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Correlazione dell'elettroencefalogramma con il delirio postoperatorio durante la cardiochirurgia

30 ottobre 2021 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University

Correlazione delle scariche epilettiformi dell'elettroencefalogramma con il delirio postoperatorio durante la cardiochirurgia

Lo scopo di questo studio è esplorare i cambiamenti caratteristici delle scariche epilettiformi EEG nei pazienti sottoposti a CPB e la correlazione con POD

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Chirurgia cardiaca sotto bypass cardiopolmonare (CPB) a seguito dell'intervento stesso grande trauma e CPB questo processo speciale può portare a ipoperfusione cerebrale, ischemia cerebrale, aumento nei pazienti con complicanze neurologiche postoperatorie, l'incidenza di disfunzione cognitiva postoperatoria può fino a 44- 53%. Il delirio postoperatorio (POD) non solo aumenta l'incidenza della disfunzione cognitiva postoperatoria in avanti, influisce sulla qualità del recupero postoperatorio e aumenta i costi ospedalieri, anche associati alla mortalità postoperatoria. Sebbene l'uso clinico di diversi farmaci e tecnologie migliori il POD, ma a causa del meccanismo non è ancora chiaro, mancano ancora misure di controllo efficaci. L'elettroencefalogramma (EEG) può misurare la corteccia cerebrale e le attività potenziali locali sottocorticali, per riflettere le attività dei neuroni nel cervello. Il CPB può causare la vibrazione anormale delle onde cerebrali, le scariche epilettiformi sono il risultato di una scarica anormale dei neuroni cerebrali, che è correlata con l'insorgenza di disfunzione cognitiva. Ma se le scariche epilettiformi EEG siano correlate al POD è incerto. trattati con farmaci anticonvulsivanti, quindi l'individuazione e il trattamento delle crisi epilettiche precoci possono avere un importante significato clinico per l'insorgenza di POD. Pertanto, lo scopo principale di questo studio è esplorare i cambiamenti caratteristici delle scariche epilettiformi EEG nei pazienti sottoposti a CPB e la correlazione con POD, offrire le basi teoriche per l'allarme precoce e la prevenzione del delirio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti cardiochirurgici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA II-III;
  2. Nessun danno cognitivo è stato valutato un giorno prima dell'intervento;
  3. Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca CPB elettiva (cardiochirurgia valvolare e chirurgia di bypass coronarico) e consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Chirurgia non CPB, chirurgia macrovascolare, trapianto di cuore, correzione di cardiopatie congenite;
  2. Ictus, schizofrenia, depressione, morbo di Parkinson, epilessia o demenza;
  3. Incapacità di comunicare con compromissione del linguaggio o grave compromissione dell'udito o della vista;
  4. Funzionalità epatica Child-Pugh Grado C, grave disfunzione epatica;
  5. L'insufficienza renale grave richiede una terapia renale sostitutiva preoperatoria;
  6. Una storia passata di conoscenza intraoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del delirio dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: Il primo giorno dopo l'intervento
La valutazione postoperatoria dell'occorrenza del delirio utilizza il metodo di valutazione della confusione (CAM) o l'unità di terapia intensiva del metodo di valutazione della confusione (CAM-ICU).
Il primo giorno dopo l'intervento
Incidenza del delirio dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: Il secondo giorno dopo l'intervento
La valutazione postoperatoria dell'occorrenza del delirium utilizza il CAM o il CAM-ICU.
Il secondo giorno dopo l'intervento
Incidenza del delirio dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: Il terzo giorno dopo l'intervento
La valutazione postoperatoria dell'occorrenza del delirium utilizza il CAM o il CAM-ICU.
Il terzo giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scarica epilettica in elettroencefalogramma durante la cardiochirurgia
Lasso di tempo: Stato di veglia dopo l'ingresso in sala operatoria (linea di base)
L'elettroencefalogramma (EEG) è stato raccolto dallo strumento Masimo e l'EEG è stato riconosciuto dal neuroelettrofisiologo
Stato di veglia dopo l'ingresso in sala operatoria (linea di base)
Scarica epilettica in elettroencefalogramma durante la cardiochirurgia
Lasso di tempo: Iniziare l'induzione dell'anestesia fino a lasciare la sala operatoria
L'elettroencefalogramma (EEG) è stato raccolto dallo strumento Masimo e l'EEG è stato riconosciuto dal neuroelettrofisiologo
Iniziare l'induzione dell'anestesia fino a lasciare la sala operatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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