Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af elektroencefalogram med postoperativt delirium under hjertekirurgi

30. oktober 2021 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University

Korrelation af elektroencefalogram epileptiforme udledninger med postoperativt delirium under hjertekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge karakteristiske ændringer af EEG epileptiforme udledninger hos patienter under CPB og korrelation med POD

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass (CPB) som følge af selve operationen store traumer og CPB kan denne særlige proces føre til cerebral hypoperfusion, cerebral iskæmi, øget hos patienter med postoperative neurologiske komplikationer, forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion kan op til 44- 53%. Postoperativt delirium (POD) øger ikke kun forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion fremad, påvirker kvaliteten af ​​postoperativ restitution og øgede hospitalsomkostninger, også forbundet med postoperativ mortalitet. Selvom den kliniske brug af forskellige lægemidler og teknologi forbedre POD, men på grund af mekanismen er stadig uklar, er der stadig mangel på effektive kontrolforanstaltninger. Elektroencefalogram (EEG) kan måle hjernebarken og subkortikale lokale potentielle aktiviteter for at afspejle neuronernes aktiviteter i hjernen. CPB kan forårsage unormale vibrationer af hjernebølger, epileptiforme udledninger er resultatet af unormal udledning af hjerneneuroner, som er korreleret med forekomsten af ​​kognitiv dysfunktion. Men hvorvidt EEG epileptiforme udledninger er relateret til POD er ​​usikkert. Mens epileptiske anfald kan være behandlet med krampestillende medicin, så påvisning og behandling af tidlige epileptiske anfald kan have vigtig klinisk betydning for forekomsten af ​​POD. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at udforske karakteristiske ændringer af EEG epileptiforme udledninger hos patienter under CPB og korrelation med POD, tilbyde det teoretiske grundlag for delirium tidlig advarsel og forebyggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertekirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA II-III;
  2. Ingen kognitiv svækkelse blev vurderet en dag før operationen;
  3. Patienter, der gennemgår elektiv CPB-hjertekirurgi (klapkirurgi og koronar bypass-operation) og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-CPB-kirurgi, makrovaskulær kirurgi, hjertetransplantation, korrektion af medfødt hjertesygdom;
  2. Slagtilfælde, skizofreni, depression, Parkinsons sygdom, epilepsi eller demens;
  3. Manglende evne til at kommunikere med sproghandicap eller større høre- eller synsnedsættelse;
  4. Leverfunktion barn-pugh Grad C, alvorlig leverdysfunktion;
  5. Alvorlig nyreinsufficiens kræver præoperativ nyreudskiftningsterapi;
  6. En tidligere historie med intraoperativ viden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delirium efter hjertekirurgi
Tidsramme: Den første dag efter operationen
Forekomst af delirium ved postoperativ evaluering bruger The Confusion Assessment Method (CAM) eller The Confusion Assessment Method-intensiv afdeling (CAM-ICU).
Den første dag efter operationen
Forekomst af delirium efter hjertekirurgi
Tidsramme: Den anden dag efter operationen
Postoperativ evaluering delirium forekomst bruge CAM eller CAM-ICU.
Den anden dag efter operationen
Forekomst af delirium efter hjertekirurgi
Tidsramme: Den tredje dag efter operationen
Postoperativ evaluering delirium forekomst bruge CAM eller CAM-ICU.
Den tredje dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epileptisk udledning i elektroencefalogram under hjertekirurgi
Tidsramme: Vågen tilstand efter indtræden på operationsstuen (baseline)
Elektroencefalogrammet (EEG) blev opsamlet af Masimo-instrumentet, og EEG'et blev genkendt af neuroelektrofysiologen
Vågen tilstand efter indtræden på operationsstuen (baseline)
Epileptisk udledning i elektroencefalogram under hjertekirurgi
Tidsramme: Start induktion af anæstesi, indtil du forlader operationsstuen
Elektroencefalogrammet (EEG) blev opsamlet af Masimo-instrumentet, og EEG'et blev genkendt af neuroelektrofysiologen
Start induktion af anæstesi, indtil du forlader operationsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

3
Abonner