Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia podtrzymującego przyzębia na utratę zębów u palaczy regularnie i nieregularnie stosujących się i niepalących: retrospektywna analiza kohortowa z obserwacją do 40 lat

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Roudy Khayat, Saint-Joseph University

Choroby przyzębia to infekcje powodowane przez płytkę nazębną (Socransky, 1970). Występują czynniki ryzyka modyfikujące przebieg progresji choroby. Jednym z tych czynników ryzyka jest palenie tytoniu, które zostało po raz pierwszy ocenione przez Pindborga w 1947 r., a później przez Grossiego i in. w 1995. Odkryli, że palenie tytoniu było silnie związane z utratą przywiązania, utratą kości i wreszcie utratą zębów. Utrata zęba jest jednym z najbardziej widocznych skutków choroby przyzębia, która negatywnie wpływa na życie fizjologiczne i psychiczne pacjenta. Wpływ palenia papierosów na stan przyzębia jest niezależny od wskaźnika płytki nazębnej i higieny jamy ustnej pacjenta, ze względu na bezpośredni wpływ tytoniu na tkanki przyzębia.

W kilku badaniach wykazano skuteczność leczenia periodontologicznego w zmniejszaniu częstości utraty zębów, a także znaczenie przestrzegania przez pacjenta leczenia podtrzymującego przyzębia i odpowiedniej praktyki higieny jamy ustnej w osiągnięciu tego zmniejszenia. Zgodność jest głównym problemem w leczeniu podtrzymującym przyzębia. W piśmiennictwie odnotowano niskie wskaźniki zgodności i przestrzegania przez pacjentów programu leczenia podtrzymującego. Terapię podtrzymującą przyzębia można uznać za kluczowy czynnik sukcesu w kontrolowaniu zapalenia przyzębia i długoterminowego utrzymania zębów. Ponadto zaniedbywanie regularnego programu leczenia periodontologicznego wiąże się ze zwiększonym ryzykiem reinfekcji i progresji zapalenia przyzębia, a także zwiększoną utratą zębów. Ustalenie kryteriów odstępu czasowego między różnymi wizytami wspomagającymi w leczeniu periodontologicznym jest nadal kontrowersyjne.

Palacze są kojarzeni z niskim poziomem przestrzegania zaleceń, aby zapobiec ciągłemu przypominaniu o rzuceniu palenia, a także powikłaniom zdrowotnym związanym z nałogiem. W literaturze istnieje luka dotycząca bezpośredniego wpływu przestrzegania zaleceń i przestrzegania zaleceń w leczeniu podtrzymującym przyzębia i jego wkładu w zatrzymanie postępu zapalenia przyzębia, minimalizację utraty zębów, szczególnie u pacjentów palących tytoń, niezależnie od tego, czy są oni regularnie czy nieregularnie przestrzegający długoterminowej obserwacji. do 40 lat. Z drugiej strony istnieją umiarkowane dowody naukowe, że niezależny efekt palenia wiąże się z występowaniem utraty zębów u osób poddawanych leczeniu periodontologicznemu. Wreszcie, tylko nieliczne badania wykazały konkretny wynik leczenia podtrzymującego przyzębia w zakresie utraty zębów u regularnie i nieregularnie stosujących się palaczy w porównaniu z regularnymi i nieregularnymi stosującymi się do zaleceń palaczami.

Głównym pytaniem w tym badaniu jest „Czy terapia podtrzymująca przyzębia wpływa inaczej na roczne wskaźniki utraty zębów u palaczy regularnie i nieregularnie stosujących się do zaleceń i osób niepalących?”.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Umiarkowane dowody naukowe na to, że niezależny efekt palenia jest związany z występowaniem utraty zębów u osób poddawanych leczeniu periodontologicznemu. Tylko nieliczne badania szczegółowo opisywały wyniki programu utraty zębów i pielęgnacji przyzębia u regularnie i nieregularnie stosujących się palaczy w porównaniu z regularnymi i nieregularnymi przestrzegającymi zaleceń palaczami.

Badacz dokona analizy danych dostarczonych przez wyspecjalizowaną poradnię stomatologiczną z zakresu periodontologii i podzieli badanych na cztery grupy: Grupa ICS (nieregularnie przestrzegający palacze), Grupa RCS (regularnie przestrzegający palacze), Grupa ICN (nieregularnie przestrzegający palacze), Grupa ICN (nieregularnie przestrzegający niepalący). ) i wreszcie Grupa RCN (osoba niepaląca regularnie przestrzegająca przepisów). Osoby obecne w danych zostaną losowo wybrane i podzielone na odpowiednie grupy za pomocą tabeli permutacji. Badacz nie zadzwoni do pacjenta i nie przeprowadzi badania klinicznego, ale przeanalizuje dane retrospektywnie. Dane statystyczne zostaną porównane zgodnie z rocznymi wskaźnikami utraty zębów, a OR utraty zębów zostanie obliczony dla każdej grupy. Po przeprowadzeniu analizy statystycznej badacz sformułuje odpowiednie wnioski podsumowujące dotyczące znaczenia leczenia periodontologicznego na częstość utraty zębów u palaczy regularnych i nieregularnych przestrzegających zaleceń oraz osób niepalących.

Podstawowy cel:

Ustalenie, czy terapia podtrzymująca przyzębia zmniejsza utratę zębów u regularnie i nieregularnie stosujących się palaczy w porównaniu do regularnych i nieregularnych przestrzegających zaleceń niepalących po 40 latach obserwacji.

Cel drugorzędny:

Rzuć światło na znaczenie terapii podtrzymującej przyzębia, w jej zdolności do zmniejszenia utraty zębów, u palaczy i osób niepalących po 40 latach obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beirut, Liban
        • Saint-Joseph University of Beirut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lokalizację i rekrutację pacjentów prowadzono z prywatnej specjalistycznej kliniki stomatologicznej z zakresu periodontologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Pacjenci palący (> 9 papierosów dziennie).
  • Co najmniej 10 lat nieprzerwanej terapii podtrzymującej przyzębia.
  • Rozpoznanie uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia lub zapalenia dziąseł.
  • Pacjent przeszedł aktywną terapię periodontologiczną składającą się z leczenia niechirurgicznego i/lub chirurgicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni bisfosfonianami.
  • Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii.
  • Pacjenci z terapią hormonalną.
  • Pacjenci z historią opornego na leczenie zapalenia przyzębia lub powtarzającego się ropnia.
  • Pacjenci z wyniszczającymi chorobami, które mogą upośledzać układ odpornościowy (HIV/AIDS, rak lub choroby autoimmunologiczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ICS
Nieregularny, zgodny palacz
Osoba regularnie przestrzegająca zaleceń jest zdefiniowana w badaniu jako osoba uczestnicząca w 100% swoich wizyt przypominających w maksymalnym odstępie 6 miesięcy. Osoba nie przestrzegająca przepisów jest zdefiniowana jako osoba, która opuściła co najmniej jedną wizytę przypominającą, ale nadal pojawiała się nieregularnie z maksymalną przerwą wynoszącą 18 miesięcy, osoba niepaląca jest zdefiniowana jako osoba, która nigdy nie paliła, i wreszcie osoba paląca osobę definiuje się jako osobę, która pali > 9 papierosów dziennie.
RCS
Regularny, zgodny palacz
Osoba regularnie przestrzegająca zaleceń jest zdefiniowana w badaniu jako osoba uczestnicząca w 100% swoich wizyt przypominających w maksymalnym odstępie 6 miesięcy. Osoba nie przestrzegająca przepisów jest zdefiniowana jako osoba, która opuściła co najmniej jedną wizytę przypominającą, ale nadal pojawiała się nieregularnie z maksymalną przerwą wynoszącą 18 miesięcy, osoba niepaląca jest zdefiniowana jako osoba, która nigdy nie paliła, i wreszcie osoba paląca osobę definiuje się jako osobę, która pali > 9 papierosów dziennie.
ICN
Niepalący, niepalący
Osoba regularnie przestrzegająca zaleceń jest zdefiniowana w badaniu jako osoba uczestnicząca w 100% swoich wizyt przypominających w maksymalnym odstępie 6 miesięcy. Osoba nie przestrzegająca przepisów jest zdefiniowana jako osoba, która opuściła co najmniej jedną wizytę przypominającą, ale nadal pojawiała się nieregularnie z maksymalną przerwą wynoszącą 18 miesięcy, osoba niepaląca jest zdefiniowana jako osoba, która nigdy nie paliła, i wreszcie osoba paląca osobę definiuje się jako osobę, która pali > 9 papierosów dziennie.
RCN
Regularnie zgodny niepalący
Osoba regularnie przestrzegająca zaleceń jest zdefiniowana w badaniu jako osoba uczestnicząca w 100% swoich wizyt przypominających w maksymalnym odstępie 6 miesięcy. Osoba nie przestrzegająca przepisów jest zdefiniowana jako osoba, która opuściła co najmniej jedną wizytę przypominającą, ale nadal pojawiała się nieregularnie z maksymalną przerwą wynoszącą 18 miesięcy, osoba niepaląca jest zdefiniowana jako osoba, która nigdy nie paliła, i wreszcie osoba paląca osobę definiuje się jako osobę, która pali > 9 papierosów dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata zęba
Ramy czasowe: Do 40 lat
Ustalenie, czy leczenie podtrzymujące przyzębia wpływa na wskaźniki utraty zębów u palaczy regularnie i nieregularnie przestrzegających zaleceń w porównaniu z regularnymi i nieregularnymi przestrzegającymi zaleceń palaczami po 40 latach obserwacji.
Do 40 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nadim Mokbel, Pr, Saint-Joseph University
  • Główny śledczy: Roudy Khayat, Dr, Saint-Joseph University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USJ-2021-35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj