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Prévalence de l'infection à Helicobacter Pylori et du cancer gastrique aux Antilles (Hélico-MQ)

8 février 2024 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

Prévalence de l'infection à Helicobacter Pylori et du cancer gastrique aux Antilles : étude interventionnelle Helico-MQ

L'estimation de la prévalence de l'infection à Helicobacter Pylori dans les cancers de l'estomac nouvellement diagnostiqués aux Antilles permettra de mieux comprendre l'épidémiologie de ce cancer, surincidence aux Antilles par rapport à la France. Par ailleurs, la constitution d'une biobanque (tissus tumoraux, tissus sains et sérum) permettra de mettre en place dans un second temps des études étiologiques pour identifier d'autres facteurs de risque notamment en lien avec l'exposition aux polluants environnementaux pour adapter les mesures de prévention.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aux Antilles-Guyane, le cancer gastrique touche environ 80 hommes et femmes chaque année en Guadeloupe et en Martinique, et 20 en Guyane française. Il est plus fréquent qu'en France et représente 4,5 % des cancers de l'homme en Martinique, 5,3 % en Guadeloupe et 5,7 % en Guyane française. C'est le 3e siège de cancer le plus fréquent chez l'homme en Guadeloupe et en Martinique, et le 4e en Guyane française. Chez la femme, c'est le 3e cancer le plus fréquent en Martinique et le 4e en Guadeloupe, alors qu'il est moins fréquent en Guyane française.

Des études sont nécessaires pour estimer cette prévalence dans la population générale et chez les patients atteints de cancer. La prévalence de l'infection à Helicobacter pylori n'est pas bien connue dans la population générale des Caraïbes et lorsqu'un cancer gastrique est diagnostiqué, la bactérie est rarement testée.

Les habitudes alimentaires de nos régions se caractérisent par une forte consommation de sel (salé), de viande et de poisson fumé. Ces habitudes alimentaires, communes à certains pays d'Asie du Sud-Est, pourraient en partie expliquer la forte incidence des cancers de l'estomac observée. Mais des facteurs de risque environnementaux pourraient également être impliqués.

Les patients référés en gastro-entérologie avec un diagnostic endoscopique suspecté de cancer gastrique se verront proposer de participer à l'étude après la réalisation de la fibroscopie et leur consentement sera obtenu pour l'utilisation des restes d'échantillons diagnostiques à des fins de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique
        • Chercheur principal:
          • Julien FALLER
        • Chercheur principal:
          • Thierry BORTUZZO
        • Chercheur principal:
          • Miguelle MAROUS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients éligibles (avec suspicion de diagnostic endoscopique de cancer gastrique) seront sélectionnés soit au CHU de la Martinique, soit à la clinique Sainte-Marie lors des consultations ou des hospitalisations.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient de plus de 18 ans, résidant depuis au moins 6 mois en Martinique, avec un diagnostic primaire de cancer gastrique
  2. Patient ayant pris connaissance de la note d'information et ayant signé le consentement à participer à l'étude
  3. Patient bénéficiant d'une couverture sociale

Critère d'exclusion:

  1. Refus de participer
  2. Patient qui n'a pas pu répondre aux questionnaires
  3. Patient non affilié à un système de sécurité sociale
  4. Patient ne parlant pas couramment le français
  5. Patient sous protection légale (protection judiciaire, tutelle, curateurs, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Détection d'Helicobacter Pylori
Des biopsies systématiques de la tumeur et de la cavité gastrique seront réalisées lors de la fibroscopie initiale conformément aux recommandations de la Société Française d'Endoscopie Digestive (SFED).
Biologique: Détection d'Helicobacter Pylori

Les biopsies seront transmises au laboratoire d'anatomopathologie de référence. La recherche d'Helicobacter pylori sera réalisée par immunohistochimie. Un échantillon de sang supplémentaire pour les tests sérologiques sera prélevé lors du bilan initial.

Des données supplémentaires seront recueillies au moyen d'un questionnaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de la prévalence de Helicobacter pylori
Délai: Au départ
Helicobacter Pylori a été détecté par immunohistochimie dans l'estomac de patients atteints de cancer gastrique.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Center of Martinique

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Première publication (Réel)

2 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20_RIPH2_22
  • 2020-A02412-37 (Autre identifiant: DGS, Ministry of Health)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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