이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술 중 뇌파도와 수술 후 섬망의 상관관계

2021년 10월 30일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University

심장 수술 중 뇌파도 간질양 방전과 수술 후 섬망의 상관관계

본 연구의 목적은 CPB 환자에서 EEG 간질양 방전의 특징적인 변화와 POD와의 상관관계를 탐색하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

심폐 바이패스(CPB) 하의 심장 수술은 수술 자체의 큰 외상 및 CPB의 결과로 이 특별한 과정은 대뇌 저관류, 대뇌 허혈, 수술 후 신경 합병증이 있는 환자에서 증가, 수술 후 인지 기능 장애의 발생률이 최대 44- 53%.수술 후 섬망(POD)은 수술 후 인지 기능 장애의 발병률을 증가시킬 뿐만 아니라 수술 후 회복의 질에 영향을 미치고 병원 비용을 증가시키며 수술 후 사망률과도 관련이 있습니다. 다른 약물과 기술의 임상적 사용이 POD를 개선하지만 메커니즘으로 인해 여전히 불분명하고 효과적인 제어 수단이 여전히 부족합니다. 뇌파도(EEG)는 뇌의 뉴런 활동을 반영하기 위해 대뇌피질 및 피질하 국소 전위 활동을 측정할 수 있습니다. CPB는 뇌파의 비정상적인 진동을 유발할 수 있으며, 간질 방전은 인지 기능 장애의 발생과 관련이 있는 뇌 뉴런의 비정상적인 방전의 결과입니다. 그러나 EEG 간질 방전이 POD와 관련이 있는지 여부는 불확실합니다. 간질 발작은 따라서 초기 간질 발작의 발견과 치료는 POD 발생에 중요한 임상적 의미를 가질 수 있습니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 CPB 환자에서 EEG 간질양 방전의 특징적인 변화와 POD와의 상관관계를 탐색하여 섬망 조기 경고 및 예방을 위한 이론적 토대를 제공하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
        • 모병
        • General Hospital of Ningxia Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 수술 환자

설명

포함 기준:

  1. ASA II-III;
  2. 수술 하루 전에 인지 장애가 평가되지 않았습니다.
  3. 선택적 CPB 심장 수술(판막 심장 수술 및 관상 동맥 우회술)을 받고 사전 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  1. 비 CPB 수술, 대혈관 수술, 심장 이식, 선천성 심장병 교정;
  2. 뇌졸중, 정신분열증, 우울증, 파킨슨병, 간질 또는 치매;
  3. 언어 장애 또는 주요 청력 또는 시각 장애로 의사소통이 불가능합니다.
  4. 간 기능 child-pugh 등급 C, 심각한 간 기능 장애;
  5. 중증 신부전은 수술 전 신대체 요법이 필요합니다.
  6. 수술 중 지식의 과거 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 수술 후 섬망 발생률
기간: 수술 후 첫날
수술 후 평가 섬망 발생은 The Confusion Assessment Method(CAM) 또는 The Confusion Assessment Method-ICU(The Confusion Assessment Method-ICU)를 사용합니다.
수술 후 첫날
심장 수술 후 섬망 발생률
기간: 수술 후 이틀째
수술 후 평가 섬망 발생은 CAM 또는 CAM-ICU를 사용합니다.
수술 후 이틀째
심장 수술 후 섬망 발생률
기간: 수술 후 3일째
수술 후 평가 섬망 발생은 CAM 또는 CAM-ICU를 사용합니다.
수술 후 3일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 수술 중 뇌파도에서 간질 방전
기간: 수술실 입실 후 깨어있는 상태(기준선)
뇌파도(EEG)는 Masimo 기기로 수집했으며, EEG는 신경전기생리학자가 인식했습니다.
수술실 입실 후 깨어있는 상태(기준선)
심장 수술 중 뇌파도에서 간질 방전
기간: 수술실을 떠날 때까지 마취 유도 시작
뇌파도(EEG)는 Masimo 기기로 수집했으며, EEG는 신경전기생리학자가 인식했습니다.
수술실을 떠날 때까지 마취 유도 시작

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Ningxia Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LN 2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다