- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04942366
Effekter af højintensiv intervaltræning og styrketræning på niveauer af testosteron og fysisk aktivitet blandt kvinder med polycystisk ovariesyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højintensiv intervaltræning vil blive udført i løbet af 12 uger og vil blive sammenlignet med gruppen, der udfører styrketræning. Baseline-vurderinger vil blive udført før starten af den første session, og post-test vurdering vil blive udført efter den sidste session af undersøgelsen.
Konvolutmetoden bruges til randomiseringsformål. Der laves 50 kuverter med titlen gruppe A og gruppe B, som deles i to (25 i hver gruppe). Gensidigt udelukkende teknik vil blive brugt, og kuverten, når den er plukket, vil ikke blive erstattet inden for grupperne.
Prøvestørrelsen er beregnet ved at bruge en tidligere undersøgelse udført i 2015 med titlen "Effekter af højintensitetsintervaltræning og styrketræning på metaboliske, kardiovaskulære og hormonelle resultater hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom: En pilotundersøgelse" ved at tage et konfidensinterval CI på 95 %, teststyrke 80 %, standardafvigelse på 6,3 og middelforskel på 5,2, beregnes en stikprøvestørrelse på 50.
Til analyse af dataene MedCalc software version 19.0.5. vil blive brugt. Beskrivende statistik vil blive udført med henblik på demografisk information, og disse data vil blive præsenteret i form af hyppighed og procentdel. Skævhed og Kurtosis vil blive brugt til at bestemme normaliteten af data. Hvis dataene er normalfordelte, vil der inden for gruppen blive udført analyseafhængig T-test. Men i tilfælde af at dataene ikke er normalt fordelt, vil Wilcoxon Sign Rank test blive udført. Uafhængig T-test vil blive udført til sammenligning mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75340
- Shamim clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
BMI:
- Overvægt: 23-24,9 kg/m2.
- Fedme: større end eller lig med 25 kg/m2.
- Diagnosticerede og henviste PCO-patienter til rehabiliteringsenheden vil blive udvalgt til undersøgelsen.
- I alderen 18-40.
- Højt serumtestosteronniveau: normalområde 6-86 ng/dl.
Ekskluderingskriterier:
- Fortsat graviditet.
- Enhver kardiovaskulær komplikation.
- Enhver anden endokrin lidelse
- Enhver muskuloskeletal tilstand, der hindrer udførelse af træningsprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: HIIT gruppe
Højintensiv intervaltræning vil blive udført tre gange om ugen ved hjælp af et løbebånd.
|
HIIT ved hjælp af løbebånd fire sæt af 4 minutters interval session (ved 90%-95% af den individuelle HR max beregnet ved hjælp af karvonen metoden), og hvert sæt vil blive efterfulgt af tre minutters moderat intensitet træning (ved 70% af individuel HR max ).
Andre navne:
|
Aktiv komparator: ST Gruppen
Styrketræning vil blive udført tre gange om ugen, hver session vil bestå af otte dynamiske øvelser (med modstand på 60 - 70 % af maksimalt 1 gentagelse).
|
Styrketræning vil blive udført tre gange om ugen, hver session vil bestå af otte dynamiske øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum testosteron
Tidsramme: 0 uger til 12 uger
|
Niveauer af serum testosteron
|
0 uger til 12 uger
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 0-uger til 12-uger
|
Brug af hudfoldningsmetoden (kropsmåler)
|
0-uger til 12-uger
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-uger til 12-uger
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
|
0-uger til 12-uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsfedtsammensætning
Tidsramme: 0-12 uger
|
Brug af hudfoldningsmetoden (kropsmåler)
|
0-12 uger
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-12 uger
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
|
0-12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mubarra Rao, Ziauddin University
- Studieleder: Amna Amir Khan, Ziauddin University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- Mubarra Rao
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater