Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af Helicobacter Pylori-infektion og mavekræft i de vestindiske øer (Hélico-MQ)

26. marts 2026 opdateret af: University Hospital Center of Martinique

Forekomst af Helicobacter Pylori-infektion og mavekræft i de vestindiske øer: Helico-MQ-interventionsundersøgelse

At estimere forekomsten af ​​Helicobacter Pylori-infektion i nyligt diagnosticeret mavekræft i de vestindiske øer vil hjælpe med at forstå epidemiologien af ​​denne kræftsygdom, som er alt for hyppigt forekommende i Vestindien sammenlignet med Frankrig. Derudover vil opbygningen af ​​en biobank (tumorvæv, sundt væv og serum) gøre det muligt for anden gang at etablere ætiologiske undersøgelser for at identificere andre risikofaktorer især i forbindelse med eksponeringen for miljøforurenende stoffer for at tilpasse de forebyggende foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Antillerne-Guyana rammer mavekræft ca. 80 mænd og kvinder hvert år i Guadeloupe og Martinique og 20 i Fransk Guyana. Det er hyppigere end i Frankrig og repræsenterer 4,5 % af kræfttilfældene hos mænd på Martinique, 5,3 % i Guadeloupe og 5,7 % i Fransk Guyana. Det er det 3. mest almindelige kræftsted hos mænd i Guadeloupe og Martinique, og det 4. i Fransk Guyana. Hos kvinder er det den 3. hyppigste kræftsygdom på Martinique og den 4. i Guadeloupe, hvorimod den er sjældnere i Fransk Guyana.

Undersøgelser er nødvendige for at estimere denne prævalens i den generelle befolkning og hos cancerpatienter. Forekomsten af ​​Helicobacter pylori-infektion er ikke velkendt i den generelle befolkning i Caribien, og når mavekræft er diagnosticeret, testes bakterien sjældent.

Kostvaner i vores regioner er kendetegnet ved et højt forbrug af salt (saltet), kød og røget fisk. Disse kostvaner, der er fælles for nogle sydøstasiatiske lande, kan til dels forklare den høje forekomst af mavekræft, der er observeret. Men miljømæssige risikofaktorer kan også være involveret.

Patienter henvist til gastroenterologi med en formodet endoskopisk diagnose af mavekræft vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen, efter at fibroskopien er udført, og deres samtykke vil blive indhentet til brug af diagnostiske prøverester til forskningsformål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekruttering
        • CHU Martinique
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry BORTUZZO
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amélie BIRON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede patienter (med en formodet endoskopisk diagnose af mavekræft) vil blive udvalgt enten på Martinique Universitetshospitalet eller på Sainte-Marie klinikken under konsultationer eller hospitalsindlæggelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient over 18 år, bosat i mindst 6 måneder på Martinique, med en primær diagnose mavekræft
  2. Patienten har læst informationsnotatet og har underskrevet samtykket til at deltage i undersøgelsen
  3. Patient med social sikring

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at deltage
  2. Patient, der ikke kunne besvare spørgeskemaerne
  3. Patient, der ikke er tilknyttet et socialt sikringssystem
  4. Patienten taler ikke flydende fransk
  5. Patient under juridisk beskyttelse (retlig beskyttelse, værgemål, kuratorer osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Påvisning af Helicobacter Pylori
Systematiske biopsier af tumoren og mavehulen vil blive udført under den indledende fibroskopi i overensstemmelse med anbefalingerne fra det franske selskab for fordøjelsesendoskopi (SFED).
Biologisk: Påvisning af Helicobacter Pylori

Biopsier vil blive sendt til henvisningsanatomopatologisk laboratorium. Søgningen efter Helicobacter pylori vil blive udført ved immunhistokemi. En ekstra blodprøve til serologisk testning vil blive taget under den indledende oparbejdning.

Yderligere data vil blive indsamlet gennem et spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af forekomsten af ​​Helicobacter pylori
Tidsramme: Ved baseline
Helicobacter Pylori har påvist ved immunhistokemi i maven hos patienter med mavekræft.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20_RIPH2_22
  • 2020-A02412-37 (Anden identifikator: DGS, Ministry of Health)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner