Perfil molecular de exossomos na veia de drenagem tumoral de câncer de pulmão em estágio inicial (ExOnSite-Pro)
Analyze du Profil moléculaire Des Exosomes de la Veine Pulmonaire Dans le Cancer Bronchique de Stade précoce
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressecção cirúrgica continua sendo a melhor chance de cura em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial. Infelizmente, aproximadamente 30-50% dos pacientes recidivam dentro de 5 anos após a cirurgia curativa, apesar do estágio TNM inicial. A identificação de biomarcadores prognósticos de recaída é uma necessidade. Entre eles, o estudo de vesículas extracelulares (exossomos) parece promissor em cânceres em estágio inicial e amostras diretamente na veia de drenagem do tumor. A veia pulmonar está drenando sangue diretamente dos pulmões e a amostragem neste local pode fornecer um rendimento maior para o oncossoma. A literatura relata que Navarro et al. são a única equipe a vincular as características dos exossomos aos resultados oncológicos após a cirurgia. Os pesquisadores se propõem a analisar o perfil molecular mediado por essas vesículas extracelulares na veia de drenagem do tumor de pacientes operados.
Uma amostra de sangue periférico é coletada novamente antes da cirurgia (D-1 ou D0). Durante a cirurgia pulmonar oncológica, a veia de drenagem do tumor pulmonar é primeiro exposta e perfurada com uma agulha antes da manipulação cirúrgica subsequente para ressecção (D0). Um pedaço de tumor ressecado será analisado para o estudo (D0). Quantificação e distribuição de tamanho de exossomo e carga molecular de exossomo em amostras de sangue (veia periférica e pulmonar) e tumor são analisados (sequenciamento de DNA).
O acompanhamento clínico e radiológico padrão é então realizado e a sobrevida global de 2 anos e a sobrevida livre de doença de 2 anos são verificadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limoges
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Limoges, Limoges, França, 87042
- CHU de Limoges
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de células não pequenas cirúrgico com nódulo sólido puro ou nódulo em vidro fosco parcialmente sólido na tomografia computadorizada
Critério de exclusão:
- Nódulo de vidro fosco puro,
- terapia neoadjuvante,
- Segundo câncer ou câncer em 5 anos,
- Gravidez,
- Pacientes <18 anos,
- tutoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Amostras de sangue em 2 locais: veia periférica e veia de drenagem do tumor
D0: cirurgia (inclusão): ressecção pulmonar oncológica
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D0: cirurgia (inclusão): ressecção pulmonar oncológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a distribuição de tamanho, concentração e perfil molecular de exossomos de veia pulmonar na inclusão
Prazo: 36 meses
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Concentração de vesícula extracelular (milhões de partículas/mL de sangue)
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de tamanho, perfil molecular de inclusão de exossomos de veia periférica
Prazo: 36 meses
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A distribuição de tamanho de vesículas extracelulares colhidas
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36 meses
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Mutações e polimorfismo em câncer de pulmão ressecado
Prazo: 36 meses
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Análise do perfil molecular no tecido tumoral ressecado
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36 meses
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Sobrevida geral
Prazo: 36 meses
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sobrevida global
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36 meses
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Sobrevida livre de doença em dois anos
Prazo: 24 meses
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Sobrevida livre de doença em dois anos
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérémy Tricard, MD, University Hospital, Limoges
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI20-0067 (ExOnSite-Pro)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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