- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04942366
고강도 인터벌 트레이닝과 근력운동이 다낭성난소증후군 여성의 테스토스테론 수치와 신체활동에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
고강도 인터벌 트레이닝은 12주간 진행되며, 근력 트레이닝을 진행하는 그룹과 비교하게 됩니다. 기본 평가는 첫 번째 세션이 시작되기 전에 수행되고 사후 테스트 평가는 연구의 마지막 세션 후에 수행됩니다.
Envelope 방법은 무작위화를 목적으로 사용됩니다. 그룹 A와 그룹 B의 제목을 가진 봉투 50개를 만들어 두 개로 나눕니다(각 그룹에 25개). 상호 배타적인 기술이 사용되며 한 번 선택한 봉투는 그룹 내에서 교체되지 않습니다.
표본 크기는 2015년에 실시된 '다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 대사, 심혈관 및 호르몬 결과에 대한 고강도 인터벌 트레이닝 및 근력 운동의 효과: 파일럿 연구'라는 제목의 이전 연구를 신뢰 구간 CI를 사용하여 계산했습니다. 95%, 검정력 80%, 표준편차 6.3, 평균차 5.2, 표본 크기 50이 계산됩니다.
데이터 분석용 MedCalc 소프트웨어 버전 19.0.5. 사용하게 될 것이다. 기술 통계는 인구통계학적 정보를 목적으로 수행되며 이 데이터는 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 왜도 및 첨도는 데이터의 정규성을 결정하기 위해 사용됩니다. 데이터가 정상적으로 분포되면 그룹 내 분석 종속 T 테스트가 수행됩니다. 그러나 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 Wilcoxon Sign Rank 테스트가 수행됩니다. 두 그룹 간의 비교를 위해 독립 T 테스트가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75340
- Shamim clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
BMI:
- 과체중: 23-24.9kg/m2.
- 비만: 25kg/m2 이상.
- 재활 단위로 진단되고 추천된 PCO 환자가 연구를 위해 선택됩니다.
- 18-40세.
- 높은 혈청 테스토스테론 수치: 정상 범위 6-86 ng/dl.
제외 기준:
- 진행중인 임신.
- 모든 심혈관 합병증.
- 기타 내분비 장애
- 운동 훈련 프로토콜 수행을 방해하는 모든 근골격계 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: HIIT 그룹
고강도 인터벌 트레이닝은 트레드밀을 사용하여 일주일에 세 번 실시됩니다.
|
트레드밀을 사용하는 HIIT는 4분 간격 세션의 4세트(karvonen 방법을 사용하여 계산된 개별 HR 최대값의 90%-95%) 및 각 세트에 이어 3분간 중간 강도 운동(개별 HR 최대값의 70%)이 이어집니다. ).
다른 이름들:
|
활성 비교기: ST그룹
근력 운동은 일주일에 세 번 실시되며, 각 세션은 8개의 동적 드릴로 구성됩니다(최대 1회 반복의 60 - 70% 저항).
|
근력 운동은 일주일에 세 번 실시되며 각 세션은 8개의 동적 훈련으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 테스토스테론
기간: 0주~12주
|
혈청 테스토스테론 수치
|
0주~12주
|
체지방률
기간: 0주~12주
|
스킨폴드 방식(바디캘리퍼) 사용
|
0주~12주
|
신체 활동
기간: 0주~12주
|
국제 신체 활동 설문지
|
0주~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
체지방 구성
기간: 0~12주
|
스킨폴드법(바디캘리퍼스)을 이용하여
|
0~12주
|
신체 활동
기간: 0~12주
|
국제 신체 활동 설문지
|
0~12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mubarra Rao, Ziauddin University
- 연구 책임자: Amna Amir Khan, Ziauddin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mubarra Rao
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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