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Prevalência de infecção por Helicobacter Pylori e câncer gástrico nas Índias Ocidentais (Hélico-MQ)

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Hospital Center of Martinique

Prevalência de infecção por Helicobacter Pylori e câncer gástrico nas Índias Ocidentais: estudo intervencional Helico-MQ

Estimar a prevalência da infecção por Helicobacter Pylori em cânceres de estômago recém-diagnosticados nas Índias Ocidentais ajudará a entender a epidemiologia desse câncer, que é mais incidente nas Índias Ocidentais em comparação com a França. Adicionalmente, a constituição de um biobanco (tecidos tumorais, tecidos saudáveis ​​e soro) permitirá efectuar em segundo tempo estudos etiológicos para identificação de outros factores de risco nomeadamente relacionados com a exposição a poluentes ambientais para adequação das medidas de prevenção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Nas Antilhas-Guiana, o câncer gástrico afeta aproximadamente 80 homens e mulheres a cada ano em Guadalupe e Martinica, e 20 na Guiana Francesa. É mais frequente do que na França e representa 4,5% dos cânceres em homens na Martinica, 5,3% em Guadalupe e 5,7% na Guiana Francesa. É o 3º local de câncer mais comum em homens em Guadalupe e Martinica, e o 4º na Guiana Francesa. Nas mulheres, é o 3º câncer mais frequente na Martinica e o 4º em Guadalupe, enquanto é menos frequente na Guiana Francesa.

Estudos são necessários para estimar essa prevalência na população geral e em pacientes com câncer. A prevalência da infecção por Helicobacter pylori não é bem conhecida na população geral do Caribe e, quando o câncer gástrico é diagnosticado, a bactéria raramente é testada.

Os hábitos alimentares nas nossas regiões caracterizam-se por um elevado consumo de sal (salgado), carne e peixe fumado. Esses hábitos alimentares, comuns a alguns países do Sudeste Asiático, poderiam explicar em parte a alta incidência de câncer de estômago observada. Mas fatores de risco ambientais também podem estar envolvidos.

Os pacientes encaminhados para gastroenterologia com suspeita de diagnóstico endoscópico de câncer gástrico serão convidados a participar do estudo após a realização da fibroscopia e será obtido o seu consentimento para o uso de restos de amostras diagnósticas para fins de pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU Martinique
        • Investigador principal:
          • Julien FALLER
        • Investigador principal:
          • Thierry BORTUZZO
        • Investigador principal:
          • Miguelle MAROUS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes elegíveis (com suspeita de diagnóstico endoscópico de câncer gástrico) serão selecionados no Martinique University Hospital ou na clínica Sainte-Marie durante consultas ou internações.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente maior de 18 anos, residente há pelo menos 6 meses na Martinica, com diagnóstico primário de câncer gástrico
  2. Paciente tendo lido a nota informativa e assinado o consentimento para participar do estudo
  3. Paciente com cobertura previdenciária

Critério de exclusão:

  1. Recusa em participar
  2. Paciente que não soube responder aos questionários
  3. Paciente não filiado a um sistema de segurança social
  4. Paciente não fluente em francês
  5. Paciente sob proteção legal (proteção legal, tutela, curadores, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Detecção de Helicobacter Pylori
Biópsias sistemáticas do tumor e da cavidade gástrica serão realizadas durante a fibroscopia inicial de acordo com as recomendações da Sociedade Francesa de Endoscopia Digestiva (SFED).

As biópsias serão enviadas ao laboratório de anatomopatologia de referência. A pesquisa de Helicobacter pylori será realizada por imuno-histoquímica. Uma amostra de sangue adicional para teste sorológico será coletada durante o exame inicial.

Dados adicionais serão coletados por meio de um questionário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa da prevalência de Helicobacter pylori
Prazo: Na linha de base
Helicobacter Pylori foi detectado por imuno-histoquímica no estômago de pacientes com câncer gástrico.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20_RIPH2_22
  • 2020-A02412-37 (Outro identificador: DGS, Ministry of Health)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Detecção de Helicobacter Pylori

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