Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция электроэнцефалограммы с послеоперационным делирием при кардиохирургических вмешательствах

30 октября 2021 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University

Взаимосвязь эпилептиформных разрядов на электроэнцефалограмме с послеоперационным делирием при кардиохирургических вмешательствах

Цель настоящего исследования — изучить характерные изменения эпилептиформных разрядов ЭЭГ у пациентов на фоне искусственного кровообращения и корреляцию с ПД.

Обзор исследования

Подробное описание

Операции на сердце в условиях искусственного кровообращения (ИК) в результате самой операции большой травматичности и ИК этот особый процесс может привести к церебральной гипоперфузии, церебральной ишемии, повышенной у больных с послеоперационными неврологическими осложнениями, частота послеоперационной когнитивной дисфункции может достигать 44-44%. 53%. Послеоперационный делирий (ПОД) не только увеличивает частоту развития послеоперационной когнитивной дисфункции вперед, влияет на качество послеоперационного восстановления и увеличивает госпитальные расходы, а также связан с послеоперационной летальностью. Хотя клиническое использование различных препаратов и технологий улучшает POD, но из-за того, что механизм до сих пор неясен, по-прежнему отсутствуют эффективные меры контроля. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) может измерять кору головного мозга и подкорковую локальную потенциальную активность, чтобы отражать активность нейронов в головном мозге. CPB может вызывать аномальную вибрацию мозговых волн, эпилептиформные разряды являются результатом аномального разряда нейронов головного мозга, что коррелирует с возникновением когнитивной дисфункции. Но неясно, связаны ли эпилептиформные разряды ЭЭГ с POD. лечатся противосудорожными препаратами, поэтому выявление и лечение ранних эпилептических припадков может иметь важное клиническое значение для возникновения ПОД. Таким образом, основной целью данного исследования является изучение характерных изменений эпилептиформных разрядов ЭЭГ у пациентов на фоне искусственного кровообращения и корреляции с ПД, а также теоретическое обоснование раннего предупреждения и профилактики делирия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кардиохирургические пациенты

Описание

Критерии включения:

  1. АСА II-III;
  2. За сутки до операции когнитивные нарушения не оценивались;
  3. Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце с искусственным кровообращением (операция на клапанах сердца и коронарное шунтирование) и подписавшие информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Хирургия без искусственного кровообращения, макроваскулярная хирургия, трансплантация сердца, коррекция врожденных пороков сердца;
  2. Инсульт, шизофрения, депрессия, болезнь Паркинсона, эпилепсия или деменция;
  3. Неспособность общаться с языковыми нарушениями или серьезными нарушениями слуха или зрения;
  4. Функция печени по классификации С по классификации Чайлд-Пью, тяжелая дисфункция печени;
  5. Тяжелая почечная недостаточность требует предоперационной заместительной почечной терапии;
  6. Прошлая история интраоперационных знаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота делирия после операции на сердце
Временное ограничение: Первый день после операции
При послеоперационной оценке возникновения делирия используйте метод оценки спутанности сознания (CAM) или метод оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU).
Первый день после операции
Частота делирия после операции на сердце
Временное ограничение: Второй день после операции
В послеоперационном периоде для оценки возникновения делирия используют CAM или CAM-ICU.
Второй день после операции
Частота делирия после операции на сердце
Временное ограничение: Третий день после операции
В послеоперационном периоде для оценки возникновения делирия используют CAM или CAM-ICU.
Третий день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпилептические разряды на электроэнцефалограмме во время операции на сердце
Временное ограничение: Состояние бодрствования после входа в операционную (базовый уровень)
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) была получена с помощью прибора Masimo, и ЭЭГ была распознана нейроэлектрофизиологом.
Состояние бодрствования после входа в операционную (базовый уровень)
Эпилептические разряды на электроэнцефалограмме во время операции на сердце
Временное ограничение: Начинайте индукцию анестезии, пока не покинете операционную.
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) была получена с помощью прибора Masimo, и ЭЭГ была распознана нейроэлектрофизиологом.
Начинайте индукцию анестезии, пока не покинете операционную.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться