- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04943939
Correlação do eletroencefalograma com delírio pós-operatório durante cirurgia cardíaca
30 de outubro de 2021 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Correlação das descargas epileptiformes no eletroencefalograma com delírio pós-operatório durante cirurgia cardíaca
O objetivo deste estudo é explorar alterações características de descargas epileptiformes de EEG em pacientes sob CEC e correlação com DPO
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea (CEC) como resultado da própria cirurgia grande trauma e CEC este processo especial pode levar a hipoperfusão cerebral, isquemia cerebral, aumentada em pacientes com complicações neurológicas pós-operatórias, a incidência de disfunção cognitiva pós-operatória pode até 44- 53%. O delírio pós-operatório (DPO) não só aumenta a incidência de disfunção cognitiva pós-operatória, afeta a qualidade da recuperação pós-operatória e aumenta os custos hospitalares, também está associado à mortalidade pós-operatória.
Embora o uso clínico de diferentes drogas e tecnologia melhore a DPO, mas devido ao mecanismo ainda não estar claro, ainda faltam medidas de controle eficazes.
O eletroencefalograma (EEG) pode medir o córtex cerebral e as atividades potenciais locais subcorticais, para refletir as atividades dos neurônios no cérebro.
CPB pode causar a vibração anormal das ondas cerebrais, as descargas epileptiformes são o resultado da descarga anormal dos neurônios cerebrais, que está correlacionada com a ocorrência de disfunção cognitiva. tratados com drogas anticonvulsivantes, portanto, a detecção e o tratamento de crises epilépticas precoces podem ter importante significado clínico para a ocorrência de DPO.
Portanto, o principal objetivo deste estudo é explorar as alterações características das descargas epileptiformes do EEG em pacientes sob CEC e a correlação com o DPO, oferecer a base teórica para o alerta precoce e a prevenção do delirium.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- Recrutamento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA II-III;
- Nenhum comprometimento cognitivo foi avaliado um dia antes da cirurgia;
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com CEC (cirurgia cardíaca valvular e cirurgia de revascularização do miocárdio) e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Cirurgia sem CEC, cirurgia macrovascular, transplante cardíaco, correção de cardiopatia congênita;
- AVC, esquizofrenia, depressão, doença de Parkinson, epilepsia ou demência;
- Incapacidade de se comunicar com deficiência de linguagem ou deficiência auditiva ou visual grave;
- Função hepática Child-Pugh Grau C, disfunção hepática grave;
- Insuficiência renal grave requer terapia renal substitutiva pré-operatória;
- Uma história passada de conhecimento intraoperatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de delirium após cirurgia cardíaca
Prazo: O primeiro dia após a cirurgia
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A avaliação pós-operatória da ocorrência de delirium usa o The Confusion Assessment Method (CAM) ou The Confusion Assessment Method-intensive care unit (CAM-ICU).
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O primeiro dia após a cirurgia
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Incidência de delirium após cirurgia cardíaca
Prazo: O segundo dia após a cirurgia
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A avaliação pós-operatória da ocorrência de delirium utiliza o CAM ou o CAM-ICU.
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O segundo dia após a cirurgia
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Incidência de delirium após cirurgia cardíaca
Prazo: O terceiro dia após a cirurgia
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A avaliação pós-operatória da ocorrência de delirium utiliza o CAM ou o CAM-ICU.
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O terceiro dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descarga epiléptica em eletroencefalograma durante cirurgia cardíaca
Prazo: Estado acordado após entrar na sala de cirurgia (linha de base)
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O eletroencefalograma (EEG) foi coletado pelo instrumento Masimo, e o EEG foi reconhecido pelo neuroeletrofisiologista
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Estado acordado após entrar na sala de cirurgia (linha de base)
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Descarga epiléptica em eletroencefalograma durante cirurgia cardíaca
Prazo: Iniciar a indução da anestesia até sair da sala de cirurgia
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O eletroencefalograma (EEG) foi coletado pelo instrumento Masimo, e o EEG foi reconhecido pelo neuroeletrofisiologista
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Iniciar a indução da anestesia até sair da sala de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LN 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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