Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalisen ylläpitohoidon vaikutus hampaiden menetykseen säännöllisillä ja epäsäännöllisillä tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla: Kohortti-retrospektiivinen analyysi jopa 40 vuoden seurannalla

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Roudy Khayat, Saint-Joseph University

Parodontaaliset sairaudet ovat plakin aiheuttamia infektioita (Socransky, 1970). On olemassa riskitekijöitä, jotka muuttavat taudin etenemisen kulkua. Yksi näistä riskitekijöistä on tupakanpoltto, jonka Pindborg arvioi ensimmäisen kerran vuonna 1947 ja myöhemmin Grossi et al. vuonna 1995. He havaitsivat, että tupakanpoltto oli vahvasti yhteydessä kiinnittymisen menettämiseen, luun menettämiseen ja lopuksi hampaiden menetykseen. Hampaiden menetys on yksi näkyvimmistä parodontiitin seurauksista, mikä vaikuttaa negatiivisesti potilaan fysiologiseen ja psykologiseen elämään. Tupakoinnin vaikutukset parodontaaliseen tilaan ovat riippumattomia plakin indeksistä ja potilaan suuhygieniasta johtuen tupakan suorasta vaikutuksesta parodontaaliseen kudokseen.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet parodontaalihoidon tehokkuuden hampaiden menetyksen vähentämisessä sekä potilaan hoitomyöntyvyyden ja riittävän suuhygieniakäytännön tärkeyden tämän vähentämisen saavuttamisessa. Säännösten noudattaminen on parodontaalin ylläpitohoidon suurin ongelma. Kirjallisuudessa on raportoitu alhaista hoitomyöntyvyyttä ja potilaan sitoutumista ylläpito-ohjelmaan. Parodontaalista ylläpitohoitoa voidaan pitää kriittisenä tekijänä periodontiitin hallinnassa ja hampaiden pitkäaikaisessa kunnossapidossa. Lisäksi säännöllisen parodontiitin ylläpitohoito-ohjelman laiminlyönti on liitetty lisääntyneeseen tartuntariskiin ja parodontiitin etenemiseen sekä lisääntyneeseen hampaiden menetykseen. Kriteerien asettaminen aikavälille erilaisten omien parodontaalihuoltokäyntien välillä on edelleen kiistanalainen.

Tupakoitsijoilla on alhainen hoitomyöntyvyys, jotta heitä ei jatkuvasti muistutettaisi tupakoinnin lopettamisesta sekä tapaan liittyviä terveyshaittoja. Kirjallisuudessa on tyhjiö, joka käsittelee parodontaalisen ylläpitohoidon myöntymisen ja noudattamisen välitöntä vaikutusta ja sen vaikutusta parodontiitin etenemisen pysäyttämiseen, hampaiden menetyksen minimoimiseen erityisesti tupakkaa tupakoivilla potilailla riippumatta siitä, noudattavatko he pitkäaikaista seurantaa säännöllisesti tai epäsäännöllisesti. jopa 40 vuotta. Toisaalta on olemassa kohtalaista tieteellistä näyttöä siitä, että tupakoinnin riippumaton vaikutus liittyy hampaiden menetykseen henkilöillä, jotka saavat parodontaalihoitoa. Lopuksi vain hyvin harvat tutkimukset raportoivat parodontaalihoidon erityisistä tuloksista hampaiden menettämiseen säännöllisesti ja epäsäännöllisesti noudattavilla tupakoitsijoilla verrattuna säännöllisesti ja epäsäännöllisesti noudattaviin tupakoimattomiin.

Tämän tutkimuksen painopistekysymys on "Vaikuttaako parodontaalihoito eri tavoin vuotuiseen hampaiden menetysasteeseen säännöllisesti ja epäsäännöllisesti noudattavilla tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla?".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohtalainen tieteellinen näyttö siitä, että tupakoinnin riippumaton vaikutus liittyy hampaiden menetykseen henkilöillä, jotka saavat parodontaalihoitoa. Vain hyvin harvat tutkimukset raportoivat erityisesti hampaiden menetyksen ja parodontaalin hoito-ohjelman tuloksista säännöllisesti ja epäsäännöllisesti noudattavilla tupakoitsijoilla verrattuna säännöllisesti ja epäsäännöllisesti noudattaviin tupakoimattomiin.

Tutkija analysoi parodontologiaan erikoistuneen hammasklinikan tuottamia tietoja ja jakaa tutkittavat neljään ryhmään: Group ICS (säännöllinen tupakoitsija), RCS (säännöllinen tupakoitsija), Group ICN (epäsäännöllinen vaatimustenmukainen tupakoimaton). ) ja lopuksi Group RCN (normaali yhteensopiva tupakoimaton). Aineistossa olevat kohteet valitaan satunnaisesti ja jaetaan permutaatiotaulukon avulla sopiviin ryhmiin. Tutkija ei soita potilaalle ja tee kliinistä tutkimusta, vaan analysoi tiedot takautuvasti. Tilastotietoja verrataan vuotuisten hampaiden menetysten perusteella ja hampaiden menetys TAI lasketaan jokaiselle ryhmälle. Tilastollisen analyysin jälkeen tutkija muotoilee asianmukaiset johtopäätökset parodontaalisen ylläpitohoidon merkityksestä hampaiden menetysprosentteille säännöllisesti ja epäsäännöllisesti noudattavien tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien osalta.

Ensisijainen tavoite:

Selvitä, vähentääkö parodontiitin ylläpitohoito hampaiden menetystä säännöllisesti ja epäsäännöllisesti noudattavilla tupakoitsijoilla verrattuna säännöllisesti ja epäsäännöllisesti noudattaviin tupakoimattomiin 40 vuoden seurannan jälkeen.

Toissijainen tavoite:

Selvitä parodontaalisen ylläpitohoidon tärkeyttä, sen kykyä vähentää hampaiden menetystä tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla 40 vuoden seurannan jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • Saint-Joseph University of Beirut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden paikantaminen ja rekrytointi tehtiin parodontologiaan erikoistuneelta yksityiseltä hammaslääkäriasemalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Tupakointipotilaat (> 9 savuketta päivässä).
  • Vähintään 10 vuotta jatkuvaa parodontaalihoitoa.
  • Yleistyneen kroonisen parodontiitin tai ientulehduksen diagnoosi.
  • Potilaalle oli tehty aktiivista parodontaalihoitoa, joka koostui ei-kirurgisesta ja/tai kirurgisesta hoidosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Bisfosfonaattihoitoa saavat potilaat.
  • Kemo- tai sädehoitoa saavat potilaat.
  • Potilaat, jotka saavat hormonihoitoa.
  • Potilaat, joilla on ollut refraktaarinen parodontiitti tai toistuva paiseen muodostuminen.
  • Potilaat, joilla on heikentäviä sairauksia, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmää (HIV/AIDS, syöpä tai autoimmuunisairaudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICS
Epäsäännöllinen mukautuva tupakoitsija
Säännöllinen vaatimustenmukainen yksilö määritellään tutkimuksessa koehenkilöksi, joka käy 100 % muistamiskäynneistään enintään 6 kuukauden välein. Epäsäännöllinen noudattava henkilö määritellään henkilöksi, joka on jättänyt väliin vähintään yhden palautuskäynnin, mutta esiintyi edelleen epäsäännöllisesti enintään 18 kuukauden välein, tupakoimaton henkilö määritellään henkilöksi, joka ei koskaan tupakoinut, ja lopuksi tupakoitsija Yksilö määritellään henkilöksi, joka polttaa > 9 savuketta päivässä.
RCS
Säännöllinen vaatimustenmukainen tupakoitsija
Säännöllinen vaatimustenmukainen yksilö määritellään tutkimuksessa koehenkilöksi, joka käy 100 % muistamiskäynneistään enintään 6 kuukauden välein. Epäsäännöllinen noudattava henkilö määritellään henkilöksi, joka on jättänyt väliin vähintään yhden palautuskäynnin, mutta esiintyi edelleen epäsäännöllisesti enintään 18 kuukauden välein, tupakoimaton henkilö määritellään henkilöksi, joka ei koskaan tupakoinut, ja lopuksi tupakoitsija Yksilö määritellään henkilöksi, joka polttaa > 9 savuketta päivässä.
ICN
Epäsäännöllinen vaatimustenmukainen tupakoimaton
Säännöllinen vaatimustenmukainen yksilö määritellään tutkimuksessa koehenkilöksi, joka käy 100 % muistamiskäynneistään enintään 6 kuukauden välein. Epäsäännöllinen noudattava henkilö määritellään henkilöksi, joka on jättänyt väliin vähintään yhden palautuskäynnin, mutta esiintyi edelleen epäsäännöllisesti enintään 18 kuukauden välein, tupakoimaton henkilö määritellään henkilöksi, joka ei koskaan tupakoinut, ja lopuksi tupakoitsija Yksilö määritellään henkilöksi, joka polttaa > 9 savuketta päivässä.
RCN
Säännöllisesti noudattava tupakoimaton
Säännöllinen vaatimustenmukainen yksilö määritellään tutkimuksessa koehenkilöksi, joka käy 100 % muistamiskäynneistään enintään 6 kuukauden välein. Epäsäännöllinen noudattava henkilö määritellään henkilöksi, joka on jättänyt väliin vähintään yhden palautuskäynnin, mutta esiintyi edelleen epäsäännöllisesti enintään 18 kuukauden välein, tupakoimaton henkilö määritellään henkilöksi, joka ei koskaan tupakoinut, ja lopuksi tupakoitsija Yksilö määritellään henkilöksi, joka polttaa > 9 savuketta päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden menetys
Aikaikkuna: Jopa 40 vuotta
Selvitä, vaikuttaako parodontaalihoito 40 vuoden seurannan jälkeen hampaiden menetykseen säännöllisesti ja epäsäännöllisesti noudattavien tupakoitsijoiden verrattuna säännöllisesti ja epäsäännöllisesti noudattaviin tupakoimattomiin.
Jopa 40 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nadim Mokbel, Pr, Saint-Joseph University
  • Päätutkija: Roudy Khayat, Dr, Saint-Joseph University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa