Efectos de los ejercicios de equilibrio postural en pacientes con insuficiencia cardíaca
29 de mayo de 2022 actualizado por: Habibedurdu, Giresun University
Investigación de los efectos de la estabilización central y los programas de entrenamiento de ejercicios computarizados con tablero oscilante en pacientes con insuficiencia cardíaca
En este estudio, se investigarán los efectos de la estabilización central y los programas de entrenamiento de ejercicios con tablero oscilante computarizado sobre el equilibrio postural y la capacidad de ejercicio funcional en pacientes mayores de 60 años con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consistirá en un grupo de estabilización central (CSG), un grupo de placa oscilante (WBG) y un grupo de control.
En CSG se aplicarán ejercicios que se centren básicamente en la musculatura abdominal, suelo pélvico, extensores del tronco y diafragma y que cumplan con los criterios de estabilización del core.
En WBG, los ejercicios de equilibrio que se enfocan principalmente en los músculos de las extremidades inferiores y del tronco se realizarán en un tablero oscilante computarizado con retroalimentación visual proporcionada por el tablero oscilante computarizado.
En el grupo control no se realizará ningún ejercicio, solo se aplicará el procedimiento de evaluación al inicio y 8 semanas después.
Se planeó incluir un total de 36 pacientes y se les asignará al azar en tres grupos con 12 pacientes.
Después de la evaluación inicial, cada paciente participará en un programa de educación para pacientes de una sesión.
Después de eso, los pacientes en CSG y WBG participarán en su programa de entrenamiento físico supervisado por un fisioterapeuta, 3 días a la semana durante 8 semanas. Cuando se completaron los programas de entrenamiento físico durante 8 semanas, se volverán a aplicar las evaluaciones iniciales.
Los datos recopilados se analizarán con el programa SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.).
Las diferencias entre las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento se analizarán con la "prueba t pareada" y/o la "prueba de Wilcoxon". Las diferencias entre los tres grupos se analizarán con el análisis de varianza unidireccional y/o la prueba de Kruskal-Wallis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Habibe DURDU, MSc
- Número de teléfono: 2907 +90 454 310 13 75
- Correo electrónico: habibe_durdu@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rengin DEMIR, Prof
- Número de teléfono: 29530 +90 212 459 20 00
- Correo electrónico: rengindemir@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giresun, Pavo
- Reclutamiento
- Giresun University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y mayores
- Pacientes con insuficiencia cardiaca diagnosticados por cardiólogo
- Los pacientes tienen una terapia farmacológica estable y deben estar clínicamente estables al menos en los últimos tres meses.
- Pacientes que firmaron el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- El síndrome coronario agudo
- Diabetes y/o hipertensión no controlada
- Enfermedad cardíaca valvular severa y/o arritmia
- tener un marcapasos
- Trastorno cognitivo grave
- Problema ortopédico y/o neurológico grave
- Deficiencia visual o auditiva
- Caminar con dispositivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estabilización del núcleo (CSG)
Este brazo consta de ejercicios de estabilización del núcleo que incluyen ejercicios de santificación abdominal, novia supina, perro novia, tabla lateral, curl-up y flexiones modificadas.
Cada sesión comenzará con un entrenamiento de calentamiento que consiste en ejercicios de estiramiento para los músculos de las extremidades superiores, las extremidades inferiores y el tronco, y se completará con un ejercicio de enfriamiento (lo mismo con el entrenamiento de calentamiento).
Los pacientes asistirán a una sesión de educación del paciente antes de la primera sesión.
|
Ejercicios de entrenamiento de este grupo se produce a partir de 3 etapas.
En la etapa 1 que cubre las dos primeras semanas, se van a aplicar ejercicios de estabilización del core 3 series de 10 repeticiones excepto plancha lateral.
La plancha lateral se va a realizar 3 series de 10 segundos.
La etapa 2 va a incluir de 3 a 5 semanas.
En esta etapa se van a realizar ejercicios de 3 series de 12 repeticiones excepto perro novia, plancha y plancha lateral.
Estos ejercicios se van a aplicar 3 series de 15 segundos.
Los pacientes van a realizar ejercicios de la etapa 3 de 6 a 8 semanas.
Los ejercicios de la etapa 3 se van a practicar 3 series de 15 repeticiones excepto los ejercicios perro novia, plancha lateral y plancha que se van a aplicar 3 series de 20 segundos.
Todas las etapas incluyen los mismos ejercicios, excepto que el ejercicio de lagartija modificado incluye en lugar del ejercicio de plancha en la etapa 1.
Todos los ejercicios se van a practicar 3 días a la semana durante 8 semanas.
Se estima que una de las sesiones dura aproximadamente entre 45 y 60 minutos.
|
|
Experimental: Grupo de tablero oscilante (GBM)
Este brazo consiste en ejercicios de entrenamiento de equilibrio que se realizan en un tablero oscilante computarizado principalmente para los miembros inferiores y los músculos antigravedad.
Cada sesión comenzará con un entrenamiento de calentamiento que consiste en ejercicios de estiramiento para los músculos de las extremidades superiores, las extremidades inferiores y el tronco, y se completará con un ejercicio de enfriamiento (lo mismo con el entrenamiento de calentamiento).
Los pacientes asistirán a una sesión de educación del paciente antes de la primera sesión.
|
Los pacientes de este grupo van a realizar ejercicio en una tabla oscilante computarizada.
Este dispositivo proporcionará una superficie inestable al paciente y ofrecerá información visual sobre sus cualidades de movimiento.
El programa de 8 semanas consta de 3 etapas y cada etapa incluye seis ejercicios.
En la primera etapa que abarca las dos primeras semanas, se van a practicar ejercicios repetitivos 3 series de 10 repeticiones; Se van a practicar ejercicios de tiempo controlado 3 series de 20 segundos.
La etapa 2 va a incluir de 3 a 5 semanas.
En esta etapa se van a realizar ejercicios repetitivos 3 series de 12 repeticiones y ejercicios controlados por tiempo 3 series de 25 segundos.
La etapa 3 va a durar de 6 a 8 semanas.
En esta etapa se van a practicar ejercicios repetitivos 3 series de 15 repeticiones y ejercicios controlados por tiempo 3 series de 30 segundos.
Se estima que una de las sesiones dura aproximadamente entre 45 y 60 minutos.
|
|
Sin intervención: Grupo control (GC)
Este brazo se planeó como un grupo de control.
Por lo tanto, no se realizará ninguna intervención.
Los pacientes en este brazo participarán solo en una sesión de educación del paciente al comienzo del programa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del equilibrio funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El equilibrio funcional se va a evaluar con "escala de equilibrio berg".
La escala consta de 14 ítems que incluyen posiciones para sentarse, pararse y pararse sobre un pie. Cada ítem se puntúa entre "0 (incapaz)" y "4 (independiente)" según el éxito del participante.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems.
La puntuación máxima es 56.
Las puntuaciones de 0 a 20 representan deterioro del equilibrio, 21 a 40 representan un equilibrio aceptable y 41 a 56 representan un buen equilibrio
|
8 semanas
|
|
Evaluación del balanceo postural
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El balanceo postural se habrá evaluado utilizando una tabla de oscilación computarizada.
Los balanceos del participante en el dispositivo se miden en las direcciones anteroposterior y mediolateral.
Las mediciones son realizadas por el dispositivo que incluye un acelerómetro que tiene 10 grados de ángulo de inclinación.
|
8 semanas
|
|
Evaluación de la capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se aplicará la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
La prueba evalúa la distancia a pie de seis minutos en metros de acuerdo con las declaraciones de ATS/ERS.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de estabilización del núcleo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La "aplicación OctoCore" se utilizará para la evaluación de la estabilización del núcleo.
La aplicación consta de dos fases.
La primera fase se realiza con la prueba de límite izquierdo único y la prueba de ejercicio de perro-pájaro se aplica en la segunda fase.
La medición de la aceleración durante las pruebas se realizará mediante el uso de un teléfono inteligente que tiene la "aplicación OctoCore" colocada en la línea media de la cuarta vértebra lumbar del participante.
|
8 semanas
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utilizará el cuestionario Minnesota Living with Heart Failure para la evaluación.
El cuestionario consta de 21 ítems y dos subdimensiones.
Las subdimensiones son las siguientes; físico y emocional.
Cada elemento se puntúa entre "0 (no)" y "5 (demasiado)".
La puntuación total cambia entre 0 y 105.
El punto más bajo demuestra una buena calidad de vida.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Habibe DURDU, MSc, Giresun University
- Director de estudio: Rengin Demir, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tanriverdi A, Kahraman BO, Ozsoy I, Acar S, Senturk B, Ozpelit E, Akdeniz B, Savci S. Balance performance in patients with heart failure. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):458-462. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.04.004. Epub 2020 May 18.
- Piraua ALT, Cavalcante BR, de Oliveira VMA, Beltrao NB, de Amorim Batista G, Pitangui ACR, Behm D, de Araujo RC. Effect of 24-week strength training on unstable surfaces on mobility, balance, and concern about falling in older adults. Scand J Med Sci Sports. 2019 Nov;29(11):1805-1812. doi: 10.1111/sms.13510. Epub 2019 Jul 26.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Ogaya S, Ikezoe T, Soda N, Ichihashi N. Effects of balance training using wobble boards in the elderly. J Strength Cond Res. 2011 Sep;25(9):2616-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e31820019cf.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wobble board
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos que se recopilarán estarán disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .