Molekulares Profiling von Exosomen in tumordrainierenden Venen von Lungenkrebs im Frühstadium (ExOnSite-Pro)
Analysieren Sie Ihr Profil moléculaire Des Exosomes de la Veine Pulmonaire Dans le Cancer Bronchique de Stade précoce
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chirurgische Resektion bleibt die beste Heilungschance bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium. Unglücklicherweise erleiden etwa 30–50 % der Patienten trotz frühem TNM-Stadium innerhalb von 5 Jahren nach einer kurativen Operation einen Rückfall. Die Identifizierung von prognostischen Biomarkern für Rückfälle ist eine Notwendigkeit. Darunter scheint die Untersuchung extrazellulärer Vesikel (Exosomen) bei Krebs im Frühstadium vielversprechend zu sein und Proben direkt in tumordrainierende Venen zu entnehmen. Die Lungenvene leitet Blut direkt aus der Lunge ab, und die Probenahme an dieser Stelle könnte eine höhere Ausbeute an Onkosom liefern. Die Literatur berichtet, dass Navarro et al. sind das einzige Team, das Exosomeneigenschaften mit onkologischen Ergebnissen nach einer Operation verknüpft. Die Forscher schlagen vor, das molekulare Profiling zu analysieren, das durch diese extrazellulären Vesikel in der tumordrainierenden Vene operierter Patienten vermittelt wird.
Vor der Operation wird eine periphere Blutprobe erneut entnommen (D-1 oder D0). Bei der onkologischen Lungenoperation wird zunächst die pulmonale Tumordrainagevene freigelegt und mit einer Nadel punktiert, bevor die anschließende chirurgische Manipulation zur Resektion erfolgt (D0). Für die Studie wird ein Stück des resezierten Tumors analysiert (D0). Quantifizierung und Größenverteilung des Exosoms und der molekularen Fracht des Exosoms in Blutproben (periphere und pulmonale Vene) und Tumor werden analysiert (DNA-Sequenzierung).
Anschließend wird eine standardmäßige klinische und radiologische Nachsorge durchgeführt und das 2-Jahres-Gesamtüberleben und das 2-Jahres-Überleben ohne Krankheit überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges
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Limoges, Limoges, Frankreich, 87042
- CHU de Limoges
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgischer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs mit reinem solidem Knötchen oder teilweise solidem Mattglasknötchen im CT-Scan
Ausschlusskriterien:
- Reine gemahlene Glaskugel,
- Neoadjuvante Therapie,
- Zweiter Krebs oder Krebs in den 5 Jahren,
- Schwangerschaft,
- Patienten <18 Jahre,
- Nachhilfe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Blutproben an 2 Stellen: periphere Vene und tumordrainierende Vene
D0: Operation (Inklusion): Onkologische Lungenresektion
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D0: Operation (Inklusion): Onkologische Lungenresektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Größenverteilung, Konzentration und das molekulare Profil von Lungenvenen-Exosomen bei der Aufnahme
Zeitfenster: 36 Monate
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Konzentration der extrazellulären Vesikel (Millionen Partikel/ml Blut)
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Größenverteilung, molekulares Profiling von peripheren Venen-Exosom-Sat-Einschlüssen
Zeitfenster: 36 Monate
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Die Größenverteilung der geernteten extrazellulären Vesikel
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36 Monate
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Mutationen und Polymorphismus bei reseziertem Lungenkrebs
Zeitfenster: 36 Monate
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Analyse des molekularen Profils im resezierten Tumorgewebe
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36 Monate
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 36 Monate
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Gesamtüberleben
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36 Monate
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Zwei Jahre krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 24 Monate
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Zwei Jahre krankheitsfreies Überleben
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jérémy Tricard, MD, University Hospital, Limoges
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI20-0067 (ExOnSite-Pro)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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