초기 단계 폐암의 종양 배출 정맥에서 엑소좀의 분자 프로파일링 (ExOnSite-Pro)
Analyse du Profil moléculaire Des Exosomes de la Veine Pulmonaire Dans le Cancer Bronchique de Stade précoce
연구 개요
상세 설명
수술적 절제는 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 치료를 위한 최선의 기회로 남아 있습니다. 불행하게도, 환자의 약 30-50%는 조기 TNM 단계에도 불구하고 근치 수술 5년 이내에 재발합니다. 재발의 예후 바이오마커의 확인이 필요합니다. 그 중, 세포외 소포(엑소좀) 연구는 초기 단계 암 및 종양 배출 정맥에서 직접 샘플에서 유망한 것으로 보입니다. 폐정맥은 폐에서 직접 혈액을 배출하며 이 위치에서 샘플링하면 온코솜에 대한 더 높은 수율을 제공할 수 있습니다. 문헌은 Navarro et al. 엑소좀 특성을 수술 후 종양학적 결과와 연결시키는 유일한 팀입니다. 연구자들은 수술 환자의 종양 배출 정맥에서 이러한 세포외 소포에 의해 매개되는 분자 프로파일링을 분석할 것을 제안합니다.
말초 혈액 샘플은 수술 전에 재채취됩니다(D-1 또는 D0). 종양학 폐 수술 중 폐 종양 배액 정맥이 먼저 노출되고 절제술(D0)을 위한 후속 수술 조작 전에 바늘로 구멍이 뚫립니다. 절제된 종양 조각이 연구를 위해 분석될 것입니다(D0). 혈액 샘플(말초 및 폐정맥) 및 종양에서 엑소좀 및 엑소좀의 분자 화물의 정량화 및 크기 분포를 분석합니다(DNA 시퀀싱).
그런 다음 표준 임상 및 방사선학적 후속 조치를 수행하고 2년 전체 생존 및 2년 무병 생존을 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges
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Limoges, Limoges, 프랑스, 87042
- CHU de Limoges
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CT상 순수 고형결절 또는 부분고형 유리결절을 동반한 수술적 비소세포폐암
제외 기준:
- 순수한 갈은 유리 덩어리,
- 신 보조 요법,
- 5년 이내에 두 번째 암 또는 암,
- 임신,
- 18세 미만의 환자,
- 튜터쉽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 2곳의 혈액 샘플: 말초 정맥 및 종양 배액 정맥
D0: 수술(포함): 종양학적 폐 절제술
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D0: 수술(포함): 종양학적 폐 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함 시 폐정맥 엑소좀의 크기 분포, 농도 및 분자 프로파일링 평가
기간: 36개월
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세포외 소포의 농도(백만 개의 입자/mL 혈액)
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크기 분포, 말초 정맥 엑소좀 포함의 분자 프로파일링
기간: 36개월
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채취한 세포밖 소포체의 크기 분포
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36개월
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절제된 폐암의 돌연변이 및 다형성
기간: 36개월
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절제된 종양 티서스의 분자 프로파일 분석
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36개월
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전반적인 생존
기간: 36개월
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전반적인 생존
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36개월
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2년 무병 생존
기간: 24개월
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2년 무병 생존
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jérémy Tricard, MD, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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