Prevalenza dell'infezione da Helicobacter Pylori e del cancro gastrico nelle Indie occidentali (Hélico-MQ)
Prevalenza dell'infezione da Helicobacter Pylori e del cancro gastrico nelle Indie occidentali: studio interventistico Helico-MQ
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nelle Antille-Guyana, il cancro gastrico colpisce ogni anno circa 80 uomini e donne in Guadalupa e Martinica e 20 nella Guyana francese. È più frequente che in Francia e rappresenta il 4,5% dei tumori negli uomini in Martinica, il 5,3% in Guadalupa e il 5,7% nella Guyana francese. È il terzo sito di cancro più comune negli uomini in Guadalupa e Martinica e il quarto nella Guyana francese. Nelle donne è il 3° tumore più frequente in Martinica e il 4° in Guadalupa, mentre è meno frequente nella Guyana francese.
Sono necessari studi per stimare questa prevalenza nella popolazione generale e nei malati di cancro. La prevalenza dell'infezione da Helicobacter pylori non è ben nota nella popolazione generale dei Caraibi e quando viene diagnosticato un cancro gastrico, il batterio viene raramente testato.
Le abitudini alimentari delle nostre regioni sono caratterizzate da un elevato consumo di sale (salato), carne e pesce affumicato. Queste abitudini alimentari, comuni ad alcuni paesi del sud-est asiatico, potrebbero in parte spiegare l'elevata incidenza di cancro allo stomaco osservata. Ma potrebbero essere coinvolti anche fattori di rischio ambientale.
Ai pazienti indirizzati alla gastroenterologia con una sospetta diagnosi endoscopica di cancro gastrico verrà offerto di partecipare allo studio dopo che la fibroscopia è stata eseguita e il loro consenso sarà ottenuto per l'uso di resti di campioni diagnostici per scopi di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clarisse JOACHIM-CONTARET
- Numero di telefono: +596596559674
- Email: clarisse.joachim@chu-martinique.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mickaelle ROSE
- Numero di telefono: +596596592623
- Email: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
Luoghi di studio
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Reclutamento
- CHU Martinique
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Investigatore principale:
- Thierry BORTUZZO
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Contatto:
- Mickaelle ROSE
- Numero di telefono: +596596592623
- Email: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
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Investigatore principale:
- Amélie BIRON
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni, residente da almeno 6 mesi in Martinica, con diagnosi primaria di cancro gastrico
- Paziente che ha letto la nota informativa e ha firmato il consenso a partecipare allo studio
- Paziente con copertura previdenziale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Paziente che non ha potuto rispondere ai questionari
- Paziente non iscritto a un sistema di sicurezza sociale
- Paziente che non parla correntemente il francese
- Paziente sottoposto a tutela legale (tutela legale, tutela, curatori, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Rilevazione di Helicobacter Pylori
Durante la fibroscopia iniziale verranno eseguite biopsie sistematiche del tumore e della cavità gastrica secondo le raccomandazioni della Società francese di endoscopia digestiva (SFED).
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Le biopsie saranno inviate al laboratorio di anatomopatologia di riferimento. La ricerca di Helicobacter pylori sarà effettuata mediante immunoistochimica. Durante il primo esame verrà prelevato un ulteriore campione di sangue per i test sierologici. Ulteriori dati saranno raccolti attraverso un questionario. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima della prevalenza di Helicobacter pylori
Lasso di tempo: Alla base
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Helicobacter Pylori è stato rilevato mediante immunoistochimica nello stomaco di pazienti con cancro gastrico.
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20_RIPH2_22
- 2020-A02412-37 (Altro identificatore: DGS, Ministry of Health)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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