Profilo molecolare degli esosomi nella vena drenante del tumore del carcinoma polmonare in fase iniziale (ExOnSite-Pro)
Analizza il profilo molecolare degli esosomi della vena polmonare nel cancro bronchiale dello stadio precoce
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resezione chirurgica rimane la migliore possibilità di cura nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale. Sfortunatamente, circa il 30-50% dei pazienti ricadrà entro 5 anni dalla chirurgia curativa nonostante lo stadio TNM precoce. L'identificazione di biomarcatori prognostici di recidiva è una necessità. Tra questi, lo studio delle vescicole extracellulari (esosomi) sembra promettente nei tumori in fase iniziale e nei campioni direttamente nella vena drenante del tumore. La vena polmonare sta drenando il sangue direttamente dai polmoni e il campionamento in questa posizione potrebbe fornire una maggiore resa per l'oncosoma. La letteratura riporta che Navarro et al. sono l'unico team ad aver collegato le caratteristiche esosomiche agli esiti oncologici dopo l'intervento chirurgico. I ricercatori propongono di analizzare il profilo molecolare mediato da queste vescicole extracellulari nella vena drenante del tumore dei pazienti operati.
Un campione di sangue periferico viene raccolto nuovamente prima dell'intervento chirurgico (D-1 o D0). Durante la chirurgia polmonare oncologica, la vena polmonare di drenaggio del tumore viene prima esposta e perforata con un ago prima della successiva manipolazione chirurgica per la resezione (D0). Un pezzo di tumore resecato verrà analizzato per lo studio (D0). Vengono analizzate la quantificazione e la distribuzione delle dimensioni dell'esosoma e del carico molecolare dell'esosoma nei campioni di sangue (vena periferica e polmonare) e nel tumore (sequenziamento del DNA).
Viene quindi eseguito il follow-up clinico e radiologico standard e vengono controllati la sopravvivenza globale a 2 anni e la sopravvivenza libera da malattia a 2 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges
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Limoges, Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule chirurgico con nodulo solido puro o nodulo di vetro smerigliato parzialmente solido alla scansione TC
Criteri di esclusione:
- Nodulo di puro vetro smerigliato,
- Terapia neoadiuvante,
- Secondo cancro o cancro nei 5 anni,
- Gravidanza,
- Pazienti <18 anni,
- Tutoraggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Campioni di sangue in 2 siti: vena periferica e vena drenante il tumore
D0: chirurgia (inclusione): resezione polmonare oncologica
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D0: chirurgia (inclusione): resezione polmonare oncologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la distribuzione delle dimensioni, la concentrazione e il profilo molecolare degli esosomi della vena polmonare all'inclusione
Lasso di tempo: 36 mesi
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Concentrazione della vescicola extracellulare (milioni di particelle/mL di sangue)
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione delle dimensioni, profilo molecolare dell'inclusione di esosomi della vena periferica
Lasso di tempo: 36 mesi
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La distribuzione delle dimensioni delle vescicole extracellulari raccolte
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36 mesi
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Mutazioni e polimorfismo nel carcinoma polmonare resecato
Lasso di tempo: 36 mesi
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Analisi del profilo molecolare nel tessuto tumorale resecato
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36 mesi
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 36 mesi
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sopravvivenza globale
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36 mesi
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Sopravvivenza libera da malattia a due anni
Lasso di tempo: 24 mesi
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Sopravvivenza libera da malattia a due anni
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jérémy Tricard, MD, University Hospital, Limoges
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI20-0067 (ExOnSite-Pro)
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