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Korrelation des Elektroenzephalogramms mit dem postoperativen Delir während einer Herzoperation

30. Oktober 2021 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University

Korrelation von epileptiformen Entladungen im Elektroenzephalogramm mit postoperativem Delir während einer Herzoperation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, charakteristische Veränderungen der epileptiformen EEG-Entladungen bei Patienten unter CPB und die Korrelation mit POD zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass (CPB) Aufgrund des großen Traumas der Operation selbst und CPB kann dieser spezielle Prozess zu zerebraler Minderdurchblutung und zerebraler Ischämie führen. Bei Patienten mit postoperativen neurologischen Komplikationen kann die Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktionen um bis zu 44 % erhöht sein. 53 %. Postoperatives Delir (POD) erhöht nicht nur die Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktionen, beeinträchtigt die Qualität der postoperativen Genesung und erhöht die Krankenhauskosten, sondern ist auch mit postoperativer Mortalität verbunden. Obwohl der klinische Einsatz verschiedener Medikamente und Technologien die POD verbessert, ist der Mechanismus noch unklar und es mangelt immer noch an wirksamen Kontrollmaßnahmen. Das Elektroenzephalogramm (EEG) kann die Aktivitäten der Großhirnrinde und der subkortikalen lokalen Potenziale messen, um die Aktivitäten der Neuronen im Gehirn widerzuspiegeln. CPB kann eine abnormale Vibration der Gehirnwellen verursachen, epileptiforme Entladungen sind das Ergebnis einer abnormalen Entladung von Gehirnneuronen, die mit dem Auftreten einer kognitiven Dysfunktion korreliert. Ob epileptiforme EEG-Entladungen jedoch mit dem POD zusammenhängen, ist ungewiss. Epileptische Anfälle können dagegen auftreten mit Antikonvulsiva behandelt, daher kann die Erkennung und Behandlung früher epileptischer Anfälle eine wichtige klinische Bedeutung für das Auftreten von POD haben. Daher besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, charakteristische Veränderungen der epileptiformen EEG-Entladungen bei Patienten unter CPB und die Korrelation mit POD zu untersuchen und die theoretische Grundlage für die Frühwarnung und Prävention von Delirien zu bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA II-III;
  2. Einen Tag vor der Operation wurde keine kognitive Beeinträchtigung festgestellt;
  3. Patienten, die sich einer elektiven CPB-Herzoperation (Herzklappenoperation und Koronarbypass-Operation) unterziehen und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-CPB-Chirurgie, makrovaskuläre Chirurgie, Herztransplantation, Korrektur angeborener Herzfehler;
  2. Schlaganfall, Schizophrenie, Depression, Parkinson-Krankheit, Epilepsie oder Demenz;
  3. Unfähigkeit zur Kommunikation mit Sprachbehinderung oder schwerer Hör- oder Sehbehinderung;
  4. Leberfunktion Child-Pugh Grad C, schwere Leberfunktionsstörung;
  5. Eine schwere Niereninsuffizienz erfordert eine präoperative Nierenersatztherapie;
  6. Eine Vergangenheit des intraoperativen Wissens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Delirien nach Herzoperationen
Zeitfenster: Der erste Tag nach der Operation
Zur postoperativen Beurteilung des Auftretens eines Delirs wird die Confusion Assessment Method (CAM) oder die Confusion Assessment Method auf der Intensivstation (CAM-ICU) verwendet.
Der erste Tag nach der Operation
Häufigkeit von Delirien nach Herzoperationen
Zeitfenster: Der zweite Tag nach der Operation
Zur postoperativen Beurteilung des Auftretens eines Delirs wird das CAM oder CAM-ICU verwendet.
Der zweite Tag nach der Operation
Häufigkeit von Delirien nach Herzoperationen
Zeitfenster: Der dritte Tag nach der Operation
Zur postoperativen Beurteilung des Auftretens eines Delirs wird das CAM oder CAM-ICU verwendet.
Der dritte Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epileptischer Ausfluss im Elektroenzephalogramm während einer Herzoperation
Zeitfenster: Wachzustand nach Betreten des Operationssaals (Basislinie)
Das Elektroenzephalogramm (EEG) wurde mit einem Masimo-Gerät erstellt und das EEG wurde vom Neuroelektrophysiologen erkannt
Wachzustand nach Betreten des Operationssaals (Basislinie)
Epileptischer Ausfluss im Elektroenzephalogramm während einer Herzoperation
Zeitfenster: Beginnen Sie mit der Narkoseeinleitung, bis Sie den Operationssaal verlassen
Das Elektroenzephalogramm (EEG) wurde mit einem Masimo-Gerät erstellt und das EEG wurde vom Neuroelektrophysiologen erkannt
Beginnen Sie mit der Narkoseeinleitung, bis Sie den Operationssaal verlassen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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