Perfil molecular de exosomas en vena de drenaje tumoral de cáncer de pulmón en estadio temprano (ExOnSite-Pro)
Analyse du Profil moléculaire Des Exosomes de la Veine Pulmonaire Dans le Cancer Bronchique de Stade précoce
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resección quirúrgica sigue siendo la mejor oportunidad de curación en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio temprano. Desafortunadamente, aproximadamente el 30-50% de los pacientes recaerán dentro de los 5 años de la cirugía curativa a pesar de la etapa TNM temprana. La identificación de biomarcadores pronósticos de recaída es una necesidad. Entre ellos, el estudio de vesículas extracelulares (exosomas) parece prometedor en cánceres en etapa temprana y muestras directamente en la vena de drenaje del tumor. La vena pulmonar está drenando sangre directamente de los pulmones y el muestreo en este lugar podría proporcionar un mayor rendimiento de oncosoma. La literatura reporta que Navarro et al. son el único equipo que vincula las características del exosoma con los resultados oncológicos después de la cirugía. Los investigadores se proponen analizar el perfil molecular mediado por estas vesículas extracelulares en la vena de drenaje tumoral de pacientes operados.
Se toma una muestra de sangre periférica antes de la cirugía (D-1 o D0). Durante la cirugía pulmonar oncológica, la vena de drenaje del tumor pulmonar se expone primero y se punza con una aguja antes de la manipulación quirúrgica posterior para la resección (D0). Se analizará un trozo de tumor resecado para el estudio (D0). Se analiza la cuantificación y distribución del tamaño del exosoma y la carga molecular del exosoma en muestras de sangre (vena periférica y pulmonar) y tumor (secuenciación de ADN).
A continuación, se realiza un seguimiento clínico y radiológico estándar y se comprueba la supervivencia global a los 2 años y la supervivencia libre de enfermedad a los 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges
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Limoges, Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas quirúrgico con nódulo sólido puro o nódulo en vidrio esmerilado parcialmente sólido en la tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- Nódulo de vidrio esmerilado puro,
- terapia neoadyuvante,
- Segundo cáncer o cáncer en los 5 años,
- El embarazo,
- Pacientes <18 años,
- Tutoría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Muestras de sangre en 2 sitios: vena periférica y vena de drenaje del tumor
D0: cirugía (inclusión): resección pulmonar oncológica
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D0: cirugía (inclusión): resección pulmonar oncológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la distribución del tamaño, la concentración y el perfil molecular de los exosomas de las venas pulmonares en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: 36 meses
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Concentración de vesícula extracelular (millones de partículas/mL de sangre)
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de tamaño, perfil molecular de la inclusión de sat de exosoma de vena periférica
Periodo de tiempo: 36 meses
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La distribución del tamaño de las vesículas extracelulares recolectadas
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36 meses
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Mutaciones y polimorfismo en cáncer de pulmón resecado
Periodo de tiempo: 36 meses
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Análisis del perfil molecular en el tejido tumoral resecado
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36 meses
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 36 meses
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sobrevivencia promedio
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36 meses
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Supervivencia libre de enfermedad a dos años
Periodo de tiempo: 24 meses
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Supervivencia libre de enfermedad a dos años
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérémy Tricard, MD, University Hospital, Limoges
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI20-0067 (ExOnSite-Pro)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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