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Efecto de la terapia de mantenimiento periodontal sobre la pérdida de dientes en fumadores y no fumadores regulares e irregulares que cumplen con los requisitos: un análisis retrospectivo de cohortes con un seguimiento de hasta 40 años

25 de abril de 2022 actualizado por: Roudy Khayat, Saint-Joseph University

Las enfermedades periodontales son infecciones causadas por la placa dental (Socransky, 1970). Existen factores de riesgo que modifican el curso de progresión de la enfermedad. Uno de estos factores de riesgo es el tabaquismo, que fue evaluado por primera vez por Pindborg en 1947 y posteriormente por Grossi et al. en 1995. Descubrieron que fumar tabaco estaba fuertemente asociado con la pérdida de inserción, la pérdida ósea y, por último, la pérdida de dientes. La pérdida de dientes en uno de los resultados más visibles de la enfermedad periodontal, que afecta negativamente la vida fisiológica y psicológica del paciente. Los efectos del tabaquismo sobre el estado periodontal son independientes del índice de placa y de la higiene bucal del paciente, debido a la influencia directa del tabaco sobre los tejidos periodontales.

Varios estudios han demostrado la eficacia de la terapia periodontal para reducir la tasa de pérdida de dientes, así como la importancia del cumplimiento del paciente con la terapia de mantenimiento periodontal y la práctica adecuada de higiene bucal para lograr esta reducción. El cumplimiento es el principal problema que se enfrenta en la terapia de mantenimiento periodontal. En la literatura se informaron bajas tasas de cumplimiento y adherencia del paciente a un programa de mantenimiento. La terapia de mantenimiento periodontal puede considerarse un factor crítico para el éxito en el control de la periodontitis y en el mantenimiento a largo plazo de los dientes. Además, descuidar un programa regular de terapia de mantenimiento periodontal se ha asociado con un mayor riesgo de reinfección y progresión de la periodontitis, así como con una mayor pérdida de dientes. El establecimiento de un criterio para el intervalo de tiempo entre las diferentes visitas de mantenimiento periodontal de apoyo sigue siendo controvertido.

Los fumadores se asocian con un bajo nivel de cumplimiento para evitar que se les recuerde constantemente dejar de fumar, así como las complicaciones de salud asociadas con el hábito. Hay un vacío en la literatura que aborda la influencia directa del cumplimiento y la adherencia en la terapia de mantenimiento periodontal y su contribución para detener la progresión de la periodontitis, minimizando la pérdida de dientes, específicamente en pacientes fumadores de tabaco, ya sean de cumplimiento regular o irregular con un seguimiento a largo plazo. hasta 40 años. Por otro lado, existe evidencia científica moderada de que el efecto independiente del tabaquismo está asociado con la ocurrencia de pérdida de dientes en individuos en tratamiento de mantenimiento periodontal. Por último, solo muy pocos estudios informaron el resultado específico de la terapia de mantenimiento periodontal sobre la pérdida de dientes en fumadores con cumplimiento regular e irregular en comparación con no fumadores con cumplimiento regular e irregular.

La pregunta central en este estudio es "¿La terapia de mantenimiento periodontal afecta las tasas anuales de pérdida de dientes de manera diferente en fumadores y no fumadores con cumplimiento regular e irregular?".

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evidencia científica moderada de que el efecto independiente del tabaquismo está asociado con la ocurrencia de pérdida de dientes en individuos que se someten a terapia de mantenimiento periodontal. Solo muy pocos estudios informaron específicamente el resultado de la pérdida de dientes y el programa de mantenimiento periodontal en fumadores con cumplimiento regular e irregular en comparación con no fumadores con cumplimiento regular e irregular.

El investigador analizará los datos proporcionados por una clínica dental especializada en el campo de la periodoncia y dividirá a los sujetos en cuatro grupos: Grupo ICS (fumador cumplidor irregular), Grupo RCS (fumador cumplidor regular), Grupo ICN (no fumador cumplidor irregular ), y por último, Grupo RCN (no fumador regular cumplido). Los sujetos presentes en los datos serán seleccionados al azar y divididos en los grupos apropiados con la ayuda de una tabla de permutación. El investigador no llamará al paciente y realizará un examen clínico, sino que analizará los datos retrospectivamente. Los datos estadísticos se compararán de acuerdo con las tasas anuales de pérdida de dientes y se calculará el OR de pérdida de dientes para cada grupo. Después del análisis estadístico, el investigador formulará observaciones finales adecuadas con respecto a la importancia de la terapia de mantenimiento periodontal en las tasas de pérdida de dientes en fumadores y no fumadores con cumplimiento regular e irregular.

Objetivo primario:

Determinar si la terapia de mantenimiento periodontal disminuye la pérdida de dientes en fumadores con cumplimiento regular e irregular en comparación con no fumadores con cumplimiento regular e irregular después de 40 años de seguimiento.

Objetivo secundario:

Arrojar luz sobre la importancia de la terapia de mantenimiento periodontal, en su capacidad para reducir la pérdida de dientes, en fumadores y no fumadores después de 40 años de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • Saint-Joseph University of Beirut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La localización y captación de pacientes se realizó desde una clínica odontológica privada especializada en periodoncia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años.
  • Pacientes fumadores (> 9 cigarrillos al día).
  • Al menos 10 años de terapia de mantenimiento periodontal continua.
  • Diagnóstico de periodontitis crónica generalizada o gingivitis.
  • El paciente se había sometido a una terapia periodontal activa compuesta de terapia no quirúrgica y/o quirúrgica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con terapia con bisfosfonatos.
  • Pacientes con quimioterapia o radioterapia.
  • Pacientes con terapia hormonal.
  • Pacientes con antecedentes de periodontitis refractaria o formación repetida de abscesos.
  • Pacientes con enfermedades debilitantes que podrían afectar el sistema inmunológico (VIH/SIDA, cáncer o enfermedades autoinmunes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SCI
Fumador de cumplimiento irregular
El individuo que cumple regularmente se define en el estudio como un sujeto que asiste al 100% de sus visitas de revisión con un intervalo máximo de 6 meses. Individuo cumplidor irregular se define como sujeto que faltó al menos a una de las visitas de recuerdo pero continuó apareciendo de forma irregular con un intervalo máximo de 18 meses, individuo no fumador se define como sujeto que nunca fumó y, por último, fumador individuo se define como un sujeto que fuma > 9 cigarrillos por día.
RCS
Fumador regular cumplidor
El individuo que cumple regularmente se define en el estudio como un sujeto que asiste al 100% de sus visitas de revisión con un intervalo máximo de 6 meses. Individuo cumplidor irregular se define como sujeto que faltó al menos a una de las visitas de recuerdo pero continuó apareciendo de forma irregular con un intervalo máximo de 18 meses, individuo no fumador se define como sujeto que nunca fumó y, por último, fumador individuo se define como un sujeto que fuma > 9 cigarrillos por día.
CIE
No fumador irregular conforme
El individuo que cumple regularmente se define en el estudio como un sujeto que asiste al 100% de sus visitas de revisión con un intervalo máximo de 6 meses. Individuo cumplidor irregular se define como sujeto que faltó al menos a una de las visitas de recuerdo pero continuó apareciendo de forma irregular con un intervalo máximo de 18 meses, individuo no fumador se define como sujeto que nunca fumó y, por último, fumador individuo se define como un sujeto que fuma > 9 cigarrillos por día.
RCN
No fumador regular conforme
El individuo que cumple regularmente se define en el estudio como un sujeto que asiste al 100% de sus visitas de revisión con un intervalo máximo de 6 meses. Individuo cumplidor irregular se define como sujeto que faltó al menos a una de las visitas de recuerdo pero continuó apareciendo de forma irregular con un intervalo máximo de 18 meses, individuo no fumador se define como sujeto que nunca fumó y, por último, fumador individuo se define como un sujeto que fuma > 9 cigarrillos por día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de dientes
Periodo de tiempo: Hasta 40 años
Determinar si la terapia de mantenimiento periodontal afecta las tasas de pérdida de dientes en fumadores con cumplimiento regular e irregular en comparación con no fumadores con cumplimiento regular e irregular después de 40 años de seguimiento.
Hasta 40 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nadim Mokbel, Pr, Saint-Joseph University
  • Investigador principal: Roudy Khayat, Dr, Saint-Joseph University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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