- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04938089
규칙적 및 불규칙적 순응 흡연자와 비흡연자의 치아 상실에 대한 치주 유지 요법의 효과: 최대 40년 추적 조사를 통한 코호트 후향적 분석
치주질환은 치석에 의한 감염이다(Socransky, 1970). 질병 진행 과정을 수정하는 위험 요소가 존재합니다. 이러한 위험 요소 중 하나는 담배 흡연으로, 1947년 Pindborg가 처음 평가했고 나중에 Grossi 등이 평가했습니다. 1995년. 그들은 담배 흡연이 부착 손실, 뼈 손실, 마지막으로 치아 손실과 밀접한 관련이 있음을 발견했습니다. 치주질환의 가장 가시적인 결과 중 하나인 치아상실은 환자의 생리적, 정신적 삶에 부정적인 영향을 미친다. 치주 상태에 대한 흡연의 영향은 치주 조직에 대한 담배의 직접적인 영향으로 인해 환자의 치태 지수 및 구강 위생과는 무관합니다.
여러 연구에서 치아 손실률 감소에 있어 치주 치료의 효과뿐만 아니라 치주 유지 요법에 대한 환자의 순응도와 이러한 감소를 달성하기 위한 적절한 구강 위생 습관의 중요성이 입증되었습니다. 순응도는 치주 유지 요법에서 직면하는 주요 문제입니다. 유지 관리 프로그램에 대한 낮은 순응도 및 환자 순응도가 문헌에 보고되었습니다. 치주유지요법은 성공적인 치주염 조절과 치아의 장기적 유지에 중요한 요소라고 할 수 있다. 또한 정기적인 치주 유지 관리 프로그램을 무시하면 재감염 및 치주염의 진행 위험이 증가하고 치아 손실이 증가할 수 있습니다. 서로 다른 지지적 치주 유지 관리 방문 사이의 시간 간격에 대한 기준 설정은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
흡연자는 흡연 습관과 관련된 건강 합병증뿐만 아니라 금연에 대해 지속적으로 상기시키는 것을 방지하기 위해 낮은 수준의 순응도와 관련이 있습니다. 치주 유지 요법의 순응도와 순응도의 직접적인 영향과 치주염 진행을 억제하고 특히 담배 흡연 환자의 치아 손실을 최소화하는 데 기여하는 직접적인 영향을 다루는 문헌에는 공백이 있습니다. 최대 40년. 한편, 흡연의 독립적인 영향이 치주 유지 요법을 받는 개인의 치아 손실 발생과 관련이 있다는 중간 정도의 과학적 증거가 있습니다. 마지막으로 규칙적 및 불규칙적 순응 비흡연자와 비교하여 규칙적 및 불규칙 순응 흡연자의 치아 손실에 대한 치주 유지 요법의 특정 결과를 보고한 연구는 매우 적습니다.
이 연구에서 초점을 맞춘 질문은 "치주 유지 요법이 규칙적인 흡연자와 비흡연자에서 연간 치아 손실률에 다르게 영향을 미칩니까?"입니다.
연구 개요
상세 설명
흡연의 독립적인 영향이 치주 유지 요법을 받는 개인의 치아 손실 발생과 관련이 있다는 중간 정도의 과학적 증거. 아주 소수의 연구만이 정기적 및 불규칙 준수 비흡연자와 비교하여 정기적 및 불규칙 준수 흡연자의 치아 손실 및 치주 유지 프로그램의 결과를 구체적으로 보고했습니다.
연구자는 치주학 분야의 전문 치과 진료소에서 제공한 데이터를 분석하고 대상자를 그룹 ICS(비정규 준수 흡연자), 그룹 RCS(규칙 준수 흡연자), 그룹 ICN(비흡연 준수 비흡연자)의 네 그룹으로 나눌 것입니다. ), 마지막으로 그룹 RCN(정규 준수 비흡연자)입니다. 데이터에 존재하는 주제는 무작위로 선택되고 순열표를 사용하여 적절한 그룹으로 나뉩니다. 연구자는 환자에게 전화를 걸어 임상 검사를 하는 것이 아니라 후향적으로 데이터를 분석합니다. 연간 치아 손실률에 따라 통계 데이터를 비교하고 각 그룹에 대한 치아 손실의 OR을 계산합니다. 통계 분석 후 연구원은 정기적 및 비흡연자 및 비흡연자의 치아 손실률에 대한 치주 유지 요법의 중요성에 관한 적절한 결론을 내릴 것입니다.
기본 목표:
40년의 추적 관찰 후 치주 유지 요법이 규칙적 및 불규칙적 준수 비흡연자와 비교하여 규칙적 및 불규칙적 순응 흡연자의 치아 손실을 감소시키는지 여부를 결정합니다.
보조 목표:
40년의 추적 관찰 후 흡연자와 비흡연자에서 치아 손실을 줄이는 능력에 있어 치주 유지 요법의 중요성을 밝힙니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Saint-Joseph University of Beirut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 흡연자 환자(하루에 > 9개비).
- 최소 10년의 지속적인 치주 유지 요법.
- 일반화된 만성 치주염 또는 치은염의 진단.
- 환자는 비수술적 및/또는 외과적 치료로 구성된 적극적인 치주 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 비스포스포네이트 요법을 받는 환자.
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자.
- 호르몬 치료를 받는 환자.
- 난치성 치주염 또는 반복적인 농양 형성의 병력이 있는 환자.
- 면역 체계를 손상시킬 수 있는 쇠약 질병(HIV/AIDS, 암 또는 자가 면역 질환)이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICS
불규칙 준수 흡연자
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정규 준수 개인은 연구에서 최대 6개월 간격으로 리콜 방문에 100% 참석하는 피험자로 정의됩니다.
비흡연자는 회고 방문을 1회 이상 놓쳤으나 최대 18개월 간격으로 비정기적으로 계속 나타나는 대상자로 정의하고, 비흡연자는 담배를 피운 적이 없는 대상자로 정의하고 마지막으로 흡연자로 정의합니다. 개인은 하루에 9개비 이상의 담배를 피우는 피험자로 정의됩니다.
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RCS
규칙 준수 흡연자
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정규 준수 개인은 연구에서 최대 6개월 간격으로 리콜 방문에 100% 참석하는 피험자로 정의됩니다.
비흡연자는 회고 방문을 1회 이상 놓쳤으나 최대 18개월 간격으로 비정기적으로 계속 나타나는 대상자로 정의하고, 비흡연자는 담배를 피운 적이 없는 대상자로 정의하고 마지막으로 흡연자로 정의합니다. 개인은 하루에 9개비 이상의 담배를 피우는 피험자로 정의됩니다.
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ICN
불규칙 순응 비흡연자
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정규 준수 개인은 연구에서 최대 6개월 간격으로 리콜 방문에 100% 참석하는 피험자로 정의됩니다.
비흡연자는 회고 방문을 1회 이상 놓쳤으나 최대 18개월 간격으로 비정기적으로 계속 나타나는 대상자로 정의하고, 비흡연자는 담배를 피운 적이 없는 대상자로 정의하고 마지막으로 흡연자로 정의합니다. 개인은 하루에 9개비 이상의 담배를 피우는 피험자로 정의됩니다.
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RCN
규칙 준수 비흡연자
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정규 준수 개인은 연구에서 최대 6개월 간격으로 리콜 방문에 100% 참석하는 피험자로 정의됩니다.
비흡연자는 회고 방문을 1회 이상 놓쳤으나 최대 18개월 간격으로 비정기적으로 계속 나타나는 대상자로 정의하고, 비흡연자는 담배를 피운 적이 없는 대상자로 정의하고 마지막으로 흡연자로 정의합니다. 개인은 하루에 9개비 이상의 담배를 피우는 피험자로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 상실
기간: 최대 40년
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40년의 추적 조사 후 치주 유지 요법이 규칙적 및 불규칙적 준수 비흡연자와 비교하여 규칙적 및 불규칙적 준수 흡연자의 치아 손실률에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
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최대 40년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nadim Mokbel, Pr, Saint-Joseph University
- 수석 연구원: Roudy Khayat, Dr, Saint-Joseph University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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