Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv parodontální udržovací terapie na ztrátu zubů u pravidelných a nepravidelných kuřáků a nekuřáků: kohortová retrospektivní analýza s následným sledováním až 40 let

25. dubna 2022 aktualizováno: Roudy Khayat, Saint-Joseph University

Parodontální onemocnění jsou infekce způsobené zubním plakem (Socransky, 1970). Jsou přítomny rizikové faktory, které modifikují průběh progrese onemocnění. Jedním z těchto rizikových faktorů je kouření tabáku, které poprvé vyhodnotil Pindborg v roce 1947 a později Grossi et al. v roce 1995. Zjistili, že kouření tabáku bylo silně spojeno se ztrátou vazby, ztrátou kostní hmoty a nakonec ztrátou zubů. Ztráta zubů je jedním z nejviditelnějších důsledků onemocnění parodontu, které negativně ovlivňuje fyziologický i psychický život pacienta. Účinky kouření cigaret na stav parodontu jsou nezávislé na indexu plaku a ústní hygieně pacienta, a to v důsledku přímého vlivu tabáku na tkáně parodontu.

Několik studií prokázalo účinnost parodontální terapie při snižování míry ztráty zubů, stejně jako důležitost dodržování parodontologické udržovací terapie a adekvátní praxe ústní hygieny pro dosažení tohoto snížení. Compliance je hlavním problémem, kterému čelíme při periodontální udržovací terapii. V literatuře byla popsána nízká míra compliance a dodržování udržovacího programu ze strany pacientů. Periodontální udržovací terapii lze považovat za kritický faktor úspěchu při kontrole parodontitidy a při dlouhodobé údržbě zubů. Navíc zanedbání pravidelného programu periodontální udržovací terapie bylo spojeno se zvýšeným rizikem reinfekce a progresí parodontitidy, stejně jako se zvýšenou ztrátou zubů. Stanovení kritérií pro časový interval mezi různými návštěvami podpůrné periodontální údržby je stále kontroverzní.

Kuřáci jsou spojeni s nízkou mírou compliance, aby se předešlo neustálému připomínání toho, že přestat kouřit, a také zdravotním komplikacím spojeným s tímto zlozvykem. V literatuře je prázdnota zabývající se přímým vlivem compliance a adherence v parodontologické udržovací terapii a jejím příspěvku k zastavení progrese parodontitidy, minimalizaci ztráty zubů, zejména u pacientů s kouřením tabáku, ať už tito pacienti pravidelně nebo nepravidelně dodržují dlouhodobé sledování. až 40 let. Na druhé straně existuje mírný vědecký důkaz, že nezávislý účinek kouření je spojen s výskytem ztráty zubů u jedinců, kteří podstupují periodontální udržovací terapii. A konečně, jen velmi málo studií uvedlo konkrétní výsledek parodontologické udržovací terapie na ztrátu zubů u pravidelných a nepravidelných kuřáků ve srovnání s pravidelnými a nepravidelnými nekuřáky.

Zaměřená otázka v této studii zní: „Ovlivňuje periodontální udržovací terapie roční míru ztráty zubů odlišně u pravidelných a nepravidelných kuřáků a nekuřáků?“.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mírné vědecké důkazy, že nezávislý účinek kouření je spojen s výskytem ztráty zubů u jedinců, kteří podstupují periodontální udržovací terapii. Pouze velmi málo studií konkrétně uvádělo výsledek programu ztráty zubů a periodontální údržby u pravidelných a nepravidelných kuřáků ve srovnání s pravidelnými a nepravidelnými nekuřáky.

Výzkumník provede analýzu dat poskytnutých specializovanou zubní klinikou v oboru parodontologie a rozdělí subjekty do čtyř skupin: Skupina ICS (nepravidelně vyhovující kuřák), Skupina RCS (pravidelný vyhovující kuřák), Skupina ICN (nepravidelně vyhovující nekuřák). ) a konečně skupina RCN (pravidelný nekuřák, který vyhovuje požadavkům). Subjekty přítomné v datech budou náhodně vybrány a rozděleny do příslušných skupin pomocí permutační tabulky. Výzkumník nezavolá pacientovi a neprovede klinické vyšetření, ale data analyzuje zpětně. Statistická data budou porovnána podle roční míry ztráty zubů a pro každou skupinu bude vypočten OR ztráty zubů. Po statistické analýze výzkumník formuluje správné závěrečné poznámky týkající se důležitosti parodontologické udržovací terapie na míru ztráty zubů u pravidelných a nepravidelných kuřáků a nekuřáků.

Primární cíl:

Po 40 letech sledování zjistěte, zda parodontální udržovací terapie snižuje ztrátu zubů u pravidelných a nepravidelných kuřáků ve srovnání s nekuřáky, kteří pravidelně a nepravidelně vyhovují.

Sekundární cíl:

Osvětlete význam parodontologické udržovací terapie pro její schopnost snížit ztrátu zubů u kuřáků a nekuřáků po 40 letech sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beirut, Libanon
        • Saint-Joseph University of Beirut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lokalizace a nábor pacientů byl prováděn ze specializované soukromé zubní kliniky v parodontologii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Pacienti kuřáci (> 9 cigaret denně).
  • Nejméně 10 let pokračující periodontální udržovací terapie.
  • Diagnostika generalizované chronické parodontitidy nebo gingivitidy.
  • Pacientka podstoupila aktivní periodontální terapii zahrnující nechirurgickou a/nebo chirurgickou terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s léčbou bisfosfonáty.
  • Pacienti s chemoterapií nebo radioterapií.
  • Pacienti s hormonální terapií.
  • Pacienti s refrakterní parodontitidou nebo opakovanou tvorbou abscesů v anamnéze.
  • Pacienti s vysilujícími chorobami, které by mohly poškodit imunitní systém (HIV/AIDS, rakovina nebo autoimunitní onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ICS
Nepravidelně vyhovující kuřák
Pravidelně vyhovující jedinec je ve studii definován jako subjekt, který navštěvuje 100 % svých svolávacích návštěv s maximálním intervalem 6 měsíců. Nepravidelně vyhovující jedinec je definován jako subjekt, který vynechal alespoň jednu z kontrolních návštěv, ale nadále se objevoval nepravidelně s maximálním intervalem 18 měsíců, nekuřák je definován jako subjekt, který nikdy nekouřil, a konečně kuřák jedinec je definován jako subjekt, který kouří > 9 cigaret denně.
RCS
Pravidelný vyhovující kuřák
Pravidelně vyhovující jedinec je ve studii definován jako subjekt, který navštěvuje 100 % svých svolávacích návštěv s maximálním intervalem 6 měsíců. Nepravidelně vyhovující jedinec je definován jako subjekt, který vynechal alespoň jednu z kontrolních návštěv, ale nadále se objevoval nepravidelně s maximálním intervalem 18 měsíců, nekuřák je definován jako subjekt, který nikdy nekouřil, a konečně kuřák jedinec je definován jako subjekt, který kouří > 9 cigaret denně.
ICN
Nepravidelně vyhovující nekuřák
Pravidelně vyhovující jedinec je ve studii definován jako subjekt, který navštěvuje 100 % svých svolávacích návštěv s maximálním intervalem 6 měsíců. Nepravidelně vyhovující jedinec je definován jako subjekt, který vynechal alespoň jednu z kontrolních návštěv, ale nadále se objevoval nepravidelně s maximálním intervalem 18 měsíců, nekuřák je definován jako subjekt, který nikdy nekouřil, a konečně kuřák jedinec je definován jako subjekt, který kouří > 9 cigaret denně.
RCN
Pravidelný vyhovující nekuřák
Pravidelně vyhovující jedinec je ve studii definován jako subjekt, který navštěvuje 100 % svých svolávacích návštěv s maximálním intervalem 6 měsíců. Nepravidelně vyhovující jedinec je definován jako subjekt, který vynechal alespoň jednu z kontrolních návštěv, ale nadále se objevoval nepravidelně s maximálním intervalem 18 měsíců, nekuřák je definován jako subjekt, který nikdy nekouřil, a konečně kuřák jedinec je definován jako subjekt, který kouří > 9 cigaret denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta zubů
Časové okno: Až 40 let
Po 40 letech sledování zjistěte, zda parodontologická udržovací terapie ovlivňuje míru ztráty zubů u pravidelných a nepravidelných kuřáků ve srovnání s nekuřáky, kteří pravidelně a nepravidelně vyhovují.
Až 40 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nadim Mokbel, Pr, Saint-Joseph University
  • Vrchní vyšetřovatel: Roudy Khayat, Dr, Saint-Joseph University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USJ-2021-35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit