Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af periodontal vedligeholdelsesterapi på tandtab hos almindelige og uregelmæssige overensstemmende rygere og ikke-rygere: En retrospektiv kohorteanalyse med en opfølgning i op til 40 år

25. april 2022 opdateret af: Roudy Khayat, Saint-Joseph University

Periodontale sygdomme er infektioner forårsaget af tandplak (Socransky, 1970). Der er risikofaktorer til stede, som ændrer sygdomsforløbet. En af disse risikofaktorer er tobaksrygning, som først blev evalueret af Pindborg i 1947 og senere af Grossi et al. i 1995. De fandt, at tobaksrygning var stærkt forbundet med tab af tilknytning, knogletab og endelig tandtab. Tandtab i en af ​​de mest synlige resultater af paradentose, som negativt påvirker fysiologiske og psykologiske patientens liv. Virkningerne af cigaretrygning på parodontale status er uafhængige af plaque-indekset og mundhygiejne hos patienten, på grund af tobakkens direkte indflydelse på parodontale væv.

Adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af ​​parodontal terapi til at reducere hastigheden af ​​tandtab samt vigtigheden af ​​patientens compliance med periodontal vedligeholdelsesterapi og tilstrækkelig mundhygiejnepraksis for at opnå denne reduktion. Compliance er hovedproblemet i periodontal vedligeholdelsesterapi. Lav grad af compliance og patientens overholdelse af et vedligeholdelsesprogram blev rapporteret i litteraturen. Parodontal vedligeholdelsesterapi kan betragtes som en kritisk faktor for succes med at kontrollere parodontitis og langsigtet vedligeholdelse af tænder. Derudover har forsømmelse af et regelmæssigt parodontal vedligeholdelsesbehandlingsprogram været forbundet med øget risiko for geninfektion og progression af paradentose samt øget tandtab. Etableringen af ​​et kriterium for tidsinterval mellem forskellige støttende periodontale vedligeholdelsesbesøg er stadig kontroversiel.

Rygere er forbundet med lav grad af compliance for at forhindre konstant at blive mindet om at holde op med at ryge samt de sundhedsmæssige komplikationer forbundet med vanen. Der er et tomrum i litteraturen, der omhandler den direkte indflydelse af compliance og adhærens i parodontal vedligeholdelsesterapi og dens bidrag til at standse paradentoseprogression, hvilket minimerer tandtab, specifikt hos tobaksrygende patienter, uanset om de er regelmæssige eller uregelmæssige, der følger en langtidsopfølgning. op til 40 år. På den anden side er der moderat videnskabelig dokumentation for, at den uafhængige effekt af rygning er forbundet med forekomsten af ​​tandtab hos personer, der gennemgår parodontal vedligeholdelsesbehandling. Endelig rapporterede kun meget få undersøgelser det specifikke resultat af parodontal vedligeholdelsesterapi på tandtab hos regelmæssige og uregelmæssige overensstemmende rygere sammenlignet med almindelige og uregelmæssige overensstemmende ikke-rygere.

Det fokuserede spørgsmål i denne undersøgelse er "Påvirker parodontal vedligeholdelsesbehandling forskelligt de årlige tandtabsrater hos almindelige og uregelmæssige overensstemmende rygere og ikke-rygere?".

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moderat videnskabeligt bevis for, at den uafhængige effekt af rygning er forbundet med forekomsten af ​​tandtab hos personer, der gennemgår parodontal vedligeholdelsesbehandling. Kun meget få undersøgelser rapporterede specifikt udfaldet af tandtab og periodontal vedligeholdelse hos almindelige og uregelmæssige overensstemmende rygere sammenlignet med almindelige og uregelmæssige overensstemmende ikke-rygere.

Forskeren vil analysere data leveret af en specialiseret tandklinik inden for parodontologi og vil opdele forsøgspersonerne i fire grupper: Group ICS (irregular compliant ryger), Group RCS (regular compliant ryger), Group ICN (irregular compliant non-smoker) ), og til sidst Group RCN (almindelig kompatibel ikke-ryger). De personer, der er til stede i dataene, vil blive tilfældigt udvalgt og opdelt i de relevante grupper ved hjælp af en permutationstabel. Forskeren vil ikke ringe til patienten og foretage en klinisk undersøgelse, men snarere analysere dataene retrospektivt. Statistiske data vil blive sammenlignet i henhold til årlige tandtabsrater, og OR for tandtab vil blive beregnet for hver gruppe. Efter statistisk analyse vil forskeren formulere korrekte afsluttende bemærkninger vedrørende vigtigheden af ​​parodontal vedligeholdelsesterapi på tandtabsrater hos almindelige og uregelmæssige overensstemmende rygere og ikke-rygere.

Primært mål:

Bestem, om parodontal vedligeholdelsesterapi mindsker tandtab hos regelmæssige og uregelmæssige overensstemmende rygere sammenlignet med almindelige og uregelmæssige overensstemmende ikke-rygere efter 40 års opfølgning.

Sekundært mål:

Belyse betydningen af ​​parodontal vedligeholdelsesterapi, i dens evne til at reducere tandtab, hos rygere og ikke-rygere efter 40 års opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • Saint-Joseph University of Beirut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokalisering og rekruttering af patienter foregik fra en specialiseret privat tandklinik inden for parodontologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Rygerpatienter (> 9 cigaretter pr. dag).
  • Mindst 10 års fortsat parodontal vedligeholdelsesbehandling.
  • Diagnose af generaliseret kronisk parodontitis eller gingivitis.
  • Patienten havde gennemgået aktiv parodontal terapi bestående af ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bisfosfonatbehandling.
  • Patienter med kemo- eller strålebehandling.
  • Patienter med hormonbehandling.
  • Patienter med en anamnese med refraktær paradentose eller gentagen abscesdannelse.
  • Patienter med invaliderende sygdomme, der kan svække immunsystemet (HIV/AIDS, kræft eller autoimmune sygdomme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICS
Uregelmæssig kompatibel ryger
Regelmæssigt overensstemmende individ er i undersøgelsen defineret som et forsøgsperson, der deltager i 100 % af hans/hendes tilbagekaldelsesbesøg med et maksimalt interval på 6 måneder. Uregelmæssigt overensstemmende individ er defineret som et forsøgsperson, der gik glip af mindst et af tilbagekaldelsesbesøgene, men fortsatte med at dukke op på uregelmæssig basis med et maksimalt interval på 18 måneder, ikke-ryger individ defineres som et forsøgsperson, der aldrig har røget, og endelig ryger individ defineres som en person, der ryger > 9 cigaretter om dagen.
RCS
Almindelig kompatibel ryger
Regelmæssigt overensstemmende individ er i undersøgelsen defineret som et forsøgsperson, der deltager i 100 % af hans/hendes tilbagekaldelsesbesøg med et maksimalt interval på 6 måneder. Uregelmæssigt overensstemmende individ er defineret som et forsøgsperson, der gik glip af mindst et af tilbagekaldelsesbesøgene, men fortsatte med at dukke op på uregelmæssig basis med et maksimalt interval på 18 måneder, ikke-ryger individ defineres som et forsøgsperson, der aldrig har røget, og endelig ryger individ defineres som en person, der ryger > 9 cigaretter om dagen.
ICN
Uregelmæssig kompatibel ikke-ryger
Regelmæssigt overensstemmende individ er i undersøgelsen defineret som et forsøgsperson, der deltager i 100 % af hans/hendes tilbagekaldelsesbesøg med et maksimalt interval på 6 måneder. Uregelmæssigt overensstemmende individ er defineret som et forsøgsperson, der gik glip af mindst et af tilbagekaldelsesbesøgene, men fortsatte med at dukke op på uregelmæssig basis med et maksimalt interval på 18 måneder, ikke-ryger individ defineres som et forsøgsperson, der aldrig har røget, og endelig ryger individ defineres som en person, der ryger > 9 cigaretter om dagen.
RCN
Almindelig kompatibel ikke-ryger
Regelmæssigt overensstemmende individ er i undersøgelsen defineret som et forsøgsperson, der deltager i 100 % af hans/hendes tilbagekaldelsesbesøg med et maksimalt interval på 6 måneder. Uregelmæssigt overensstemmende individ er defineret som et forsøgsperson, der gik glip af mindst et af tilbagekaldelsesbesøgene, men fortsatte med at dukke op på uregelmæssig basis med et maksimalt interval på 18 måneder, ikke-ryger individ defineres som et forsøgsperson, der aldrig har røget, og endelig ryger individ defineres som en person, der ryger > 9 cigaretter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandtab
Tidsramme: Op til 40 år
Bestem, om parodontal vedligeholdelsesterapi påvirker tandtabsraterne hos almindelige og uregelmæssige rygere sammenlignet med almindelige og uregelmæssige overensstemmende ikke-rygere efter 40 års opfølgning.
Op til 40 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nadim Mokbel, Pr, Saint-Joseph University
  • Ledende efterforsker: Roudy Khayat, Dr, Saint-Joseph University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USJ-2021-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner