Eksosomien molekyyliprofilointi varhaisvaiheen keuhkosyövän kasvaimia tyhjentävässä laskimossa (ExOnSite-Pro)
Analyze du Profil moléculaire Des Exosomes de la Veine Pulmonaire Dans le Cancer Bronchique de Stade précoce
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurginen resektio on edelleen paras mahdollisuus parantua potilailla, joilla on varhaisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Valitettavasti noin 30-50 % potilaista uusiutuu 5 vuoden sisällä parantavasta leikkauksesta huolimatta varhaisesta TNM-vaiheesta. Relapsin prognostisten biomarkkerien tunnistaminen on välttämätöntä. Niiden joukossa solunulkoisten rakkuloiden (eksosomien) tutkimus näyttää lupaavalta varhaisen vaiheen syövissä ja näytteitä suoraan kasvaimen tyhjennyslaskimossa. Keuhkolaskimo tyhjentää verta suoraan keuhkoista ja näytteenotto tästä paikasta voisi tarjota suuremman tuoton onkosomille. Kirjallisuudessa kerrotaan, että Navarro et al. ovat ainoa joukkue, jolla on yhteys eksosomien ominaisuuksien ja onkologisten tulosten välillä leikkauksen jälkeen. Tutkijat ehdottavat näiden solunulkoisten rakkuloiden välittämän molekyyliprofiloinnin analysointia leikattujen potilaiden kasvaimen tyhjennyslaskimossa.
Perifeerinen verinäyte otetaan uudelleen ennen leikkausta (D-1 tai D0). Onkologisen keuhkoleikkauksen aikana keuhkokasvaimen tyhjennyslaskimo paljastetaan ensin ja puhkaistaan neulalla ennen seuraavaa kirurgista käsittelyä resektiota varten (D0). Osa resektoidusta kasvaimesta analysoidaan tutkimusta varten (D0). Eksosomin ja eksosomin molekyylilastin kvantifiointi ja kokojakauma verinäytteissä (perifeerinen ja keuhkolaskimo) ja kasvain analysoidaan (DNA-sekvensointi).
Sitten suoritetaan tavallinen kliininen ja radiologinen seuranta ja 2 vuoden kokonaiseloonjääminen ja 2 vuoden sairausvapaa eloonjääminen tarkistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limoges
-
Limoges, Limoges, Ranska, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurginen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on puhdas kiinteä kyhmy tai osittain kiinteä lasihiottu kyhmy CT-skannauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Puhdas lasihiottu kyhmy,
- Neoadjuvanttihoito,
- Toinen syöpä tai syöpä viiden vuoden aikana,
- Raskaus,
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Tutorointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Verinäytteet kahdesta kohdasta: ääreislaskimo ja kasvaimen tyhjennyslaskimo
D0: leikkaus (inkluusio): onkologinen keuhkojen resektio
|
D0: leikkaus (inkluusio): onkologinen keuhkojen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi keuhkolaskimoiden eksosomien kokojakauma, pitoisuus ja molekyyliprofiili sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Solunulkoisen rakkulan pitoisuus (miljoonaa hiukkasta/ml verta)
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokojakauma, perifeerisen laskimon eksosomin sat-inkluusio molekyyliprofilointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kerättyjen ekstrasellulaaristen rakkuloiden kokojakauma
|
36 kuukautta
|
|
Mutaatiot ja polymorfismi resektoidussa keuhkosyövässä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Analysoidun kasvainkudoksen molekyyliprofiilin analysointi
|
36 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
kokonaisselviytyminen
|
36 kuukautta
|
|
Kahden vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kahden vuoden sairausvapaa eloonjääminen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jérémy Tricard, MD, University Hospital, Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI20-0067 (ExOnSite-Pro)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .