Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av periodontal underhållsterapi på tandlossning hos vanliga och oregelbundna rökare och icke-rökare: en retrospektiv kohortanalys med en uppföljning i upp till 40 år

25 april 2022 uppdaterad av: Roudy Khayat, Saint-Joseph University

Parodontala sjukdomar är infektioner orsakade av tandplack (Socransky, 1970). Det finns riskfaktorer som ändrar sjukdomsförloppet. En av dessa riskfaktorer är tobaksrökning, som först utvärderades av Pindborg 1947 och senare av Grossi et al. år 1995. De fann att tobaksrökning var starkt förknippad med förlust av fäste, benförlust och slutligen tandlossning. Tandlossning i ett av de mest synliga resultaten av tandlossning, vilket negativt påverkar fysiologiska och psykologiska patientens liv. Effekterna av cigarettrökning på periodontal status är oberoende av plackindex och munhygien hos patienten, på grund av tobakens direkta inverkan på parodontala vävnader.

Flera studier har visat effektiviteten av periodontal terapi för att minska frekvensen av tandlossning samt vikten av att patienten följer parodontal underhållsbehandling och adekvat munhygienpraxis för att uppnå denna minskning. Överensstämmelse är huvudproblemet vid parodontal underhållsbehandling. Låg grad av följsamhet och patientens efterlevnad av ett underhållsprogram rapporterades i litteraturen. Parodontal underhållsbehandling kan anses vara en kritisk faktor för framgång i att kontrollera parodontit och för att underhålla tänderna på lång sikt. Dessutom har att försumma ett regelbundet parodontalt underhållsbehandlingsprogram förknippats med ökad risk för återinfektion och progression av parodontit, samt ökad tandlossning. Fastställandet av ett kriterium för tidsintervall mellan olika stödjande parodontala underhållsbesök är fortfarande kontroversiellt.

Rökare är förknippade med låg nivå av efterlevnad för att förhindra att de ständigt påminns om att sluta röka samt de hälsokomplikationer som är förknippade med vanan. Det finns ett tomrum i litteraturen som tar upp den direkta påverkan av följsamhet och adherence i parodontal underhållsterapi och dess bidrag till att hejda progression av parodontit, vilket minimerar tandlossning, särskilt hos tobaksrökare, oavsett om de är regelbundna eller oregelbundna och följer en långtidsuppföljning. upp till 40 år. Å andra sidan finns det måttliga vetenskapliga bevis för att den oberoende effekten av rökning är associerad med förekomsten av tandlossning hos individer som genomgår periodontal underhållsbehandling. Slutligen rapporterade endast mycket få studier det specifika resultatet av periodontal underhållsbehandling på tandlossning hos vanliga och oregelbundna rökare jämfört med vanliga och oregelbundna icke-rökare.

Den fokuserade frågan i denna studie är "Påverkar parodontal underhållsterapi på olika sätt den årliga tandlossningshastigheten hos vanliga och oregelbundna rökare och icke-rökare?".

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Måttliga vetenskapliga bevis för att den oberoende effekten av rökning är förknippad med förekomsten av tandlossning hos individer som genomgår periodontal underhållsbehandling. Endast mycket få studier rapporterade specifikt resultatet av tandlossning och periodontalt underhållsprogram hos vanliga och oregelbundna rökare jämfört med vanliga och oregelbundna icke-rökare.

Forskaren kommer att analysera data från en specialiserad tandklinik inom parodontologi och kommer att dela in försökspersonerna i fyra grupper: Group ICS (irregular compliant smoker), Group RCS (regular compliant smoker), Group ICN (irregular compliant non-smoker) ), och slutligen Group RCN (vanlig icke-rökare). Försökspersonerna som finns i data kommer att väljas slumpmässigt och delas in i lämpliga grupper med hjälp av en permutationstabell. Forskaren kommer inte att ringa patienten och utföra en klinisk undersökning utan snarare analysera data i efterhand. Statistiska data kommer att jämföras enligt årliga tandlossningsfrekvenser och OR för tandlossning kommer att beräknas för varje grupp. Efter statistisk analys kommer forskaren att formulera korrekta slutkommentarer angående vikten av periodontal underhållsterapi på tandlossningsfrekvensen hos vanliga och oregelbundna följsamma rökare och icke-rökare.

Huvudmål:

Bestäm om periodontal underhållsbehandling minskar tandlossningen hos vanliga och oregelbundna rökare jämfört med vanliga och oregelbundna icke-rökare efter 40 års uppföljning.

Sekundärt mål:

Belysa vikten av periodontal underhållsterapi, i dess förmåga att minska tandlossning, hos rökare och icke-rökare efter 40 års uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon
        • Saint-Joseph University of Beirut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lokalisering och rekrytering av patienter genomfördes från en specialiserad privat tandvårdsklinik inom parodontologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år.
  • Rökarpatienter (> 9 cigaretter per dag).
  • Minst 10 års fortsatt parodontal underhållsbehandling.
  • Diagnos av generaliserad kronisk parodontit eller gingivit.
  • Patienten hade genomgått aktiv parodontal terapi bestående av icke-kirurgisk och/eller kirurgisk terapi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bisfosfonatbehandling.
  • Patienter med cellgifter eller strålbehandling.
  • Patienter med hormonbehandling.
  • Patienter med en historia av refraktär parodontit eller upprepad abscessbildning.
  • Patienter med försvagande sjukdomar som kan försämra immunförsvaret (hiv/aids, cancer eller autoimmuna sjukdomar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICS
Oregelbundet följsam rökare
Regelbunden följsam individ definieras i studien som en försöksperson som deltar i 100 % av sina återkallelsebesök med ett maximalt intervall på 6 månader. Oregelbundet följsam individ definieras som en individ som missade minst ett av återkallelsebesöken men fortsatte att dyka upp oregelbundet med ett maximalt intervall på 18 månader, icke-rökare definieras som en individ som aldrig rökt, och slutligen rökare individ definieras som en person som röker > 9 cigaretter per dag.
RCS
Vanlig följsam rökare
Regelbunden följsam individ definieras i studien som en försöksperson som deltar i 100 % av sina återkallelsebesök med ett maximalt intervall på 6 månader. Oregelbundet följsam individ definieras som en individ som missade minst ett av återkallelsebesöken men fortsatte att dyka upp oregelbundet med ett maximalt intervall på 18 månader, icke-rökare definieras som en individ som aldrig rökt, och slutligen rökare individ definieras som en person som röker > 9 cigaretter per dag.
ICN
Oregelbundet följsam icke-rökare
Regelbunden följsam individ definieras i studien som en försöksperson som deltar i 100 % av sina återkallelsebesök med ett maximalt intervall på 6 månader. Oregelbundet följsam individ definieras som en individ som missade minst ett av återkallelsebesöken men fortsatte att dyka upp oregelbundet med ett maximalt intervall på 18 månader, icke-rökare definieras som en individ som aldrig rökt, och slutligen rökare individ definieras som en person som röker > 9 cigaretter per dag.
RCN
Regelbunden icke-rökare
Regelbunden följsam individ definieras i studien som en försöksperson som deltar i 100 % av sina återkallelsebesök med ett maximalt intervall på 6 månader. Oregelbundet följsam individ definieras som en individ som missade minst ett av återkallelsebesöken men fortsatte att dyka upp oregelbundet med ett maximalt intervall på 18 månader, icke-rökare definieras som en individ som aldrig rökt, och slutligen rökare individ definieras som en person som röker > 9 cigaretter per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandlossning
Tidsram: Upp till 40 år
Bestäm om periodontal underhållsbehandling påverkar tandlossningsfrekvensen hos vanliga och oregelbundna rökare jämfört med vanliga och oregelbundna icke-rökare efter 40 års uppföljning.
Upp till 40 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nadim Mokbel, Pr, Saint-Joseph University
  • Huvudutredare: Roudy Khayat, Dr, Saint-Joseph University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

24 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • USJ-2021-35

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera