- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04949737
Prevalência de infecção por Helicobacter Pylori e câncer gástrico nas Índias Ocidentais (Hélico-MQ)
Prevalência de infecção por Helicobacter Pylori e câncer gástrico nas Índias Ocidentais: estudo intervencional Helico-MQ
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas Antilhas-Guiana, o câncer gástrico afeta aproximadamente 80 homens e mulheres a cada ano em Guadalupe e Martinica, e 20 na Guiana Francesa. É mais frequente do que na França e representa 4,5% dos cânceres em homens na Martinica, 5,3% em Guadalupe e 5,7% na Guiana Francesa. É o 3º local de câncer mais comum em homens em Guadalupe e Martinica, e o 4º na Guiana Francesa. Nas mulheres, é o 3º câncer mais frequente na Martinica e o 4º em Guadalupe, enquanto é menos frequente na Guiana Francesa.
Estudos são necessários para estimar essa prevalência na população geral e em pacientes com câncer. A prevalência da infecção por Helicobacter pylori não é bem conhecida na população geral do Caribe e, quando o câncer gástrico é diagnosticado, a bactéria raramente é testada.
Os hábitos alimentares nas nossas regiões caracterizam-se por um elevado consumo de sal (salgado), carne e peixe fumado. Esses hábitos alimentares, comuns a alguns países do Sudeste Asiático, poderiam explicar em parte a alta incidência de câncer de estômago observada. Mas fatores de risco ambientais também podem estar envolvidos.
Os pacientes encaminhados para gastroenterologia com suspeita de diagnóstico endoscópico de câncer gástrico serão convidados a participar do estudo após a realização da fibroscopia e será obtido o seu consentimento para o uso de restos de amostras diagnósticas para fins de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clarisse JOACHIM-CONTARET
- Número de telefone: +596596559674
- E-mail: clarisse.joachim@chu-martinique.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mickaelle ROSE
- Número de telefone: +596596592623
- E-mail: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
Locais de estudo
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-
-
Fort-de-France, Martinica, 97261
- CHU Martinique
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Investigador principal:
- Julien FALLER
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Investigador principal:
- Thierry BORTUZZO
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Investigador principal:
- Miguelle MAROUS
-
Contato:
- Mickaelle ROSE
- Número de telefone: +596596592623
- E-mail: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos, residente há pelo menos 6 meses na Martinica, com diagnóstico primário de câncer gástrico
- Paciente tendo lido a nota informativa e assinado o consentimento para participar do estudo
- Paciente com cobertura previdenciária
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Paciente que não soube responder aos questionários
- Paciente não filiado a um sistema de segurança social
- Paciente não fluente em francês
- Paciente sob proteção legal (proteção legal, tutela, curadores, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Detecção de Helicobacter Pylori
Biópsias sistemáticas do tumor e da cavidade gástrica serão realizadas durante a fibroscopia inicial de acordo com as recomendações da Sociedade Francesa de Endoscopia Digestiva (SFED).
|
As biópsias serão enviadas ao laboratório de anatomopatologia de referência. A pesquisa de Helicobacter pylori será realizada por imuno-histoquímica. Uma amostra de sangue adicional para teste sorológico será coletada durante o exame inicial. Dados adicionais serão coletados por meio de um questionário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estimativa da prevalência de Helicobacter pylori
Prazo: Na linha de base
|
Helicobacter Pylori foi detectado por imuno-histoquímica no estômago de pacientes com câncer gástrico.
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20_RIPH2_22
- 2020-A02412-37 (Outro identificador: DGS, Ministry of Health)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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