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多嚢胞性卵巣症候群の女性のテストステロンレベルと身体活動に対する高強度インターバルトレーニングと筋力トレーニングの影響。

2023年5月18日 更新者:Mubarra Rao、Ziauddin University
このRCTは、血清テストステロンレベル、体脂肪組成、および身体活動の改善における高強度インターバルトレーニング演習を含む演習ベースの介入戦略の有効性を判断することを目的としており、PCOSのこれまでに一般的な症状に対する決定的な運動療法を提供することを目指しています。 これは、運動がテストステロンレベルの低下に役立ち、その結果、体内の高アンドロゲンレベルが低下し、運動により体脂肪組成がさらに減少するという理論に基づいています(肥満はPCOSの一般的な原因または症状です)。

調査の概要

詳細な説明

高強度インターバルトレーニングは12週間にわたって実施され、筋力トレーニングを実施したグループと比較されます。 ベースライン評価は最初のセッションの開始前に行われ、事後評価は研究の最後のセッション後に行われます。

エンベロープ法はランダム化の目的で使用されます。 Aグループ、Bグループのタイトルの入った封筒を50枚作り、2つに分けます(各グループ25枚)。 相互に排他的な技術が使用され、一度選択されたエンベロープはグループ内で置き換えられません。

サンプルサイズは、2015年に実施された「多嚢胞性卵巣症候群の女性における高強度インターバルトレーニングと筋力トレーニングの代謝、心血管、ホルモンのアウトカムへの影響:パイロット研究」と題された以前の研究を使用して、信頼区間CIを取得して計算されます。 95%、検定力 80%、標準偏差 6.3、平均差 5.2、サンプルサイズ 50 が計算されます。

データの分析には MedCalc ソフトウェア バージョン 19.0.5。 使用されます。 記述統計は人口統計情報を目的として実行され、このデータは頻度とパーセンテージの観点から表示されます。 歪度と尖度は、データの正規性を判断するために使用されます。 データが正規分布している場合は、グループ内分析に依存する T 検定が実行されます。 ただし、データが正規分布していない場合は、Wilcoxon サイン ランク テストが実行されます。 2 つのグループ間の比較のために独立した T 検定が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75340
        • Shamim clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • BMI:

    1. 体重超過: 23 ~ 24.9 kg/m2。
    2. 肥満: 25 kg/m2 以上。
  • 診断され、リハビリテーション病棟に紹介された PCO 患者が研究のために選択されます。
  • 18~40歳。
  • 高い血清テストステロンレベル: 正常範囲は 6-86 ng/dl。

除外基準:

  • 継続中の妊娠。
  • 心血管合併症。
  • その他の内分泌疾患
  • 運動トレーニングプロトコルの実行を妨げる筋骨格系の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIITグループ
トレッドミルを使用した高強度インターバルトレーニングを週に3回実施します。
トレッドミルを使用した HIIT は、4 分間のインターバル セッションを 4 セット (カルボーネン法を使用して計算された個人の最大心拍数の 90% ~ 95%)、各セットの後に 3 分間の中強度の運動 (個人の最大心拍数の 70%) が続きます。 )。
他の名前:
  • HIIT
アクティブコンパレータ:エステーグループ
筋力トレーニングは週に 3 回行われ、各セッションは 8 回のダイナミック ドリル (1 回の繰り返しの最大 60 ~ 70 % の負荷) で構成されます。
筋力トレーニングは週に 3 回行われ、各セッションは 8 つのダイナミック ドリルで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清テストステロン
時間枠:0週目から12週目まで
血清テストステロンレベル
0週目から12週目まで
体脂肪率
時間枠:0週目から12週目まで
スキンフォールド法(ボディキャリパー)の使用
0週目から12週目まで
身体活動
時間枠:0週目から12週目まで
国際身体活動アンケート
0週目から12週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪組成
時間枠:0~12週間
スキンフォールド法(ボディキャリパー)の使用
0~12週間
身体活動
時間枠:0~12週間
国際身体活動アンケート
0~12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mubarra Rao、Ziauddin University
  • スタディディレクター:Amna Amir Khan、Ziauddin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月12日

一次修了 (実際)

2021年12月15日

研究の完了 (実際)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月19日

最初の投稿 (実際)

2021年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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