Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja elektroencefalogramu z majaczeniem pooperacyjnym podczas operacji kardiochirurgicznej

30 października 2021 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Korelacja elektroencefalogramu wyładowań padaczkopodobnych z majaczeniem pooperacyjnym podczas operacji kardiochirurgicznej

Celem tego badania jest zbadanie charakterystycznych zmian wyładowań padaczkopodobnych EEG u pacjentów poddanych CPB i korelacji z POD

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Kardiochirurgia w ramach krążenia pozaustrojowego (CPB) w wyniku samej operacji duży uraz i CPB ten szczególny proces może prowadzić do hipoperfuzji mózgowej, niedokrwienia mózgu, zwiększonej u pacjentów z pooperacyjnymi powikłaniami neurologicznymi, częstości występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych nawet do 44- Delirium pooperacyjne (POD) to nie tylko zwiększenie częstości występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych, wpływ na jakość rekonwalescencji pooperacyjnej i wzrost kosztów szpitalnych, również związanych ze śmiertelnością pooperacyjną. Chociaż kliniczne zastosowanie różnych leków i technologii poprawia POD, ale ze względu na mechanizm jest nadal niejasny, nadal brakuje skutecznych środków kontroli. Elektroencefalogram (EEG) może mierzyć korę mózgową i lokalne potencjały podkorowe, aby odzwierciedlić aktywność neuronów w mózgu. CPB może powodować nieprawidłowe wibracje fal mózgowych, wyładowania padaczkowopodobne są wynikiem nieprawidłowego wyładowania neuronów mózgowych, co jest skorelowane z występowaniem dysfunkcji poznawczych. Nie jest jednak pewne, czy wyładowania padaczkowopodobne EEG są związane z POD. Chociaż napady padaczkowe można leczonych lekami przeciwdrgawkowymi, dlatego wykrywanie i leczenie wczesnych napadów padaczkowych może mieć istotne znaczenie kliniczne w występowaniu POD. Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie charakterystycznych zmian wyładowań padaczkopodobnych EEG u pacjentów poddanych CPB i korelacji z POD, stworzenie teoretycznych podstaw wczesnego ostrzegania i profilaktyki delirium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kardiochirurgii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA II-III;
  2. Na jeden dzień przed operacją nie oceniano zaburzeń funkcji poznawczych;
  3. Pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej CPB (operacja zastawek serca i operacja pomostowania wieńcowego) i podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Chirurgia bez CPB, chirurgia makronaczyniowa, przeszczep serca, korekcja wrodzonych wad serca;
  2. Udar, schizofrenia, depresja, choroba Parkinsona, padaczka lub demencja;
  3. Niemożność komunikowania się z upośledzeniem języka lub poważnym upośledzeniem słuchu lub wzroku;
  4. Czynność wątroby wg skali Child-Pugh Stopień C, ciężka dysfunkcja wątroby;
  5. Ciężka niewydolność nerek wymaga przedoperacyjnej terapii nerkozastępczej;
  6. Dawna historia wiedzy śródoperacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania delirium po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po zabiegu
W ocenie pooperacyjnej wystąpienia delirium należy zastosować metodę oceny splątania (CAM) lub metodę oceny splątania – oddział intensywnej terapii (CAM-ICU).
Pierwszy dzień po zabiegu
Częstość występowania delirium po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: Drugi dzień po zabiegu
Do oceny pooperacyjnej wystąpienia delirium należy zastosować CAM lub CAM-ICU.
Drugi dzień po zabiegu
Częstość występowania delirium po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: Trzeci dzień po zabiegu
Do oceny pooperacyjnej wystąpienia delirium należy zastosować CAM lub CAM-ICU.
Trzeci dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyładowanie padaczkowe w elektroencefalogramie podczas operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: Stan wybudzenia po wejściu na salę operacyjną (poziom wyjściowy)
Elektroencefalogram (EEG) został zebrany przez instrument Masimo, a EEG został rozpoznany przez neuroelektrofizjologa
Stan wybudzenia po wejściu na salę operacyjną (poziom wyjściowy)
Wyładowanie padaczkowe w elektroencefalogramie podczas operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: Rozpocząć indukcję znieczulenia do czasu opuszczenia sali operacyjnej
Elektroencefalogram (EEG) został zebrany przez instrument Masimo, a EEG został rozpoznany przez neuroelektrofizjologa
Rozpocząć indukcję znieczulenia do czasu opuszczenia sali operacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LN 2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj