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心臓手術中の脳波と術後せん妄の相関関係

2021年10月30日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University

心臓手術中の脳波てんかん放電と術後せん妄との相関関係

この研究の目的は、CPB 下の患者における EEG てんかん放電の特徴的な変化と POD との相関関係を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

心肺バイパス（CPB）下での心臓手術は、手術自体の結果として大きな外傷を負い、この特殊なプロセスは脳灌流低下、脳虚血を引き起こす可能性があり、術後の神経学的合併症を伴う患者では増加し、術後の認知機能障害の発生率は最大44％に達する可能性があります。 53%。術後せん妄（POD）は、術後の認知機能障害の発生率を増加させるだけでなく、術後の回復の質や入院費用の増加に影響を与え、術後の死亡率にも関係します。 さまざまな薬剤や技術の臨床使用により POD は改善されますが、そのメカニズムがまだ不明であるため、効果的な制御手段がまだ不足しています。 脳波（EEG）は、大脳皮質および皮質下の局所電位活動を測定して、脳内のニューロンの活動を反映できます。 CPBは脳波の異常振動を引き起こす可能性があり、てんかん放電は脳ニューロンの異常放電の結果であり、認知機能障害の発生と相関しています。しかし、EEGてんかん放電がPODに関連しているかどうかは不明です。てんかん発作は可能性がありますが、抗けいれん薬で治療されるため、初期のてんかん発作の検出と治療は、POD の発生にとって重要な臨床的意義を持つ可能性があります。 したがって、この研究の主な目的は、CPB下の患者におけるEEGてんかん放電の特徴的な変化とPODとの相関を調査し、せん妄の早期警告と予防の理論的基盤を提供することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750004
        • 募集
        • General Hospital of Ningxia Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術の患者さん

説明

包含基準:

  1. ASA II-III;
  2. 手術の前日には認知障害は評価されなかった。
  3. 待機的CPB心臓手術(心臓弁膜症手術および冠動脈バイパス手術)を受けており、インフォームドコンセントに署名した患者。

除外基準:

  1. 非CPB手術、大血管手術、心臓移植、先天性心疾患の矯正。
  2. 脳卒中、統合失調症、うつ病、パーキンソン病、てんかん、または認知症。
  3. 言語障害、または重度の聴覚障害または視覚障害によりコミュニケーションができない。
  4. 肝機能チャイルドピュー グレード C、重度の肝機能障害。
  5. 重度の腎不全の場合は、術前腎代替療法が必要です。
  6. 術中の知識の過去の履歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓手術後のせん妄の発生率
時間枠：手術後1日目
術後せん妄の発生を評価するには、混乱評価法(CAM)または混乱評価法集中治療室(CAM-ICU)を使用します。
手術後1日目
心臓手術後のせん妄の発生率
時間枠：手術後２日目
術後せん妄発生の評価にはCAMまたはCAM-ICUを使用します。
手術後２日目
心臓手術後のせん妄の発生率
時間枠：手術後３日目
術後せん妄発生の評価にはCAMまたはCAM-ICUを使用します。
手術後３日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓手術中の脳波におけるてんかん放電
時間枠：手術室入室後の覚醒状態（ベースライン）
脳波 (EEG) は Masimo 機器によって収集され、EEG は神経電気生理学者によって認識されました。
手術室入室後の覚醒状態（ベースライン）
心臓手術中の脳波におけるてんかん放電
時間枠：手術室を出るまで麻酔導入を開始する
脳波 (EEG) は Masimo 機器によって収集され、EEG は神経電気生理学者によって認識されました。
手術室を出るまで麻酔導入を開始する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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General Hospital of Ningxia Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月21日

最初の投稿 (実際)

2021年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月30日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LN 2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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