- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04943939
Correlación del electroencefalograma con el delirio postoperatorio durante la cirugía cardíaca
30 de octubre de 2021 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Correlación de descargas epileptiformes electroencefalográficas con delirio postoperatorio durante cirugía cardiaca
El propósito de este estudio es explorar los cambios característicos de las descargas epileptiformes EEG en pacientes bajo CEC y la correlación con POD
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Cirugía cardíaca bajo derivación cardiopulmonar (CEC) como resultado de la cirugía en sí gran trauma y CEC este proceso especial puede conducir a hipoperfusión cerebral, isquemia cerebral, aumentada en pacientes con complicaciones neurológicas postoperatorias, la incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria puede llegar hasta 44- 53%. El delirio postoperatorio (POD) no solo aumenta la incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria hacia adelante, afecta la calidad de la recuperación postoperatoria y aumenta los costos hospitalarios, también se asocia con la mortalidad postoperatoria.
Aunque el uso clínico de diferentes fármacos y tecnología mejoran el POD, pero debido a que el mecanismo aún no está claro, todavía faltan medidas de control efectivas.
El electroencefalograma (EEG) puede medir la corteza cerebral y las actividades potenciales locales subcorticales, para reflejar las actividades de las neuronas en el cerebro.
La CEC puede causar la vibración anormal de las ondas cerebrales, las descargas epileptiformes son el resultado de la descarga anormal de las neuronas cerebrales, lo que se correlaciona con la aparición de disfunción cognitiva. Pero no se sabe si las descargas epileptiformes del EEG están relacionadas con el POD. tratados con fármacos anticonvulsivos, por lo que la detección y el tratamiento de las crisis epilépticas tempranas pueden tener una importancia clínica importante para la aparición de POD.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es explorar los cambios característicos de las descargas epileptiformes del EEG en pacientes bajo CEC y la correlación con el POD, ofrecer la base teórica para la prevención y alerta temprana del delirio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- Reclutamiento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA II-III;
- No se evaluó deterioro cognitivo un día antes de la cirugía;
- Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva con CEC (cirugía valvular cardíaca y cirugía de bypass coronario) y consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Cirugía no CEC, cirugía macrovascular, trasplante cardíaco, corrección de cardiopatías congénitas;
- Accidente cerebrovascular, esquizofrenia, depresión, enfermedad de Parkinson, epilepsia o demencia;
- Incapacidad para comunicarse con discapacidad del lenguaje o discapacidad auditiva o visual importante;
- Función hepática child-pugh Grado C, disfunción hepática grave;
- La insuficiencia renal grave requiere terapia de reemplazo renal preoperatoria;
- Una historia pasada del conocimiento intraoperatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: El primer día después de la cirugía.
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La evaluación posoperatoria de la aparición de delirio utiliza el método de evaluación de la confusión (CAM) o el método de evaluación de la confusión en la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU).
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El primer día después de la cirugía.
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Incidencia de delirio después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: El segundo día después de la cirugía.
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Evaluación postoperatoria aparición de delirio utilizar la CAM o CAM-ICU.
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El segundo día después de la cirugía.
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Incidencia de delirio después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: El tercer día después de la cirugía.
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Evaluación postoperatoria aparición de delirio utilizar la CAM o CAM-ICU.
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El tercer día después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descarga epiléptica en electroencefalograma durante cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: Estado de vigilia tras entrar en quirófano (línea de base)
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El electroencefalograma (EEG) fue recopilado por el instrumento Masimo, y el neuroelectrofisiólogo reconoció el EEG
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Estado de vigilia tras entrar en quirófano (línea de base)
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Descarga epiléptica en electroencefalograma durante cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: Iniciar inducción de anestesia hasta salir de quirófano
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El electroencefalograma (EEG) fue recopilado por el instrumento Masimo, y el neuroelectrofisiólogo reconoció el EEG
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Iniciar inducción de anestesia hasta salir de quirófano
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LN 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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