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고강도 인터벌 트레이닝과 근력운동이 다낭성난소증후군 여성의 테스토스테론 수치와 신체활동에 미치는 영향.

2023년 5월 18일 업데이트: Mubarra Rao, Ziauddin University
이 RCT는 pcos의 일반적인 증상에 대한 확실한 운동 체계를 제공하기 위해 혈청 테스토스테론 수치, 체지방 구성 및 신체 활동을 개선하는 고강도 간격 훈련 운동을 포함하는 운동 기반 개입 전략의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. 그것은 운동이 테스토스테론 수치를 낮추는 데 도움이 되고 결과적으로 신체의 높은 안드로겐 수치를 낮추고 운동은 체지방 구성을 더욱 감소시킨다는 이론을 기반으로 합니다(비만은 pcos의 일반적인 원인 또는 징후입니다).

연구 개요

상세 설명

고강도 인터벌 트레이닝은 12주간 진행되며, 근력 트레이닝을 진행하는 그룹과 비교하게 됩니다. 기본 평가는 첫 번째 세션이 시작되기 전에 수행되고 사후 테스트 평가는 연구의 마지막 세션 후에 수행됩니다.

Envelope 방법은 무작위화를 목적으로 사용됩니다. 그룹 A와 그룹 B의 제목을 가진 봉투 50개를 만들어 두 개로 나눕니다(각 그룹에 25개). 상호 배타적인 기술이 사용되며 한 번 선택한 봉투는 그룹 내에서 교체되지 않습니다.

표본 크기는 2015년에 실시된 '다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 대사, 심혈관 및 호르몬 결과에 대한 고강도 인터벌 트레이닝 및 근력 운동의 효과: 파일럿 연구'라는 제목의 이전 연구를 신뢰 구간 CI를 사용하여 계산했습니다. 95%, 검정력 80%, 표준편차 6.3, 평균차 5.2, 표본 크기 50이 계산됩니다.

데이터 분석용 MedCalc 소프트웨어 버전 19.0.5. 사용하게 될 것이다. 기술 통계는 인구통계학적 정보를 목적으로 수행되며 이 데이터는 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 왜도 및 첨도는 데이터의 정규성을 결정하기 위해 사용됩니다. 데이터가 정상적으로 분포되면 그룹 내 분석 종속 T 테스트가 수행됩니다. 그러나 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 Wilcoxon Sign Rank 테스트가 수행됩니다. 두 그룹 간의 비교를 위해 독립 T 테스트가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75340
        • Shamim clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BMI:

    1. 과체중: 23-24.9kg/m2.
    2. 비만: 25kg/m2 이상.
  • 재활 단위로 진단되고 추천된 PCO 환자가 연구를 위해 선택됩니다.
  • 18-40세.
  • 높은 혈청 테스토스테론 수치: 정상 범위 6-86 ng/dl.

제외 기준:

  • 진행중인 임신.
  • 모든 심혈관 합병증.
  • 기타 내분비 장애
  • 운동 훈련 프로토콜 수행을 방해하는 모든 근골격계 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIIT 그룹
고강도 인터벌 트레이닝은 트레드밀을 사용하여 일주일에 세 번 실시됩니다.
트레드밀을 사용하는 HIIT는 4분 간격 세션의 4세트(karvonen 방법을 사용하여 계산된 개별 HR 최대값의 90%-95%) 및 각 세트에 이어 3분간 중간 강도 운동(개별 HR 최대값의 70%)이 이어집니다. ).
다른 이름들:
  • HIIT
활성 비교기: ST그룹
근력 운동은 일주일에 세 번 실시되며, 각 세션은 8개의 동적 드릴로 구성됩니다(최대 1회 반복의 60 - 70% 저항).
근력 운동은 일주일에 세 번 실시되며 각 세션은 8개의 동적 훈련으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 테스토스테론
기간: 0주~12주
혈청 테스토스테론 수치
0주~12주
체지방률
기간: 0주~12주
스킨폴드 방식(바디캘리퍼) 사용
0주~12주
신체 활동
기간: 0주~12주
국제 신체 활동 설문지
0주~12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방 구성
기간: 0~12주
스킨폴드법(바디캘리퍼스)을 이용하여
0~12주
신체 활동
기간: 0~12주
국제 신체 활동 설문지
0~12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mubarra Rao, Ziauddin University
  • 연구 책임자: Amna Amir Khan, Ziauddin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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