Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asentotasapainoharjoituksen vaikutukset sydämen vajaatoimintapotilailla

sunnuntai 29. toukokuuta 2022 päivittänyt: Habibedurdu, Giresun University

Sydämen stabiloinnin ja tietokoneistettujen huojuntalautaharjoitteluohjelmien vaikutusten tutkiminen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan ytimen stabiloinnin ja tietokoneistettujen vaappulautaharjoitteluohjelmien vaikutuksia asennon tasapainoon ja toiminnalliseen harjoittelukykyyn yli 60-vuotiailla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu ydinstabilointiryhmästä (CSG), huojuntalautaryhmästä (WBG) ja kontrolliryhmästä. CSG:ssä sovelletaan harjoituksia, jotka keskittyvät pohjimmiltaan vatsan, lantionpohjan, vartalon ojentaja- ja pallean lihaksiin ja täyttävät ydinstabilointikriteerit. WBG:ssä ensisijaisesti alaraajojen ja vartalon lihaksiin keskittyvät tasapainoharjoitukset suoritetaan tietokoneistetun vaappulaudan avulla. Visuaalisen palautteen antaa tietokoneistettu vaappulauta. Vertailuryhmässä harjoituksia ei tehdä, vain arviointimenettelyä sovelletaan alussa ja 8 viikon kuluttua. Siihen suunniteltiin ottavan yhteensä 36 potilasta ja heidät satunnaistetaan kolmeen ryhmään, joissa on 12 potilasta. Alkuarvioinnin jälkeen jokainen potilas osallistuu yhden istunnon potilaskoulutusohjelmaan. Sen jälkeen CSG- ja WBG-potilaat osallistuvat fysioterapeutin ohjaamaan harjoitusohjelmaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Kun 8 viikon harjoitusohjelmat on suoritettu, suoritetaan alustavat arvioinnit uudelleen. Kerätyt tiedot analysoidaan SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) -ohjelmalla. Hoitoa edeltävien ja jälkeisten arviointien väliset erot analysoidaan "pari-t-testillä" ja/tai "wilcoxon-testillä". Kolmen ryhmän väliset erot analysoidaan yksisuuntaisella varianssianalyysillä ja/tai Kruskal-Wallis-testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Giresun, Turkki
        • Rekrytointi
        • Giresun University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta ja vanhemmat
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, jonka kardiologi on diagnosoinut
  • Potilaat ovat saaneet vakaata lääkehoitoa ja olla kliinisesti stabiileja vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarktihistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Hallitsematon diabetes ja/tai verenpainetauti
  • Vaikea sydänläppäsairaus ja/tai rytmihäiriö
  • Ottaa sydämentahdistimen
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Vakava ortopedinen ja/tai neurologinen ongelma
  • Näkö- tai kuulovamma
  • Kävely laitteen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ytimen stabilointiryhmä (CSG)
Tämä käsivarsi sisältää vakautusharjoituksia, mukaan lukien vatsan hallowing, selällään morsian, morsiankoira, sivulankku, curl-up ja muokattu punnerrusharjoitus. Jokainen harjoitus alkaa lämmittelyharjoittelulla, joka koostuu yläraajojen, alaraajojen ja vartalon lihasten venytysharjoittelusta sekä jäähdytysharjoittelusta (sama lämmittelyharjoittelusta). Potilaat osallistuvat yhteen potilaskoulutukseen ennen ensimmäistä istuntoa.
Käyttäytyminen: Ytimen stabilointiryhmä (CSG)
Tämän ryhmän harjoitusharjoittelu tapahtuu 3 vaiheesta. Vaiheessa 1, joka kattaa kaksi ensimmäistä viikkoa, ydinvakautusharjoituksia aiotaan soveltaa 3 sarjaa 10 toistoa lukuun ottamatta sivulankkua. Sivulankku suoritetaan 3 10 sekunnin sarjaa. Vaihe 2 sisältää 3–5 viikkoa. Tässä vaiheessa harjoituksia tehdään 3 sarjaa 12 toistoa lukuun ottamatta morsiankoiraa, lankkua ja sivulankkua. Näitä harjoituksia tehdään 3 15 sekunnin sarjaa. Potilaat suorittavat vaiheen 3 harjoituksia 6-8 viikkoa. Vaiheen 3 harjoituksia aiotaan harjoitella 3 sarjaa 15 toistoa lukuun ottamatta morsiankoira-, sivulankku- ja lankkuharjoituksia, joita tehdään 3 20 sekunnin sarjaa. Kaikki vaiheet sisältävät samat harjoitukset paitsi, että modifioitu punnerrusharjoitus sisältää plank-harjoituksen sijaan vaiheessa 1. Kaikkia harjoituksia harjoitellaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Yksi istunnoista kestää noin 45-60 minuuttia.
Kokeellinen: Heiluntalautaryhmä (WBG)
Tämä käsivarsi koostuu tasapainoharjoituksista, jotka suoritetaan tietokoneistetun vaappulaudan avulla ensisijaisesti alaraajoille ja painovoiman vastaiselle lihakselle. Jokainen harjoitus alkaa lämmittelyharjoittelulla, joka koostuu yläraajojen, alaraajojen ja vartalon lihasten venytysharjoittelusta sekä jäähdytysharjoittelusta (sama lämmittelyharjoittelusta). Potilaat osallistuvat yhteen potilaskoulutukseen ennen ensimmäistä istuntoa.
Käyttäytyminen: Huippulautaryhmä (WBG)
Tämän ryhmän potilaat suorittavat harjoituksen tietokoneistetun vaappulaudan avulla. Tämä laite tarjoaa potilaalle epävakaan pinnan ja visuaalista palautetta hänen liikeominaisuuksistaan. 8 viikon ohjelma koostuu 3 vaiheesta ja jokainen vaihe sisältää kuusi harjoitusta. Ensimmäisessä vaiheessa, joka kattaa kaksi ensimmäistä viikkoa, toistuvia harjoituksia aiotaan harjoitella 3 sarjaa 10 toistoa; aikaohjattuja harjoituksia tullaan harjoittelemaan 3 20 sekunnin sarjaa. Vaihe 2 sisältää 3–5 viikkoa. Tässä vaiheessa toistuvia harjoituksia tehdään 3 12 toiston sarjaa ja aikaohjattuja harjoituksia 3 25 sekunnin sarjaa. Vaihe 3 kestää 6-8 viikkoa. Tässä vaiheessa toistuvia harjoituksia harjoitellaan 3 15 toiston sarjaa ja aikaohjattuja harjoituksia 3 30 sekunnin sarjaa. Yksi istunnoista kestää noin 45-60 minuuttia.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Tämä käsi oli suunniteltu kontrolliryhmäksi. Siksi mitään toimenpiteitä ei tehdä. Tämän haaran potilaat osallistuvat vain yhteen potilaskoulutukseen ohjelman alussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toiminnallista tasapainoa arvioidaan "berg-tasapainoasteikolla". Asteikko koostuu 14 kohdasta, mukaan lukien istuma-, seisoma- ja seisoma-asennot. Jokainen asia pisteytetään välillä "0 (ei voi)" - "4 (riippumaton)" osallistujan menestyksen mukaan. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet. Maksimipistemäärä on 56. Pisteet 0-20 tarkoittavat tasapainon heikkenemistä, 21-40 edustavat hyväksyttävää tasapainoa ja 41-56 edustavat hyvää tasapainoa
8 viikkoa
Asennon heilahtelun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Asentoheilahdus on arvioitu käyttämällä tietokoneistettua vaapputaulua. Osallistujan laitteen heilahtelut mitataan antreroposteriorisessa ja mediolateraalisessa suunnassa. Mittaukset suoritetaan laitteella, joka sisältää kiihtyvyysmittarin, jonka kallistuskulma on 10 astetta.
8 viikkoa
Toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) otetaan käyttöön. Testi arvioi kuuden minuutin kävelymatkan metreinä ATS/ERS-lausuntojen mukaisesti.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen stabiloinnin arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
"OctoCore-sovellusta" käytetään ydinstabiloinnin arvioinnissa. Hakemus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäinen vaihe suoritetaan yhdellä vasemmalla olevalla deadline -testillä ja toisessa vaiheessa lintu-koira -harjoitustesti. Testien aikana kiihtyvyyden mittaus suoritetaan älypuhelimella, jossa on "OctoCore-sovellus" asettamalla osallistujan neljännen lannenikaman keskiviivaan.
8 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioinnissa käytetään Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomaketta. Kyselylomake koostuu 21 kohdasta ja kahdesta aladimensiosta. Alamitat ovat seuraavat; fyysistä ja emotionaalista. Jokainen kohde pisteytetään välillä "0 (ei)" - "5 (liian paljon)". Kokonaispistemäärän muutokset 0 ja 105 välillä. Alempi piste osoittaa hyvää elämänlaatua.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Giresun University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Habibe DURDU, MSc, Giresun University
  • Opintojohtaja: Rengin Demir, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Wobble board

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kerättävät aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ytimen stabilointiryhmä (CSG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa