Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højintensiv intervaltræning og styrketræning på niveauer af testosteron og fysisk aktivitet blandt kvinder med polycystisk ovariesyndrom.

18. maj 2023 opdateret af: Mubarra Rao, Ziauddin University
Denne RCT er rettet mod at bestemme effektiviteten af ​​øvelsesbaseret interventionsstrategi, der involverer intervaltræningsøvelser med høj intensitet til at forbedre serumtestosteronniveauet, kropsfedtsammensætningen og fysisk aktivitet i håb om at give et endeligt træningsregime for de altid almindelige symptomer på pcos. Det vil være baseret på teorien om, at motion hjælper med at sænke testosteronniveauet, hvilket igen reducerer høje androgenniveauer i kroppen, træning reducerer kropsfedtsammensætningen yderligere (fedme er en almindelig årsag eller manifestation af pcos).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Højintensiv intervaltræning vil blive udført i løbet af 12 uger og vil blive sammenlignet med gruppen, der udfører styrketræning. Baseline-vurderinger vil blive udført før starten af ​​den første session, og post-test vurdering vil blive udført efter den sidste session af undersøgelsen.

Konvolutmetoden bruges til randomiseringsformål. Der laves 50 kuverter med titlen gruppe A og gruppe B, som deles i to (25 i hver gruppe). Gensidigt udelukkende teknik vil blive brugt, og kuverten, når den er plukket, vil ikke blive erstattet inden for grupperne.

Prøvestørrelsen er beregnet ved at bruge en tidligere undersøgelse udført i 2015 med titlen "Effekter af højintensitetsintervaltræning og styrketræning på metaboliske, kardiovaskulære og hormonelle resultater hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom: En pilotundersøgelse" ved at tage et konfidensinterval CI på 95 %, teststyrke 80 %, standardafvigelse på 6,3 og middelforskel på 5,2, beregnes en stikprøvestørrelse på 50.

Til analyse af dataene MedCalc software version 19.0.5. vil blive brugt. Beskrivende statistik vil blive udført med henblik på demografisk information, og disse data vil blive præsenteret i form af hyppighed og procentdel. Skævhed og Kurtosis vil blive brugt til at bestemme normaliteten af ​​data. Hvis dataene er normalfordelte, vil der inden for gruppen blive udført analyseafhængig T-test. Men i tilfælde af at dataene ikke er normalt fordelt, vil Wilcoxon Sign Rank test blive udført. Uafhængig T-test vil blive udført til sammenligning mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75340
        • Shamim clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI:

    1. Overvægt: 23-24,9 kg/m2.
    2. Fedme: større end eller lig med 25 kg/m2.
  • Diagnosticerede og henviste PCO-patienter til rehabiliteringsenheden vil blive udvalgt til undersøgelsen.
  • I alderen 18-40.
  • Højt serumtestosteronniveau: normalområde 6-86 ng/dl.

Ekskluderingskriterier:

  • Fortsat graviditet.
  • Enhver kardiovaskulær komplikation.
  • Enhver anden endokrin lidelse
  • Enhver muskuloskeletal tilstand, der hindrer udførelse af træningsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIIT gruppe
Højintensiv intervaltræning vil blive udført tre gange om ugen ved hjælp af et løbebånd.
HIIT ved hjælp af løbebånd fire sæt af 4 minutters interval session (ved 90%-95% af den individuelle HR max beregnet ved hjælp af karvonen metoden), og hvert sæt vil blive efterfulgt af tre minutters moderat intensitet træning (ved 70% af individuel HR max ).
Andre navne:
  • HIIT
Aktiv komparator: ST Gruppen
Styrketræning vil blive udført tre gange om ugen, hver session vil bestå af otte dynamiske øvelser (med modstand på 60 - 70 % af maksimalt 1 gentagelse).
Styrketræning vil blive udført tre gange om ugen, hver session vil bestå af otte dynamiske øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum testosteron
Tidsramme: 0 uger til 12 uger
Niveauer af serum testosteron
0 uger til 12 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 0-uger til 12-uger
Brug af hudfoldningsmetoden (kropsmåler)
0-uger til 12-uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-uger til 12-uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
0-uger til 12-uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtsammensætning
Tidsramme: 0-12 uger
Brug af hudfoldningsmetoden (kropsmåler)
0-12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-12 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
0-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mubarra Rao, Ziauddin University
  • Studieleder: Amna Amir Khan, Ziauddin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

3
Abonner