Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace elektroencefalogramu s pooperačním deliriem během kardiochirurgie

30. října 2021 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Korelace elektroencefalogramových epileptiformních výbojů s pooperačním deliriem během kardiochirurgie

Účelem této studie je prozkoumat charakteristické změny EEG epileptiformních výbojů u pacientů pod CPB a korelaci s POD

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Kardiochirurgický výkon pod kardiopulmonálním bypassem (CPB) jako následek samotného chirurgického zákroku velké trauma a CPB tento speciální proces může vést k mozkové hypoperfuzi, mozkové ischemii, zvýšené u pacientů s pooperačními neurologickými komplikacemi, výskyt pooperační kognitivní dysfunkce může až 44- 53 %.Pooperační delirium (POD) má nejen zvýšení výskytu pooperační kognitivní dysfunkce dopředu, vliv na kvalitu pooperační rekonvalescence a zvýšení nákladů nemocnice, spojené také s pooperační mortalitou. Klinické použití různých léků a technologií zlepšuje POD, ale vzhledem k mechanismu je stále nejasný, stále chybí účinná kontrolní opatření. Elektroencefalogram (EEG) může měřit mozkovou kůru a subkortikální lokální potenciální aktivity, aby odrážel aktivity neuronů v mozku. CPB může způsobit abnormální vibrace mozkových vln, epileptiformní výboje jsou výsledkem abnormálního výboje mozkových neuronů, který koreluje s výskytem kognitivní dysfunkce. Ale zda EEG epileptiformní výboje souvisí s POD, není jisté. Zatímco epileptické záchvaty mohou být léčeni antikonvulzivními léky, takže detekce a léčba časných epileptických záchvatů může mít důležitý klinický význam pro výskyt POD. Hlavním účelem této studie je proto prozkoumat charakteristické změny EEG epileptiformních výbojů u pacientů pod CPB a korelaci s POD, nabídnout teoretický základ pro včasné varování a prevenci deliria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • Nábor
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiochirurgickí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA II-III;
  2. Den před operací nebyla hodnocena žádná kognitivní porucha;
  3. Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon CPB (chlopenní srdeční operace a koronární bypass) a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Operace bez CPB, makrovaskulární chirurgie, transplantace srdce, korekce vrozených srdečních vad;
  2. Mrtvice, schizofrenie, deprese, Parkinsonova choroba, epilepsie nebo demence;
  3. Neschopnost komunikovat s postižením jazyka nebo závažným sluchovým nebo zrakovým postižením;
  4. Funkce jater Child-Pugh stupeň C, těžká jaterní dysfunkce;
  5. Těžká renální insuficience vyžaduje předoperační renální substituční terapii;
  6. Minulá historie intraoperačních znalostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt deliria po operaci srdce
Časové okno: První den po operaci
Pooperační hodnocení výskytu deliria použijte metodu Confusion Assessment Method (CAM) nebo The Confusion Assessment Method – jednotka intenzivní péče (CAM-ICU).
První den po operaci
Výskyt deliria po operaci srdce
Časové okno: Druhý den po operaci
Pooperační hodnocení výskytu deliria pomocí CAM nebo CAM-JIP.
Druhý den po operaci
Výskyt deliria po operaci srdce
Časové okno: Třetí den po operaci
Pooperační hodnocení výskytu deliria pomocí CAM nebo CAM-JIP.
Třetí den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epileptický výboj v elektroencefalogramu během kardiochirurgie
Časové okno: Stav bdělosti po vstupu na operační sál (základní linie)
Elektroencefalogram (EEG) byl odebrán přístrojem Masimo a EEG byl rozpoznán neuroelektrofyziologem
Stav bdělosti po vstupu na operační sál (základní linie)
Epileptický výboj v elektroencefalogramu během kardiochirurgie
Časové okno: Začněte s navozováním anestezie, dokud neopustíte operační sál
Elektroencefalogram (EEG) byl odebrán přístrojem Masimo a EEG byl rozpoznán neuroelektrofyziologem
Začněte s navozováním anestezie, dokud neopustíte operační sál

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit