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Efeito da terapia de manutenção periodontal na perda dentária em fumantes e não fumantes regulares e irregulares: uma análise retrospectiva de coorte com acompanhamento de até 40 anos

25 de abril de 2022 atualizado por: Roudy Khayat, Saint-Joseph University

As doenças periodontais são infecções causadas pela placa dentária (Socransky, 1970). Existem fatores de risco que modificam o curso da progressão da doença. Um desses fatores de risco é o tabagismo, que foi avaliado pela primeira vez por Pindborg em 1947 e posteriormente por Grossi et al. em 1995. Eles descobriram que fumar tabaco estava fortemente associado à perda de inserção, perda óssea e, por último, perda dentária. A perda dentária é uma das consequências mais visíveis da doença periodontal, que afeta negativamente a vida fisiológica e psicológica do paciente. Os efeitos do tabagismo no estado periodontal são independentes do índice de placa e da higiene oral do paciente, devido à influência direta do tabaco nos tecidos periodontais.

Vários estudos demonstraram a eficácia da terapia periodontal na redução da taxa de perda dentária, bem como a importância da adesão do paciente à terapia de manutenção periodontal e à prática adequada de higiene oral para alcançar essa redução. A adesão é o principal problema enfrentado na terapia de manutenção periodontal. Baixas taxas de complacência e adesão do paciente a um programa de manutenção foram relatadas na literatura. A terapia de manutenção periodontal pode ser considerada um fator crítico para o sucesso no controle da periodontite e na manutenção dos dentes a longo prazo. Além disso, negligenciar um programa regular de terapia de manutenção periodontal tem sido associado ao aumento do risco de reinfecção e progressão da periodontite, bem como ao aumento da perda dentária. O estabelecimento de um critério de intervalo de tempo entre diferentes visitas de manutenção periodontal de suporte ainda é controverso.

Os fumantes estão associados a um baixo nível de adesão para evitar serem constantemente lembrados de parar de fumar, bem como as complicações de saúde associadas ao hábito. Há um vazio na literatura abordando a influência direta da adesão e aderência na terapia de manutenção periodontal e sua contribuição para interromper a progressão da periodontite, minimizando a perda dentária, especificamente em pacientes tabagistas, sejam eles aderentes regulares ou irregulares a um acompanhamento de longo prazo. até 40 anos. Por outro lado, há evidências científicas moderadas de que o efeito independente do tabagismo está associado à ocorrência de perdas dentárias em indivíduos submetidos à terapia de manutenção periodontal. Por fim, apenas poucos estudos relataram o resultado específico da terapia de manutenção periodontal na perda dentária em fumantes regulares e irregulares em comparação com não fumantes regulares e irregulares.

A questão central neste estudo é "A terapia de manutenção periodontal afeta as taxas anuais de perda dentária de forma diferente em fumantes regulares e irregulares e não fumantes?".

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidência científica moderada de que o efeito independente do tabagismo está associado à ocorrência de perda dentária em indivíduos submetidos à terapia de manutenção periodontal. Apenas poucos estudos relataram especificamente o resultado da perda dentária e do programa de manutenção periodontal em fumantes regulares e irregulares em comparação com não fumantes regulares e irregulares.

O pesquisador analisará os dados fornecidos por uma clínica odontológica especializada na área de periodontia e dividirá os sujeitos em quatro grupos: Grupo ICS (fumante assíduo irregular), Grupo RCS (fumante assíduo assíduo), Grupo ICN (fumante assíduo assíduo irregular ) e, por último, o Grupo RCN (não fumante assíduo regular). Os sujeitos presentes nos dados serão selecionados aleatoriamente e divididos nos grupos apropriados com o auxílio de uma tabela de permutação. O pesquisador não ligará para o paciente e fará um exame clínico, mas sim analisará os dados retrospectivamente. Os dados estatísticos serão comparados de acordo com as taxas anuais de perda dentária e o OR de perda dentária será calculado para cada grupo. Após a análise estatística, o pesquisador formulará observações finais adequadas sobre a importância da terapia de manutenção periodontal nas taxas de perda dentária em fumantes regulares e irregulares e não fumantes.

Objetivo primário:

Determinar se a terapia de manutenção periodontal diminui a perda dentária em fumantes complacentes regulares e irregulares em comparação com não fumantes complacentes regulares e irregulares após 40 anos de acompanhamento.

Objetivo secundário:

Esclarecer a importância da terapia de manutenção periodontal, em sua capacidade de reduzir a perda dentária, em fumantes e não fumantes após 40 anos de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • Saint-Joseph University of Beirut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A localização e recrutamento dos pacientes foi realizada a partir de uma clínica odontológica privada especializada em periodontia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Pacientes fumantes (> 9 cigarros por dia).
  • Pelo menos 10 anos de terapia de manutenção periodontal contínua.
  • Diagnóstico de periodontite crônica generalizada ou gengivite.
  • O paciente havia sido submetido a terapia periodontal ativa composta por terapia não cirúrgica e/ou cirúrgica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em terapia com bisfosfonatos.
  • Pacientes com quimioterapia ou radioterapia.
  • Pacientes com terapia hormonal.
  • Pacientes com história de periodontite refratária ou formação repetida de abscessos.
  • Pacientes com doenças debilitantes que podem prejudicar o sistema imunológico (HIV/AIDS, câncer ou doenças autoimunes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ICS
Fumante assíduo irregular
Indivíduo aderente regular é definido no estudo como um sujeito que comparece a 100% de suas visitas de retorno com um intervalo máximo de 6 meses. Indivíduo aderente irregular é definido como um indivíduo que faltou a pelo menos uma das consultas de retorno, mas continuou a aparecer de forma irregular com um intervalo máximo de 18 meses, indivíduo não fumante é definido como um indivíduo que nunca fumou e, por último, fumante indivíduo é definido como um indivíduo que fuma > 9 cigarros por dia.
RCS
Fumante assíduo regular
Indivíduo aderente regular é definido no estudo como um sujeito que comparece a 100% de suas visitas de retorno com um intervalo máximo de 6 meses. Indivíduo aderente irregular é definido como um indivíduo que faltou a pelo menos uma das consultas de retorno, mas continuou a aparecer de forma irregular com um intervalo máximo de 18 meses, indivíduo não fumante é definido como um indivíduo que nunca fumou e, por último, fumante indivíduo é definido como um indivíduo que fuma > 9 cigarros por dia.
ICN
Não fumante em conformidade irregular
Indivíduo aderente regular é definido no estudo como um sujeito que comparece a 100% de suas visitas de retorno com um intervalo máximo de 6 meses. Indivíduo aderente irregular é definido como um indivíduo que faltou a pelo menos uma das consultas de retorno, mas continuou a aparecer de forma irregular com um intervalo máximo de 18 meses, indivíduo não fumante é definido como um indivíduo que nunca fumou e, por último, fumante indivíduo é definido como um indivíduo que fuma > 9 cigarros por dia.
RCN
Não fumante regular
Indivíduo aderente regular é definido no estudo como um sujeito que comparece a 100% de suas visitas de retorno com um intervalo máximo de 6 meses. Indivíduo aderente irregular é definido como um indivíduo que faltou a pelo menos uma das consultas de retorno, mas continuou a aparecer de forma irregular com um intervalo máximo de 18 meses, indivíduo não fumante é definido como um indivíduo que nunca fumou e, por último, fumante indivíduo é definido como um indivíduo que fuma > 9 cigarros por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de dente
Prazo: Até 40 anos
Determinar se a terapia de manutenção periodontal afeta as taxas de perda dentária em fumantes complacentes regulares e irregulares em comparação com não fumantes regulares e irregulares complacentes após 40 anos de acompanhamento.
Até 40 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nadim Mokbel, Pr, Saint-Joseph University
  • Investigador principal: Roudy Khayat, Dr, Saint-Joseph University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USJ-2021-35

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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