早期肺癌の腫瘍流出静脈におけるエキソソームの分子プロファイリング (ExOnSite-Pro)
Analyze du Profil moléculaire Des Exosomes de la Veine Pulmonaire Dans le Cancer Bronchique de Stade précoce
調査の概要
詳細な説明
外科的切除は、初期段階の非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の治癒の最良のチャンスです。 残念なことに、患者の約 30 ~ 50% は、初期の TNM 段階にもかかわらず、根治手術から 5 年以内に再発します。 再発の予後バイオマーカーの同定が必要です。 その中でも、細胞外小胞 (エクソソーム) の研究は、初期段階の癌および腫瘍流出静脈内の直接サンプルで有望と思われます。 肺静脈は肺から直接血液を排出しており、この場所でサンプリングすると、オンコソームの収量が高くなる可能性があります。 文献は、ナバロらが報告しています。手術後の腫瘍学的転帰にエキソソームの特徴を関連付けている唯一のチームです。 研究者らは、手術を受けた患者の腫瘍流出静脈におけるこれらの細胞外小胞によって媒介される分子プロファイリングを分析することを提案しています。
末梢血サンプルは、手術前に再収集されます (D-1 または D0)。 肺の腫瘍手術では、肺の腫瘍排出静脈が最初に露出され、その後の切除 (D0) のための外科的操作の前に針で穿刺されます。 切除された腫瘍の一部が研究のために分析されます (D0)。 血液サンプル (末梢静脈および肺静脈) および腫瘍中のエキソソームおよびエキソソームの分子積荷の定量化およびサイズ分布が分析されます (DNA シーケンス)。
その後、標準的な臨床的および放射線学的追跡調査が行われ、2 年間の全生存期間と 2 年間の無病生存期間がチェックされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Limoges
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Limoges、Limoges、フランス、87042
- CHU de Limoges
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-CTスキャンで純粋な固形結節または部分固形すりガラス状結節を伴う外科的非小細胞肺癌
除外基準:
- 純粋なすりガラス結節、
- ネオアジュバント療法、
- 5年間で2番目の癌または癌、
- 妊娠、
- 18歳未満の患者、
- 家庭教師
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:2 箇所の血液サンプル: 末梢静脈および腫瘍流出静脈
D0: 手術 (包含): 腫瘍学的肺切除
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D0: 手術 (包含): 腫瘍学的肺切除
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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封入時の肺静脈エキソソームのサイズ分布、濃度、分子プロファイリングを評価
時間枠:36ヶ月
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細胞外小胞の濃度 (100 万個の粒子/血液 1 mL)
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢静脈エクソソームsat封入体のサイズ分布、分子プロファイリング
時間枠:36ヶ月
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採取した細胞外小胞のサイズ分布
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36ヶ月
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切除された肺癌における突然変異と多型
時間枠:36ヶ月
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切除された腫瘍組織の分子プロファイルの分析
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36ヶ月
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全生存
時間枠:36ヶ月
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全生存
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36ヶ月
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2年間の無病生存率
時間枠:24ヶ月
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2年間の無病生存率
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jérémy Tricard, MD、University Hospital, Limoges
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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