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Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de la musculation sur les niveaux de testostérone et d'activité physique chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.

18 mai 2023 mis à jour par: Mubarra Rao, Ziauddin University
Cet ECR vise à déterminer l'efficacité d'une stratégie d'intervention basée sur des exercices impliquant des exercices d'entraînement par intervalles à haute intensité pour améliorer le taux de testostérone sérique, la composition de la graisse corporelle et l'activité physique dans l'espoir de fournir un régime d'exercice définitif pour les symptômes toujours courants du SOPK. Il sera basé sur la théorie selon laquelle l'exercice aide à diminuer le niveau de testostérone qui, à son tour, diminue les niveaux élevés d'androgènes dans le corps, l'exercice diminue encore la composition de la graisse corporelle (l'obésité est une cause ou une manifestation fréquente du SOPK).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un entraînement par intervalles à haute intensité sera effectué sur une période de 12 semaines et sera comparé au groupe effectuant un entraînement en force. Les évaluations de base seront effectuées avant le début de la première session et l'évaluation post-test sera effectuée après la dernière session de l'étude.

La méthode de l'enveloppe est utilisée à des fins de randomisation. 50 enveloppes ayant un titre de groupe A et groupe B seront faites et divisées en deux (25 dans chaque groupe). Une technique mutuellement exclusive sera utilisée et l'enveloppe une fois cueillie ne sera pas remplacée au sein des groupes.

La taille de l'échantillon est calculée à l'aide d'une étude précédente menée en 2015 intitulée "Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de la musculation sur les résultats métaboliques, cardiovasculaires et hormonaux chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques : une étude pilote" en prenant un intervalle de confiance IC de 95 %, puissance du test de 80 %, écart type de 6,3 et différence moyenne de 5,2, une taille d'échantillon de 50 est calculée.

Pour l'analyse des données, le logiciel MedCalc version 19.0.5. sera utilisé. Des statistiques descriptives seront effectuées à des fins d'information démographique et ces données seront présentées en termes de fréquence et de pourcentage. L'asymétrie et l'aplatissement seront utilisés afin de déterminer la normalité des données. Si les données sont distribuées normalement, un test T dépendant de l'analyse de groupe sera effectué. Cependant, si les données ne sont pas distribuées normalement, un test Wilcoxon Sign Rank sera effectué. Un test T indépendant sera effectué pour la comparaison entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75340
        • Shamim clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • IMC :

    1. Surpoids : 23-24,9 kg/m2.
    2. Obèse : supérieur ou égal à 25 kg/m2.
  • Les patients diagnostiqués et référés au PCO vers l'unité de réadaptation seraient sélectionnés pour l'étude.
  • 18-40 ans.
  • Niveau élevé de testostérone sérique : plage normale de 6 à 86 ng/dl.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse en cours.
  • Toute complication cardiovasculaire.
  • Tout autre trouble endocrinien
  • Toute condition musculo-squelettique qui entrave l'exécution du protocole d'entraînement physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HIIT
Un entraînement par intervalles de haute intensité sera effectué trois fois par semaine à l'aide d'un tapis roulant.
HIIT utilisant un tapis roulant quatre séries de séances d'intervalle de 4 minutes (à 90%-95% de la FC max individuelle calculée en utilisant la méthode de karvonen) et chaque série sera suivie de trois minutes d'exercice d'intensité modérée (à 70% de la FC max individuelle ).
Autres noms:
  • HIIT
Comparateur actif: Groupe ST
L'entraînement en force sera effectué trois fois par semaine, chaque séance sera composée de huit exercices dynamiques (avec une résistance de 60 - 70 % de 1 répétition maximum).
L'entraînement en force sera effectué trois fois par semaine, chaque séance sera composée de huit exercices dynamiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Testostérone sérique
Délai: 0 semaine à 12 semaines
Niveaux de testostérone sérique
0 semaine à 12 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 0 semaine à 12 semaines
Utilisation de la méthode du pli cutané (body caliper)
0 semaine à 12 semaines
Activité physique
Délai: 0 semaine à 12 semaines
Questionnaire international sur l'activité physique
0 semaine à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition de graisse corporelle
Délai: 0-12 semaines
Utilisation de la méthode du pli cutané (corps à coulisse)
0-12 semaines
Activité physique
Délai: 0-12 semaines
Questionnaire international sur l'activité physique
0-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mubarra Rao, Ziauddin University
  • Directeur d'études: Amna Amir Khan, Ziauddin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2021

Première publication (Réel)

28 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement à l'intervalle de haute intensité

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