Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroenkefalogrammin korrelaatio postoperatiivisen deliriumin kanssa sydänleikkauksen aikana

lauantai 30. lokakuuta 2021 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

Elektroenkefalogrammin epileptimuotoisten eritteiden korrelaatio leikkauksen jälkeisen deliriumin kanssa sydänleikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia EEG:n epileptiformisten vuotojen tyypillisiä muutoksia CPB-potilailla ja korrelaatiota POD:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkirurgia kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen (CPB) alla itse leikkauksen suuren trauman ja CPB:n seurauksena tämä erityinen prosessi voi johtaa aivojen hypoperfuusioon, aivoiskemiaan, lisääntynyt potilailla, joilla on postoperatiivisia neurologisia komplikaatioita, postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus voi olla jopa 44- 53%.Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) ei vain lisää postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyvyyttä eteenpäin, vaikuttaa laatuun leikkauksen jälkeisen toipumisen ja lisääntyneet sairaalakustannukset, jotka liittyvät myös leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen. Vaikka kliininen käyttö eri lääkkeiden ja teknologian parantaa POD, mutta koska mekanismi on edelleen epäselvä, ei ole vielä tehokkaita valvontatoimenpiteitä. Elektroenkefalogrammi (EEG) voi mitata aivokuoren ja subkortikaalisten paikallisten potentiaalisten aktiviteettien heijastaa aivojen hermosolujen toimintaa. CPB voi aiheuttaa aivoaaltojen epänormaalia värähtelyä, epileptimuotoiset purkaukset ovat seurausta aivohermosolujen epänormaalista purkautumisesta, mikä korreloi kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintymisen kanssa. Mutta onko EEG epileptiformisten purkausten yhteydessä POD:iin, on epävarmaa. Vaikka epileptiset kohtaukset voivat olla hoidettu antikonvulsiivisilla lääkkeillä, joten varhaisten epileptisten kohtausten havaitsemisella ja hoidolla voi olla tärkeä kliininen merkitys POD:n esiintymiselle. Siksi tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia CPB-potilaiden EEG-epileptiformisten eritteiden tyypillisiä muutoksia ja korrelaatiota POD:n kanssa, tarjota teoreettinen perusta deliriumin varhaiselle varoittamiselle ja ehkäisyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydänkirurgiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA II-III;
  2. Kognitiivista heikkenemistä ei arvioitu päivää ennen leikkausta;
  3. Potilaat, joille tehdään valinnainen CPB-sydänleikkaus (läppäsydänleikkaus ja sepelvaltimon ohitusleikkaus) ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-CPB-kirurgia, makrovaskulaarinen kirurgia, sydämensiirto, synnynnäisen sydänsairauden korjaus;
  2. Aivohalvaus, skitsofrenia, masennus, Parkinsonin tauti, epilepsia tai dementia;
  3. Kyvyttömyys kommunikoida kielen tai vakavan kuulo- tai näkövamman kanssa;
  4. Maksan toiminta child-pugh Aste C, vaikea maksan toimintahäiriö;
  5. Vaikea munuaisten vajaatoiminta vaatii preoperatiivista munuaisten korvaushoitoa;
  6. Leikkauksen sisäisen tiedon menneisyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuvuus sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen arvioinnin deliriumin esiintyminen käyttää The Confusion Assessment Method (CAM) tai The Confusion Assessment Method tehohoitoyksikköä (CAM-ICU).
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Deliriumin ilmaantuvuus sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Toinen päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen arvioinnin deliriumin esiintyminen käyttää CAM:ia tai CAM-ICU:ta.
Toinen päivä leikkauksen jälkeen
Deliriumin ilmaantuvuus sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen arvioinnin deliriumin esiintyminen käyttää CAM:ia tai CAM-ICU:ta.
Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epileptinen vuoto elektroenkefalogrammissa sydänleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Valvottu tila leikkaussaliin saapumisen jälkeen (perustila)
Elektroenkefalogrammi (EEG) kerättiin Masimo-laitteella, ja neuroelektrofysiologi tunnisti EEG:n.
Valvottu tila leikkaussaliin saapumisen jälkeen (perustila)
Epileptinen vuoto elektroenkefalogrammissa sydänleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Aloita anestesian induktio, kunnes poistut leikkaussalista
Elektroenkefalogrammi (EEG) kerättiin Masimo-laitteella, ja neuroelektrofysiologi tunnisti EEG:n.
Aloita anestesian induktio, kunnes poistut leikkaussalista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa