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定期的および不定期のコンプライアンス喫煙者および非喫煙者の歯の喪失に対する歯周メンテナンス療法の効果:最長40年間追跡調査したコホート遡及分析

2022年4月25日 更新者:Roudy Khayat、Saint-Joseph University

歯周病は歯垢によって引き起こされる感染症です (Socransky、1970)。 病気の進行過程を変える危険因子が存在します。 これらの危険因子の 1 つは喫煙であり、これは 1947 年に Pindborg によって最初に評価され、その後 Grossi らによって評価されました。 1995年に。 彼らは、喫煙が愛着の喪失、骨の喪失、そして最後に歯の喪失と強く関連していることを発見しました。 歯の喪失は歯周病の最も目に見える結果の 1 つであり、患者の生理学的および心理的な生活に悪影響を及ぼします。 タバコは歯周組織に直接影響を与えるため、喫煙が歯周状態に及ぼす影響は、歯垢指数や患者の口腔衛生とは無関係です。

いくつかの研究は、歯の喪失率の減少における歯周治療の有効性、ならびにこの減少を達成するためには患者が歯周維持療法を遵守し、適切な口腔衛生を実践することの重要性を実証している。 コンプライアンスは歯周維持療法で直面する主な問題です。 コンプライアンス率と維持プログラムに対する患者の遵守率が低いことが文献で報告されています。 歯周維持療法は、歯周炎の制御と歯の長期維持を成功させるための重要な要素と考えられます。 さらに、定期的な歯周メンテナンス療法プログラムを無視すると、歯の喪失が増加するだけでなく、再感染や歯周炎の進行のリスクが高まることが報告されています。 さまざまな支持的歯周メンテナンス来院間の時間間隔の基準の確立については、依然として議論の余地があります。

喫煙者は、禁煙を常に思い出されることを防ぐためのコンプライアンスのレベルが低いだけでなく、その習慣に関連する健康上の合併症にも関連しています。 歯周維持療法におけるコンプライアンスとアドヒアランスの直接的な影響と、歯周炎の進行を阻止し歯の喪失を最小限に抑えることへの寄与について、特に喫煙患者において、定期的または不定期の長期フォローアップの遵守について言及した文献には空白がある。最長40年まで。 一方で、喫煙の独立した影響が歯周維持療法を受けている人の歯の喪失の発生と関連しているという中程度の科学的証拠があります。 最後に、定期的および不規則な従順な非喫煙者と比較して、定期的および不規則な従順な喫煙者の歯の喪失に対する歯周維持療法の具体的な結果を報告した研究は非常にわずかです。

この研究で焦点を当てた質問は、「歯周メンテナンス療法は、定期的および不定期のコンプライアンス喫煙者と非喫煙者で年間歯の喪失率に異なる影響を与えるか?」というものです。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

喫煙の独立した影響が、歯周維持療法を受けている人の歯の喪失の発生と関連しているという中程度の科学的証拠。 定期的および不定期のコンプライアンス喫煙者における歯の喪失と歯周メンテナンスプログラムの結果を、定期的および不定期のコンプライアンス非喫煙者と比較して具体的に報告した研究は非常にわずかです。

研究者は、歯周病学の分野で専門の歯科医院から提供されたデータを分析し、被験者を 4 つのグループに分けます: グループ ICS (不規則な遵守喫煙者)、グループ RCS (定期的な遵守喫煙者)、グループ ICN (不規則な遵守非喫煙者) )、そして最後に、グループ RCN(通常のコンプライアンス非喫煙者)です。 データ内に存在する被験者はランダムに選択され、順列テーブルを使用して適切なグループに分割されます。 研究者は患者に電話して臨床検査を行うのではなく、データを遡及的に分析します。 年間の歯の喪失率に従って統計データが比較され、グループごとに歯の喪失の OR が計算されます。 統計分析の後、研究者は、規則的および不規則な喫煙者および非喫煙者の歯の喪失率に対する歯周維持療法の重要性について、適切な結論をまとめる予定です。

第一目的:

40年間の追跡調査後に、定期的および不規則な従順な非喫煙者と比較して、歯周維持療法によって定期的および不規則な従順な喫煙者の歯の喪失が減少するかどうかを判定します。

二次的な目的:

40年間の追跡調査を経て、喫煙者と非喫煙者における歯の喪失を軽減する歯周維持療法の重要性を明らかにします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beirut、レバノン
        • Saint-Joseph University of Beirut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者の検索と募集は、歯周病専門の私立歯科医院から行われました。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳。
  • 喫煙患者(1日あたり9本以上のタバコ)。
  • 歯周維持療法を少なくとも10年間継続していること。
  • 全身性慢性歯周炎または歯肉炎の診断。
  • 患者は非外科的治療および/または外科的治療からなる積極的な歯周治療を受けていた。

除外基準:

  • ビスホスホネート療法を受けている患者。
  • 化学療法または放射線療法を受けている患者。
  • ホルモン療法を受けている患者。
  • 難治性歯周炎または繰り返しの膿瘍形成の病歴のある患者。
  • 免疫系を損なう可能性のある衰弱性疾患(HIV/AIDS、癌、または自己免疫疾患)を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICS
不規則な喫煙者
この研究では、定期的な遵守者とは、最長 6 か月の間隔でリコール訪問に 100% 出席する被験者として定義されています。 不規則な遵守者は、少なくとも 1 回のリコール訪問を欠席したが、最長 18 か月の間隔で不定期に来院し続けた対象者として定義され、非喫煙者は一度も喫煙したことがない対象者として定義され、最後に喫煙者と定義されます。個人は、1 日あたり 9 本以上のタバコを吸う被験者として定義されます。
RCS
常習的な喫煙者
この研究では、定期的な遵守者とは、最長 6 か月の間隔でリコール訪問に 100% 出席する被験者として定義されています。 不規則な遵守者は、少なくとも 1 回のリコール訪問を欠席したが、最長 18 か月の間隔で不定期に来院し続けた対象者として定義され、非喫煙者は一度も喫煙したことがない対象者として定義され、最後に喫煙者と定義されます。個人は、1 日あたり 9 本以上のタバコを吸う被験者として定義されます。
ICN
不規則な従順な非喫煙者
この研究では、定期的な遵守者とは、最長 6 か月の間隔でリコール訪問に 100% 出席する被験者として定義されています。 不規則な遵守者は、少なくとも 1 回のリコール訪問を欠席したが、最長 18 か月の間隔で不定期に来院し続けた対象者として定義され、非喫煙者は一度も喫煙したことがない対象者として定義され、最後に喫煙者と定義されます。個人は、1 日あたり 9 本以上のタバコを吸う被験者として定義されます。
RCN
規則正しい非喫煙者
この研究では、定期的な遵守者とは、最長 6 か月の間隔でリコール訪問に 100% 出席する被験者として定義されています。 不規則な遵守者は、少なくとも 1 回のリコール訪問を欠席したが、最長 18 か月の間隔で不定期に来院し続けた対象者として定義され、非喫煙者は一度も喫煙したことがない対象者として定義され、最後に喫煙者と定義されます。個人は、1 日あたり 9 本以上のタバコを吸う被験者として定義されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の喪失
時間枠:40年まで
40年間の追跡調査後に、歯周メンテナンス療法が定期的および不定期のコンプライアンス喫煙者の歯の喪失率に影響を与えるかどうかを、定期的および不定期のコンプライアンス非喫煙者と比較して判定します。
40年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nadim Mokbel, Pr、Saint-Joseph University
  • 主任研究者:Roudy Khayat, Dr、Saint-Joseph University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月25日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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