Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av postural balanseøvelser hos pasienter med hjertesvikt

29. mai 2022 oppdatert av: Habibedurdu, Giresun University

Undersøkelse av effekter av kjernestabilisering og datastyrte wobble board treningsprogrammer hos pasienter med hjertesvikt

I denne studien vil effekten av kjernestabilisering og datastyrte wobble board treningsprogrammer på postural balanse og funksjonell treningskapasitet hos pasienter over 60 år med hjertesvikt bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bestå av kjernestabiliseringsgruppe (CSG), wobble board gruppe (WBG) og kontrollgruppe. I CSG vil det bli brukt øvelser som i hovedsak fokuserer på mage-, bekkenbunns-, trunkextensor- og diafragmamuskulatur og overholder kjernestabiliseringskriterier. I WBG vil balanseøvelser som primært fokuserer på underekstremitets- og trunkmuskler, utføres på datastyrt wobbleboard med visuell tilbakemelding fra datastyrt wobbleboard. I kontrollgruppen vil det ikke bli utført noen øvelse, kun evalueringsprosedyren vil bli brukt i begynnelsen og 8 uker senere. Det var planlagt å inkludere totalt 36 pasienter og vil bli randomisert i tre grupper med 12 pasienter. Etter den første vurderingen vil hver pasient delta i et pasientopplæringsprogram som varer én økt. Deretter vil pasienter i CSG og WBG delta i treningsopplegget deres som veiledet av fysioterapeut, 3 dager i uken i 8 uker. Når treningsprogrammene for 8 uker er fullført, vil innledende evalueringer bli brukt på nytt. Innsamlede data vil bli analysert med SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) program. Forskjellene mellom evalueringer før og etter behandling vil bli analysert med "parret t-test" og/eller "wilcoxon-test". Forskjellene mellom tre grupper vil bli analysert med enveis variansanalyse og/eller Kruskal-Wallis-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Giresun, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Giresun University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år og eldre
  • Pasienter med hjertesvikt som diagnostisert av kardiolog
  • Pasienter har stabil medikamentell behandling og skal være klinisk stabil i minst tre måneder
  • Pasienter som signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • Akutt koronarsyndrom
  • Ukontrollert diabetes og/eller hypertensjon
  • Alvorlig hjerteklaffsykdom og/eller arytmi
  • Å ha en pacemaker
  • Alvorlig kognitiv lidelse
  • Alvorlig ortopedisk og/eller nevrologisk problem
  • Syns- eller hørselshemming
  • Går med enheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjernestabiliseringsgruppe (CSG)
Denne armen består av kjernestabiliseringsøvelser inkludert abdominal hallowing, liggende brud, brudehund, sideplanke, curl-up og modifisert push up-øvelse. Hver økt begynner med oppvarmingstrening som består av tøyningsøvelser for muskler i overekstremiteter, underekstremiteter og buk, og kompletteres med nedkjølingsøvelser (samme med oppvarmingstrening). Pasienter skal delta på én økt med pasientopplæring før den første økten.
Atferdsmessig: Kjernestabiliseringsgruppe (CSG)
Øvelser trening av denne gruppen skjer fra 3 stadier. I trinn 1 som dekker de to første ukene, skal kjernestabiliseringsøvelser påføres 3 sett med 10 repetisjoner unntatt sideplank. Sideplanken skal utføres 3 sett på 10 sekunder. Trinn 2 kommer til å omfatte fra 3 til 5 uker. I dette stadiet skal øvelsene utføres 3 sett med 12 repetisjoner unntatt brudehund, planke og sideplanke. Disse øvelsene skal brukes i 3 sett med 15 sekunder. Pasienter skal utføre øvelser i trinn 3 fra 6 til 8 uker. Øvelsene i trinn 3 skal trenes 3 sett med 15 repetisjoner, bortsett fra øvelser for brudehund, sideplanke og planke som skal brukes i 3 sett på 20 sekunder. Alle stadier inkluderer de samme øvelsene bortsett fra modifisert push-up-øvelse inkluderer i stedet for plankeøvelse i trinn 1. Alle øvelsene skal trenes 3 dager i uken i 8 uker. En av øktene er beregnet å ta ca. 45-60 minutter.
Eksperimentell: Wobble Board Group (WBG)
Denne armen består av balansetreningsøvelser som utføres på datastyrt wobble board for primært underekstremitet og antityngdekraftsmuskel. Hver økt begynner med oppvarmingstrening som består av tøyningsøvelser for muskler i overekstremiteter, underekstremiteter og buk, og kompletteres med nedkjølingsøvelser (samme med oppvarmingstrening). Pasienter skal delta på én økt med pasientopplæring før den første økten.
Atferdsmessig: Wobble Board Group (WBG)
Pasienter i denne gruppen skal utføre trening på datastyrt wobble board. Denne enheten kommer til å gi pasienten en ustabil overflate og gi visuell tilbakemelding om deres bevegelseskvaliteter. 8 ukers programmet består av 3 trinn og hvert trinn inkluderer seks øvelser. I den første fasen som dekker de to første ukene, vil repeterende øvelser bli praktisert 3 sett med 10 repetisjoner; tidskontrollerte øvelser skal trenes 3 sett à 20 sekunder. Trinn 2 kommer til å omfatte fra 3 til 5 uker. I dette stadiet skal repeterende øvelser utføres 3 sett med 12 repetisjoner og tidskontrollerte øvelser skal utføres 3 sett med 25 sekunder. Trinn 3 kommer til å vare fra 6 til 8 uker. På dette stadiet skal repeterende øvelser praktiseres 3 sett med 15 repetisjoner og tidskontrollerte øvelser skal praktiseres 3 sett med 30 sekunder. En av øktene er beregnet å ta ca. 45-60 minutter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Denne armen var planlagt som en kontrollgruppe. Derfor vil ingen intervensjon bli utført. Pasienter i denne armen skal bare delta i én økt med pasientopplæring i begynnelsen av programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell balansevurdering
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell balanse kommer til å evaluere med "bergbalanseskala". Skalaen består av 14 elementer, inkludert å sitte, stå opp og stå på én fot. Hvert element scores mellom "0(ikke i stand)" til "4(uavhengig)" i henhold til deltakerens suksess. Total poengsum oppnås ved å summere poengsummene til alle elementene. Maksimal poengsum er 56. Poeng på 0 til 20 representerer balanseforringelse, 21 til 40 representerer akseptabel balanse, og 41 til 56 representerer god balanse
8 uker
Vurdering av holdningssving
Tidsramme: 8 uker
Postural swing vil ha blitt vurdert med datastyrt wobble board. Deltakerens svingninger på enheten måles i antreroposterior og mediolateral retning. Målinger utføres av enheten inkludert akselerometer som har 10 graders vippevinkel.
8 uker
Vurdering av funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 8 uker
Seks minutters gangtest (6MWT) vil bli brukt. Testen evaluerer seks minutters gangavstand i meter i samsvar med ATS/ERS-utsagn.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernestabiliseringsvurdering
Tidsramme: 8 uker
"OctoCore-applikasjonen" skal brukes til kjernestabiliseringsvurdering. Søknaden består av to faser. Den første fasen utføres med en enkelt venstre deadline-test og en fuglehund-øvelsestest påføres i andre fase. Måling av akselerasjonen under tester vil bli utført ved å bruke smarttelefon som har "OctoCore-applikasjon" som setter på midtlinjen på deltakerens fjerde lumbale vertebra.
8 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Minnesota Living with Heart Failure spørreskjema vil bli brukt for evaluering. Spørreskjemaet består av 21 elementer og to underdimensjoner. Underdimensjonene er som følger; fysisk og følelsesmessig. Hvert element scores mellom "0 (nei)" til "5 (for mye)". Total poengsum endres mellom 0 og 105. Nedre punkt viser god livskvalitet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Giresun University

Samarbeidspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Habibe DURDU, MSc, Giresun University
  • Studieleder: Rengin Demir, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wobble board

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som skal samles inn, vil være tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere