西インド諸島におけるヘリコバクター ピロリ感染症と胃がんの有病率 (Hélico-MQ)
西インド諸島におけるヘリコバクター ピロリ感染症と胃がんの有病率: Helico-MQ 介入研究
調査の概要
詳細な説明
ガイアナ アンティル諸島では、グアドループとマルティニークで毎年約 80 人の男女が、フランス領ギアナで 20 人が胃がんに罹患しています。 フランスよりも頻度が高く、マルティニークでは男性のがんの 4.5%、グアドループでは 5.3%、仏領ガイアナでは 5.7% を占めています。 グアドループとマルティニークでは男性で 3 番目に多く、フランス領ギアナでは 4 番目に多いがん部位です。 女性では、マルティニークでは 3 番目に多く、グアドループでは 4 番目に多いがんであるが、フランス領ギアナでは頻度が低い。
一般集団およびがん患者におけるこの有病率を推定するには、研究が必要です。 ヘリコバクター ピロリ感染症の有病率は、カリブ海の一般集団ではあまり知られていないため、胃がんと診断された場合、細菌が検査されることはめったにありません。
私たちの地域の食習慣は、塩（塩漬け）、肉、魚の燻製の消費量が多いことを特徴としています。 いくつかの東南アジア諸国に共通するこれらの食習慣は、観察された胃がんの高い発生率を部分的に説明することができます. しかし、環境リスク要因も関与している可能性があります。
胃癌の内視鏡診断が疑われる消化器科に紹介された患者は、ファイバースコピーが実施された後、研究への参加を提案され、研究目的での診断標本遺骨の使用について同意が得られます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clarisse JOACHIM-CONTARET
- 電話番号：+596596559674
- メール：clarisse.joachim@chu-martinique.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mickaelle ROSE
- 電話番号：+596596592623
- メール：mickaelle.rose@chu-martinique.fr
研究場所
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Fort-de-France、マルティニーク、97261
- 募集
- CHU Martinique
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主任研究者：
- Thierry BORTUZZO
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コンタクト：
- Mickaelle ROSE
- 電話番号：+596596592623
- メール：mickaelle.rose@chu-martinique.fr
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主任研究者：
- Amélie BIRON
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -マルティニーク島に少なくとも6か月間居住し、胃がんの一次診断を受けた18歳以上の患者
- 情報メモを読み、研究に参加する同意書に署名した患者
- 社会保障の対象となる患者
除外基準:
- 参加の拒否
- アンケートに回答できなかった患者
- 社会保障制度に加入していない患者
- フランス語が流暢でない患者
- 法的保護を受けている患者（法的保護、後見人、保佐人など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘリコバクター・ピロリの検出
フランス消化器内視鏡学会（SFED）の推奨に従って、最初の線維鏡検査中に腫瘍と胃腔の系統的な生検が行われます。
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生検は、紹介解剖病理学研究所に送られます。 ヘリコバクター ピロリの検索は、免疫組織化学によって行われます。 血清学的検査のための追加の血液サンプルは、最初の精査中に採取されます。 追加のデータは、アンケートを通じて収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘリコバクター・ピロリの有病率の推定
時間枠：ベースラインで
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Helicobacter Pylori は、胃がん患者の胃の免疫組織化学によって検出されました。
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ベースラインで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clarisse JOACHIM-CONTARET、CHU Martinique
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。