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Correlación del electroencefalograma con el delirio postoperatorio durante la cirugía cardíaca

30 de octubre de 2021 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Correlación de descargas epileptiformes electroencefalográficas con delirio postoperatorio durante cirugía cardiaca

El propósito de este estudio es explorar los cambios característicos de las descargas epileptiformes EEG en pacientes bajo CEC y la correlación con POD

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Cirugía cardíaca bajo derivación cardiopulmonar (CEC) como resultado de la cirugía en sí gran trauma y CEC este proceso especial puede conducir a hipoperfusión cerebral, isquemia cerebral, aumentada en pacientes con complicaciones neurológicas postoperatorias, la incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria puede llegar hasta 44- 53%. El delirio postoperatorio (POD) no solo aumenta la incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria hacia adelante, afecta la calidad de la recuperación postoperatoria y aumenta los costos hospitalarios, también se asocia con la mortalidad postoperatoria. Aunque el uso clínico de diferentes fármacos y tecnología mejoran el POD, pero debido a que el mecanismo aún no está claro, todavía faltan medidas de control efectivas. El electroencefalograma (EEG) puede medir la corteza cerebral y las actividades potenciales locales subcorticales, para reflejar las actividades de las neuronas en el cerebro. La CEC puede causar la vibración anormal de las ondas cerebrales, las descargas epileptiformes son el resultado de la descarga anormal de las neuronas cerebrales, lo que se correlaciona con la aparición de disfunción cognitiva. Pero no se sabe si las descargas epileptiformes del EEG están relacionadas con el POD. tratados con fármacos anticonvulsivos, por lo que la detección y el tratamiento de las crisis epilépticas tempranas pueden tener una importancia clínica importante para la aparición de POD. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es explorar los cambios característicos de las descargas epileptiformes del EEG en pacientes bajo CEC y la correlación con el POD, ofrecer la base teórica para la prevención y alerta temprana del delirio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
        • Reclutamiento
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ASA II-III;
  2. No se evaluó deterioro cognitivo un día antes de la cirugía;
  3. Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva con CEC (cirugía valvular cardíaca y cirugía de bypass coronario) y consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  1. Cirugía no CEC, cirugía macrovascular, trasplante cardíaco, corrección de cardiopatías congénitas;
  2. Accidente cerebrovascular, esquizofrenia, depresión, enfermedad de Parkinson, epilepsia o demencia;
  3. Incapacidad para comunicarse con discapacidad del lenguaje o discapacidad auditiva o visual importante;
  4. Función hepática child-pugh Grado C, disfunción hepática grave;
  5. La insuficiencia renal grave requiere terapia de reemplazo renal preoperatoria;
  6. Una historia pasada del conocimiento intraoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de delirio después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: El primer día después de la cirugía.
La evaluación posoperatoria de la aparición de delirio utiliza el método de evaluación de la confusión (CAM) o el método de evaluación de la confusión en la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU).
El primer día después de la cirugía.
Incidencia de delirio después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: El segundo día después de la cirugía.
Evaluación postoperatoria aparición de delirio utilizar la CAM o CAM-ICU.
El segundo día después de la cirugía.
Incidencia de delirio después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: El tercer día después de la cirugía.
Evaluación postoperatoria aparición de delirio utilizar la CAM o CAM-ICU.
El tercer día después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descarga epiléptica en electroencefalograma durante cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: Estado de vigilia tras entrar en quirófano (línea de base)
El electroencefalograma (EEG) fue recopilado por el instrumento Masimo, y el neuroelectrofisiólogo reconoció el EEG
Estado de vigilia tras entrar en quirófano (línea de base)
Descarga epiléptica en electroencefalograma durante cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: Iniciar inducción de anestesia hasta salir de quirófano
El electroencefalograma (EEG) fue recopilado por el instrumento Masimo, y el neuroelectrofisiólogo reconoció el EEG
Iniciar inducción de anestesia hasta salir de quirófano

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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