psa panny młodej, deski i deski bocznej. Te ćwiczenia będą wykonywane w 3 seriach po 15 sekund. Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia III etapu od 6 do 8 tygodni. Ćwiczenia etapu 3 będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń, z wyjątkiem ćwiczeń typu bride dog, side plank i plank, które będą wykonywane w 3 seriach po 20 sekund. Wszystkie etapy obejmują te same ćwiczenia, z wyjątkiem zmodyfikowanego ćwiczenia pompek, które zawiera zamiast ćwiczenia deski w etapie 1. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Szacuje się, że jedna z sesji zajmie około 45-60 minut.
Eksperymentalny: Grupa Wobble Board (WBG)
To ramię składa się z ćwiczeń równowagi, które są wykonywane na skomputeryzowanej desce chybotliwej głównie dla kończyn dolnych i mięśni przeciwgrawitacyjnych. Każda sesja będzie rozpoczynać się rozgrzewką, na którą składają się ćwiczenia rozciągające mięśnie kończyn górnych, dolnych i tułowia, zakończone ćwiczeniami schładzającymi (podobnie jak w przypadku rozgrzewki). Pacjenci będą uczestniczyć w jednej sesji edukacyjnej przed pierwszą sesją.
Behawioralne: Grupa Wobble Board (WBG)
Pacjenci z tej grupy będą wykonywać ćwiczenia na skomputeryzowanej planszy wobble. To urządzenie zapewni pacjentowi niestabilną powierzchnię i zapewni wizualną informację zwrotną na temat jego właściwości ruchowych. 8-tygodniowy program składa się z 3 etapów, a każdy etap obejmuje 6 ćwiczeń. W pierwszym etapie obejmującym pierwsze dwa tygodnie ćwiczenia powtarzalne będą wykonywane w 3 seriach po 10 powtórzeń; ćwiczenia kontrolowane czasowo będą wykonywane w 3 seriach po 20 sekund. Etap 2 potrwa od 3 do 5 tygodni. Na tym etapie ćwiczenia powtarzalne będą wykonywane w 3 seriach po 12 powtórzeń, a ćwiczenia z kontrolą czasu będą wykonywane w 3 seriach po 25 sekund. Etap 3 potrwa od 6 do 8 tygodni. Na tym etapie powtarzalne ćwiczenia będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń, a ćwiczenia z kontrolą czasu będą wykonywane w 3 seriach po 30 sekund. Szacuje się, że jedna z sesji zajmie około 45-60 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Ramię to zaplanowano jako grupę kontrolną. W związku z tym żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona. Pacjenci w tej grupie będą uczestniczyć tylko w jednej sesji edukacyjnej na początku programu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena równowagi funkcjonalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Równowaga funkcjonalna będzie oceniana za pomocą „skali równowagi berga”. Skala składa się z 14 pozycji, w tym pozycji siedzenia, wstawania i stania na jednej nodze. Każda pozycja jest punktowana od „0 (niezdolny)” do „4 (niezależny)” w zależności od sukcesu uczestnika. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników wszystkich pozycji. Maksymalny wynik to 56. Wyniki od 0 do 20 oznaczają zaburzenia równowagi, od 21 do 40 oznaczają akceptowalną równowagę, a od 41 do 56 oznaczają dobrą równowagę
8 tygodni
Ocena kołysania posturalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kołysanie posturalne zostanie ocenione za pomocą skomputeryzowanej tablicy chyboczącej. Wymachy uczestnika na urządzeniu są mierzone w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym. Pomiarów dokonuje urządzenie wyposażone w akcelerometr, który posiada 10 stopni kąta nachylenia.
8 tygodni
Funkcjonalna ocena wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie zastosowany sześciominutowy test marszu (6MWT). Test ocenia sześciominutowy dystans marszu w metrach zgodnie z komunikatami ATS/ERS.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stabilizacji rdzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny stabilizacji rdzenia zostanie wykorzystana aplikacja OctoCore. Aplikacja składa się z dwóch faz. Pierwsza faza jest wykonywana za pomocą testu pojedynczego lewego ostatecznego terminu, aw drugiej fazie przeprowadzany jest test wysiłkowy ptak-pies. Pomiar przyspieszenia podczas testów będzie wykonywany za pomocą smartfona z aplikacją „OctoCore” zakładaną na linię środkową czwartego kręgu lędźwiowego uczestnika.
8 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny zostanie wykorzystany kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure. Kwestionariusz składa się z 21 pozycji i dwóch podwymiarów. Podwymiary są następujące; fizyczny i emocjonalny. Każda pozycja jest punktowana od „0 (nie)” do „5 (za dużo)”. Całkowite zmiany wyniku między 0 a 105. Niższy punkt świadczy o dobrej jakości życia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Giresun University

Współpracownicy

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Habibe DURDU, MSc, Giresun University
  • Dyrektor Studium: Rengin Demir, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wobble board

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zbiory danych, które mają zostać zebrane, będą dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj